Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovativ kognitiv og atferdspsykoterapi for kokainbruksforstyrrelser (PICOC)

7. juni 2024 oppdatert av: Thomas Lehoux

Virtual Reality Cue Exposure Therapy for Cocaine Craving: an Innovative Cognitive and Behavioural Psychotherapy for Cocaine Use Disorder (Psychothérapie Innovante COmportementale et Cognitive Pour le Trouble d'Usage de Cocaïne; PICOC)

Kokain er det nest mest brukte illegale stoffet i Europa, og bruken av det innebærer en rekke helsekomplikasjoner samt en årlig sosial kostnad på 8,7 Gd'€. Klassisk (bilde-, video-, lyd-, bildebasert eller in vivo) cue-eksponeringsterapi for substanstrang (CET), det vil si det irrepressible og ikke-frivillige ønsket om å bruke stoffet, viste seg ikke å være effektiv i behandling av rusmiddelforstyrrelser. Virtual reality cue-eksponeringsterapi for substanstrang (VRCET), er mer oppslukende, realistisk og kontrollerbar, og foreslås å være en mer effektiv intervensjon for å redusere suget sammenlignet med klassisk CET.

Så det er fortsatt ikke kjent, derfor er det sekundære målet med den nåværende randomiserte og kliniske studien å undersøke om eksponering for virtuell virkelighet er mer effektiv sammenlignet med klassisk signaleksponering, både for å fremkalle og redusere kokainbehov i en klinisk kontekst av CET for kokainsug. Hovedmålet med studien er å undersøke om en VRCET for kokain-trang-basert kognitiv-atferdsterapi (dvs. VRCET etterfulgt av minnefokusert kognitiv terapi) er mer effektiv enn en atferdsterapi (dvs. klassisk eksponeringsterapi for sug) for å redusere kokainbehovet.

For å gjøre dette vil 54 frivillige pasienter i behandling for kokainbruk bli rekruttert fra Universitary Hospital Centre of Martinique (CHUM, Martinique, Frankrike) og Saint-Esprit Hospital Centre (CHSE, Martinique, Frankrike) og tilfeldig fordelt i enten en 3 ukers individuell eksperimentell behandling (10 møter med VRET for kokainbehov etterfulgt av 5 møter med minnefokusert kognitiv terapi) eller en 3 ukers individuell kontrollbehandling (15 møter med bildebasert eksponeringsterapi for kokainbehov). Selvrapporterte tiltak for retrospektiv (siste 14 dager) og in virtuo eksponering kokain-trang vil bli samlet inn i begynnelsen, etter 10 dager, etter 15 dagers behandling og 1 måned etter. Andre sekundære subjektive, urin- og fysiologiske kokainrelaterte tiltak vil også bli samlet inn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekruttering
        • University Hospital Center of Martinique
        • Hovedetterforsker:
          • Jérôme LACOSTE, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
      • Saint-Esprit, Martinique, 97270
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Manuela MELGIRE, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (alder over eller lik 18),
  • Presenter de diagnostiske kriteriene for en kokainbruksforstyrrelse (DSM-5; SCID 5-CV),
  • Bli frivillig innlagt på sykehus og engasjert i en standardbehandling i bolig for kokainbruksforstyrrelser ved Universitary Hospital of Martinique eller ved Hospital Centre of Saint-Esprit i Martinique,
  • Presenter en motivasjon for "handling" eller "vedlikehold" av å slutte med kokainbruk (University of Rhode Island Change Assessment Scale),
  • Har blitt informert om forskningen,
  • Har gitt fritt, informert og uttrykkelig samtykke,
  • Være tilsluttet en trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Presenter diagnosekriteriene (MINI 5.0.0.; DSM-IV):

    • Nåværende episode med høy selvmordsrisiko,
    • Nåværende psykotisk syndrom,
    • Nåværende episode av mani eller hypomani,
    • Nåværende posttraumatisk stress
  • Presenter betydelige symptomer på cyberkinetose i eksponering for virtuell virkelighet (SP-IE),
  • Presenter en annen gjeldende medisinsk tilstand med risiko for fare eller manglende evne til å overholde protokollen (f. hjerteproblemer, blindhet eller døvhet,...),
  • Være under juridisk beskyttelse, vergemål eller kuratorskap,
  • Pasient som nektet å delta i studien,
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VRCET for kokaincraving deretter MFCT
3 ukers behandling bestående av 10 møter med Virtual Reality Cue Exposure Therapy (VRCET) for kokainbehov, etterfulgt av 5 møter med Memory Focused Cognitive Therapy (MFCT). Alle møter vil vare i 90 minutter. VRCET-møter vil finne sted i en 2-ukers periode (uke 1 og 2) med en daglig frekvens fra mandag til fredag ​​inkludert. MFCT-møter vil finne sted i løpet av 1 uke etter VRCET (uke 3) med en daglig frekvens fra mandag til fredag ​​inkludert.
Atferdsmessig: Virtual Reality Cue Exposure (VRCE) terapi for kokaincraving - 2 uker
40 10 minutter VRCE-er for kokain-trang (desensibilisering til kun kokain-trang-signaler; ingen andre intervensjoner). 4 VRCE og 2 forskjellige VRCE-situasjoner ved møte. Samme VRCE-situasjoner fordelt på intra (30 minutter) og intermøter (48 timer). 5 standard VRCE-situasjoner (utseende og dialoger tilpasset Martinique-feltet) som varierer fra "bare jevnaldrende kokainbruk snakker" til "peers og deltaker forbereder og bruker kokain" og strekker seg fra det laveste til det høyeste deltakerrelaterte kokainbehovet. Situasjonen bytter til en annen når det opprinnelige kokainbehovet har sunket til det halve i 5 sammenhengende VRCE-minutter (må være ≤ 3/10; 0 = ingen; 10 = veldig høy). Møter avsluttes med avslapning/tilbakefallsforebygging i alle tilfeller av nød, fortsatt over passende nivåer. VRCE bruker Meta Quest 2, er visuo-auditivt oppslukende (360°; 1. person), interaktive (ved hjelp av virtuelle objekter), semi-stasjonære (360° roterende krakk og teleporteringssystem). Deltakerens hudfarge og kokain ved hjelp av modus individualisert.
Annen: Minnefokusert kognitiv terapi (MFCT) - 1 uke
I samsvar med "Memory Focused Cognitive Therapy for Cocaine Use Disorder" Therapist Guide (Marsden og Goetz, 2018), vil MFCT-møter bestå av 5 sekvensielle komponenter: Kognitiv case-konseptualisering av kokainbruksforstyrrelse opprettholde prosesser for å informere en behandlingsplan; Undervