Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen kognitiivinen ja käyttäytymispsykoterapia kokaiinin käyttöhäiriöille (PICOC)

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Thomas Lehoux, University Hospital Center of Martinique

Virtuaalitodellisuuscue-altistusterapia kokaiininhimoon: innovatiivinen kognitiivinen ja käyttäytymispsykoterapia kokaiinin käyttöhäiriöille (Psychothérapie Innovante COmportementale et Cognitive Pour le Trouble d'Usage de Cocaïne; PICOC)

Kokaiini on toiseksi eniten käytetty laiton aine Euroopassa, ja sen käyttö aiheuttaa lukuisia terveyshaittoja sekä 8,7 G d'€:n vuosittaiset sosiaaliset kustannukset. Klassinen (kuvaan, videoon, ääniin, kuviin perustuva tai in vivo) vihjealtistusterapia aineenhimoon (CET), eli hillittömään ja ei-vapaaehtoiseen haluun käyttää ainetta, ei osoittautunut tehokkaaksi päihdehäiriön hoidossa. Virtual reality cue altistusterapia aineenhimoon (VRCET) on mukaansatempaavampi, realistisempi ja hallittavampi, ja sen ehdotetaan olevan klassiseen CET:hen verrattuna tehokkaampi toimenpide himon vähentämisessä.

Joten se ei ole vielä tiedossa, joten tämän satunnaistetun ja kliinisen tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia, onko virtuaalitodellisuuden vihjeille altistuminen tehokkaampaa kuin klassinen altistuminen kokaiininhimolle CET:n kliinisessä kontekstissa. kokaiininhimoon. Pääasiallisena tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko VRCET kokaiininhimoon perustuvaan kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (ts. VRCET, jota seuraa muistiin keskittyvä kognitiivinen terapia) on tehokkaampi kuin käyttäytymisterapia (ts. klassinen altistushoito himolle) kokaiininhimoa vähentämään.

Tätä varten rekrytoidaan 54 vapaaehtoista kotipotilasta, jotka saavat hoitoa kokaiinin käyttöhäiriöstä, Martiniquen yliopistollisesta sairaalakeskuksesta (CHUM, Martinique, Ranska) ja Saint-Esprit Hospital Centeristä (CHSE, Martinique, Ranska) ja jaetaan satunnaisesti joko 3 viikon yksilöllinen kokeellinen hoito (10 VRET-tapaamista kokaiininhimoa varten, mitä seurasi 5 tapaamista muistiin keskittyvää kognitiivista terapiaa) tai 3 viikon yksilöllinen kontrollihoito (15 kuvapohjaista altistushoitoa kokaiininhimoon). Itse raportoidut mittaukset retrospektiivisestä (viimeiset 14 päivää) ja virtuaalisesta altistumisesta kokaiininhimosta kerätään alussa, 10 päivän kuluttua, 15 päivän hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua. Myös muita sekundaarisia subjektiivisia, virtsan ja fysiologisia kokaiininkäyttöön liittyviä mittareita kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekrytointi
        • University Hospital Center of Martinique
        • Päätutkija:
          • Jérôme LACOSTE, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
      • Saint-Esprit, Martinique, 97270
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Manuela MELGIRE, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä vähintään 18 vuotta),
  • Esitä kokaiinin käyttöhäiriön (DSM-5; SCID 5-CV) diagnostiset kriteerit,
  • Olla vapaaehtoisesti sairaalahoidossa ja osallistunut kokaiinin käyttöhäiriön perushoitoon Martiniquen yliopistollisessa sairaalassa tai Saint-Espritin sairaalakeskuksessa Martiniquessa,
  • Esitä motivaatio kokaiinin käytön lopettamisen "toimiin" tai "ylläpitämiseen" (Rhode Islandin yliopiston muutosarviointiasteikko),
  • tutkimuksesta on ilmoitettu,
  • ovat antaneet vapaan, tietoisen ja nimenomaisen suostumuksen,
  • Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Esitä diagnostiset kriteerit (MINI 5.0.0.; DSM-IV):

    • Nykyinen korkean itsemurhariskin jakso,
    • Nykyinen psykoottinen oireyhtymä,
    • Nykyinen mania tai hypomaniajakso,
    • Nykyinen posttraumaattinen stressi
  • Esitä merkittäviä kyberkinetoosin oireita virtuaalitodellisuudessa (SP-IE),
  • Esitä jokin muu nykyinen sairaus, joka on vaarassa tai kyvyttömyys noudattaa protokollaa (esim. sydänongelmat, sokeus tai kuurous,...),
  • olla laillisen turvan, holhouksen tai huoltajan alainen,
  • Potilas, joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen,
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VRCET kokaiininhimoa varten, sitten MFCT
3 viikon hoito, joka koostuu 10 tapaamisesta Virtual Reality Cue Exposure Therapy (VRCET) kokaiininhimoa varten, mitä seurasi 5 tapaamista muistiin keskittyvää kognitiivista terapiaa (MFCT). Kaikki tapaamiset kestävät 90 minuuttia. VRCET-kokoukset pidetään 2 viikon aikana (viikot 1 ja 2) päivittäin maanantaista perjantaihin mukaan lukien. MFCT-kokoukset pidetään 1 viikon jaksolla VRCET:n jälkeen (viikko 3) päivittäin maanantaista perjantaihin mukaan lukien.
Käyttäytyminen: Virtual Reality Cue Exposure (VRCE) -terapia kokaiininhimoon - 2 viikkoa
40 10 minuutin VRCE:t kokaiininhimoon (herkkyys vain kokaiininhimolle; ei muita interventioita). 4 VRCE ja 2 erilaista VRCE-tilannetta tapaamalla. Samat VRCE-tilanteet sisäisissä (30 min) ja kokouksissa (48 h). 5 standardia VRCE-tilannetta (ulkonäkö ja vuoropuhelut on sovitettu Martinique-kenttään), jotka vaihtelevat "vain ikäisensä kokaiinin käytöstä puhumisesta" "toverit ja osallistujat valmistautuvat ja käyttävät kokaiinia" ja vaihtelevat alimmasta osallistujan kokaiininhimotasoon korkeimpaan. Tilanne vaihtaa toiseen, kun sen alkuperäinen kokaiininhimo on laskenut puoleen 5 jatkuvan VRCE-minuutin aikana (täytyy olla ≤ 3/10; 0 = ei mitään; 10 = erittäin korkea). Kokoukset päättyvät rentoutumisen/relapsien ehkäisyyn kaikissa tapauksissa, joissa ahdistus on vielä sopivan tasoa. VRCE käyttää Meta Quest 2:ta, ovat visuaalisesti mukaansatempaavia (360°; 1. henkilö), interaktiivisia (käyttämällä virtuaalisia objekteja), puolikiinteästi (360° pyörivä jakkara ja teleportaatiojärjestelmä). Osallistujan ihonväri ja kokaiinin käyttötila yksilöllisesti.
Muut: Muistiin keskittyvä kognitiivinen terapia (MFCT) - 1 viikko
Kokaiinin käyttöhäiriön muistiin keskittyneen kognitiivisen terapian (Marsden ja Goetz, 2018) terapeutin oppaan (Marsden ja Goetz, 2018) mukaisesti MFCT-kokoukset koostuvat viidestä peräkkäisestä osasta: Kokaiinin käytön häiriön kognitiivinen tapauskonseptiointi prosessien ylläpitämiseksi hoitosuunnitelman laatimiseksi; Koulutus kokaiinin kognitiivisista ja fyysisistä vaikutuksista; Kokaiiniin liittyvä vihje-induktio mielikuvien ja affektiivisten reaktioiden aikaansaamiseksi; Muistin uudelleenkonsolidointimenettelyt; Tavalliset CBT-tekniikat (esim. käyttäytymiskokeet kokaiiniin liittyvistä odotuksista ja mukautuvan tunteiden säätelyn taidoista).
Active Comparator: PCET kokaiininhimoa varten
Kolmen viikon hoito, joka koostuu 15 tapaamisesta kuvapohjaista cue Exposure Therapya (PCET) kokaiininhimoon. Kaikki tapaamiset kestävät 90 minuuttia. PCET-kokoukset pidetään 3 viikon aikana (viikot 1–3) päivittäin maanantaista perjantaihin mukaan lukien.
Käyttäytyminen: Kuviin perustuva Cue Exposure (PCE) -terapia kokaiininhimoon - 3 viikkoa
60 x 10 min PCE (herkkyys vain kokaiininhimo vihjeille; ei muita interventioita). VRE-kappaleiden standardiääni toistetaan PCE:ssä. 4 PCE ja 2 erilaista PCE-tilannetta tapaamalla. Samat PCE-tilanteet sisäisissä (30 min) ja kokouksissa (48 h). 5 standardia PCE-tilannetta (ulkonäkö ja vuoropuhelut sovitettu Martinique-kenttään), jotka vaihtelevat "vain ikäisensä kokaiinin käyttöpuheesta" "toverit ja osallistujat valmistautuvat ja käyttävät kokaiinia" ja vaihtelevat alimmasta osallistujan kokaiininhimotasoon korkeimpaan. Tilanne vaihtaa toiseen, kun sen alkuperäinen kokaiininhimo on laskenut puoleen 5 jatkuvan PCE-minuutin aikana (täytyy olla ≤ 3/10; 0 = ei mitään; 10 = erittäin korkea). Tapaamiset päättyvät rentoutumisen/relapsien ehkäisyyn, jos sinulla on tuskaa sopivan tason vuoksi. PCE käyttää kannettavan tietokoneen standardi PowerPoint-diaesitystä (2D-kuvat VRCE:stä; spatioimaton ääni kannettavan tietokoneen kaiuttimista), eivät ole interaktiivisia (istuivat jakkaralla). Osallistujan ihonväri ja kokaiinin käyttötila yksilöllisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokaiininhimon intensiteetistä (virtuaalitodellisuudessa altistuminen kokaiininhimolle) hoidon lopussa
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3)
Itse ilmoittama kokaiininhimo intensiteetissä kokaiininhimolle altistumisessa Craving Expérience Questionnairen mukaan (ranskalainen versio; CEQ-F "Envie la Plus Forte" kokonaispistemäärä; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" -kokonaispistemäärä vaihtelee 11:stä 111:een (korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan himovoimakkuuteen). CEQ-F "Envie la Plus Forte" annetaan heti tavallisen 5 minuutin virtuaalitodellisuusaltistuksen jälkeen kokaiininhimoa varten, ja se keskittyy voimakkaimpiin kokaiininhimoon altistuksen aikana. Virtuaalitodellisuuden vihjeiden altistumisympäristö eroaa siitä, jolle osallistujat altistuvat hoidon aikana, toisin kuin VR-asetukset, jotka ovat samanlaisia.
Juuri ennen hoitoa ja "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3)
Muutos kokaiininhimotiheydestä (viimeiset 14 päivää) hoidon lopussa
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3)
Itse raportoitu retrospektiivinen kokaiininhimotiheys viimeisen 14 päivän aikana Craving Expérience Questionnairen mukaan (ranskalainen versio; CEQ-F "A Quelle Fréquence" kokonaispistemäärä; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" -kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 11-111 (korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan himotaajuus). CEQ-F "A Quelle Fréquence" keskittyy kokaiininhimoon viimeisen 14 päivän aikana.
Juuri ennen hoitoa ja "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinihimon voimakkuus (virtuaalitodellisuudessa altistuminen kokaiininhimolle)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa; jokaisen VR- tai kuvapohjaisen valotuksen lopussa VRCET- ja PCET-aikana; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Itse ilmoittama kokaiininhimo intensiteetissä kokaiininhimolle altistumisessa Craving Expérience Questionnairen mukaan (ranskalainen versio; CEQ-F "Envie la Plus Forte" kokonaispistemäärä; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" -kokonaispistemäärä vaihtelee 11:stä 111:een (korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan himovoimakkuuteen). CEQ-F "Envie la Plus Forte" annetaan heti tavallisen 5 minuutin virtuaalitodellisuusaltistuksen jälkeen kokaiininhimoa varten, ja se keskittyy voimakkaimpiin kokaiininhimoon altistuksen aikana. Virtuaalitodellisuuden vihjeiden altistumisympäristö eroaa siitä, jolle osallistujat altistuvat hoidon aikana, toisin kuin VR-asetukset, jotka ovat samanlaisia.
Juuri ennen hoitoa; jokaisen VR- tai kuvapohjaisen valotuksen lopussa VRCET- ja PCET-aikana; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Kokaiininhimotiheys (viimeiset 14 päivää)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Itse raportoitu retrospektiivinen kokaiininhimotiheys viimeisen 14 päivän aikana Craving Expérience Questionnairen mukaan (ranskalainen versio; CEQ-F "A Quelle Fréquence" kokonaispistemäärä; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" -kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 11-111 (korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan himotaajuus). CEQ-F "A Quelle Fréquence" keskittyy kokaiininhimoon viimeisen 14 päivän aikana.
Juuri ennen hoitoa; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Kokaiinin himon esiintyminen, kuvien ja tunkeutumisten esiintymistiheys (viimeiset 14 päivää)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Itse raportoitu retrospektiivinen kokaiininhimo esiintyminen, kuvamateriaali ja tunkeutumistiheys viimeisen 14 päivän aikana Craving Expérience Questionnaire -kyselylomakkeen mukaan (ranskalainen versio; CEQ-F "A Quelle Fréquence" -alaskaalat kokonaispisteet; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" korkeammat alaskaalat kokonaispisteet viittaavat korkeampiin taajuuksiin).
Juuri ennen hoitoa; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Kokaiinihimon esiintyminen, kuvien ja tunkeutumisen voimakkuus (virtuaalitodellisuudessa, kokaiininhimo altistuminen)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa; "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Itse raportoitu kokaiininhimo, kuvien ja tunkeutumisen voimakkuus kokaiininhimolle virtuaalisessa altistumisessa Craving Expérience Questionnaire -kyselylomakkeen mukaan (ranskalainen versio; CEQ-F "Envie la Plus Forte" -alaskaalat kokonaispisteet; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" korkeammat alaskaalat kokonaispisteet viittaavat korkeampaan intensiteettiin). CEQ-F "Envie la Plus Forte" -alaasteikot annetaan heti tavallisen 5 minuutin virtuaalitodellisuusaltistuksen jälkeen kokaiininhimoa varten, ja ne keskittyvät voimakkaimpiin kokaiininhimoon altistuksen aikana. Virtuaalitodellisuuden vihjeiden altistumisympäristö eroaa siitä, jolle osallistujat altistuvat hoidon aikana, toisin kuin VR-asetukset, jotka ovat samanlaisia.
Juuri ennen hoitoa; "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Negatiiviset ja positiiviset tunnetilat (virtuaalitodellisuudessa altistuminen kokaiininhimolle)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa; "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Itseraportoitu negatiivisten ja positiivisten tunnetilojen intensiteetti kokaiininhimolle virtuaalisessa altistumisessa Brief Mood Introspection Scale -asteikon mukaan (ranskalainen versio; BMIS negatiivinen ja positiivinen alaskaalat kokonaispisteet; Dalle et al., 2003). BMIS korkeammat alaskaalat kokonaispistemäärät viittaavat korkeampiin intensiteetteihin). BMIS-alaasteikot annetaan välittömästi tavanomaisen 5 minuutin virtuaalitodellisuusaltistuksen jälkeen kokaiininhimoa varten. Virtuaalitodellisuuden vihjeiden altistumisympäristö eroaa siitä, jolle osallistujat altistuvat hoidon aikana, toisin kuin VR-asetukset, jotka ovat samanlaisia.
Juuri ennen hoitoa; "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Itsetehokkuus kokaiininhimosta selviytymiseen käyttämättä (virtuaalitodellisuudessa altistuminen kokaiininhimolle)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa; "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Itseraportoitu tehokkuus selviytyä kokaiininhimosta kokaiininhimolle altistumisen yhteydessä huumeiden ottaminen luottamuskyselyn 8D mukaan (ranskalainen versio; DTCQ-8D kokonaispistemäärä; Sklar et al., 1999). DTCQ-8D korkeampi kokonaispistemäärä, mikä viittaa korkeampaan itsetehokkuuteen). DTCQ-8D annetaan heti tavallisen 5 minuutin virtuaalitodellisuusaltistuksen jälkeen kokaiininhimoon. Virtuaalitodellisuuden vihjeiden altistumisympäristö eroaa siitä, jolle osallistujat altistuvat hoidon aikana, toisin kuin VR-asetukset, jotka ovat samanlaisia.
Juuri ennen hoitoa; "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Veren tilavuuspulssi ja ihon lämpötila (virtuaalitodellisuudessa altistuminen kokaiininhimoon)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa; "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Veren tilavuuspulssi ja ihon lämpötila altistuessaan kokaiininhimolle PLUX Biosignalsin lääketieteellisesti sertifioitujen laitteiden mukaan (# ISO-13485; https://www.pluxbiosignals.com/pages/about). Veritilavuuden pulssi ja ihon lämpötila tallennetaan normaalin 5 minuutin virtuaalitodellisuuden altistumisen aikana kokaiininhimoa varten. Virtuaalitodellisuuden vihjeiden altistumisympäristö eroaa siitä, jolle osallistujat altistuvat hoidon aikana, toisin kuin VR-asetukset, jotka ovat samanlaisia.
Juuri ennen hoitoa; "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Spatiaalinen läsnäolo, todellisuudentaju ja kybersairaus liittyvät vihjeiden altistumiseen kokaiininhimoon
Aikaikkuna: Ennen hoitoa; hoitovaiheessa jokaisen kokeman uuden kokaiininhimoa koskevan altistumistilanteen yhteydessä
Itseraportoitu spatiaalinen läsnäolo, todellisuudentaju ja kybersairaus, jotka liittyvät vihjealtistusympäristöihin Spatial Presence for Immersive Environments -standardin mukaan (ranskalainen versio; SP-IE:n alaskaalat kokonaispistemäärät; Khenak et al., 2019). SP-IE alaskaalaa "tilallisen läsnäolon tunteen", "ympäristön tarjonnan", "käyttäjän nautinnon", "käyttäjän huomion kohdistuksen tehtävään", "ympäristöön liittyvän todellisuudentajun", "sosiaalisen ruumiillistuksen". avatareiden kanssa" ja "ympäristön mahdolliset kielteiset vaikutukset (kybersairaus)" hoidetaan välittömästi jokaisen kokeneen uuden vihjeen altistumisen jälkeen.
Ennen hoitoa; hoitovaiheessa jokaisen kokeman uuden kokaiininhimoa koskevan altistumistilanteen yhteydessä
Kokaiininhimoa koskeviin vihjeiden altistumisympäristöihin liittyvä ekologinen kelpoisuus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa; hoitovaiheessa jokaisen kokeman uuden kokaiininhimoa koskevan altistumistilanteen yhteydessä
Itseraportoitu ekologinen validiteetti, joka liittyy vihjeille altistumisympäristöihin Independant Television Commissionin – Sense Of Presence Inventoryn mukaan (ranskalainen versio; ITC-SOPI-alaskaalan kokonaispistemäärä; I2 Media Research Ltd, 2004; Independent Television Commission, 2000). ITC-SOPI-alaasteikko "Ekologinen kelvollisuus/luonnollisuus" hallinnoidaan välittömästi jokaisen uuden koetun altistumisympäristön jälkeen.
Ennen hoitoa; hoitovaiheessa jokaisen kokeman uuden kokaiininhimoa koskevan altistumistilanteen yhteydessä
Taipumus kokaiinin uusiutumiseen (seuraavat 2 kuukautta)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Itse ilmoittama taipumus kokaiinin uusiutumiseen seuraavien 2 kuukauden aikana Advance Warning of Relapse -asteikon mukaan (ranskaksi käännetty versio; AWARE kokonaispistemäärä; Miller ja Harris, 2000; Kelly ja muut, 2011).
Juuri ennen hoitoa; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Kokaiinin käyttöön liittyvät epäselvät uskomukset
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Kokaiininkäyttöön liittyvien toimintahäiriöisten uskomusten tunnistamistaso Huumeidenkäyttöön ja -himoon liittyvien ydinuskomusten kyselylomakkeen mukaan (ranskaksi käännetty versio; QBDU – Addiction-alaskaalan kokonaispistemäärä; Martinez-Gonzalez et al., 2018).
Juuri ennen hoitoa; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Kokaiinin käytöstä pidättäytyminen (taannehtiva)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Itse raportoitu retrospektiivinen mitta kokaiinin käytöstä pidättäytymisestä viimeisten 14 päivän aikana aikajanan seurantatietojen mukaan (ranskaksi käännetty versio; TLFB:n kokonaispistemäärä; Sobell ja Sobell, 1992; Mapi Institute, 2012).
Juuri ennen hoitoa; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Kokaiinin käytöstä pidättäytyminen (virtsan huumetesti)
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Lääketieteellinen sertifioitu laite, joka mittaa kokaiinin käyttöä virtsassa viimeisen 7 päivän aikana (Universitary Hospital Center of Martinique CSAPA, 2023).
Juuri ennen hoitoa; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Tunteet Sääntelyhäiriöt
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Itseraportoitu kyselylomake tunteiden säätelyhäiriöstä Tunteiden säätelyn vaikeusasteikon mukaan (ranskalainen versio; DERS-kokonaispisteet; Côté et al., 2013).
Juuri ennen hoitoa; "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3); 1 kuukausi hoidon jälkeen (viikko 7)
Terapiaan liittyvä asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: "VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3)
Itseraportoitu asiakastyytyväisyysmittaus terapiaan liittyen Asiakastyytyväisyyskyselyn 8 mukaan (ranskalainen versio; CSQ 8 kokonaispistemäärä; Sabourin ym., 1989; Attkisson, 2020).
"VRCET" ja "PCET" lopussa 2 viikkoa (viikko 2); "VRCET, sitten MFCT" ja "PCET" lopussa (hoidon loppu; viikko 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Center of Martinique

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute, France
GIRCI SOHO
Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)
ICube Laboratory - Team IGG (Strasbourg University, France)
Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
French Institute for Public Health Research (IReSP)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jérôme LACOSTE, MD, CHU of Martinique
  • Opintojohtaja: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22_RIPH2-18
  • 2022-A02440-43 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokaiinin käyttöhäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa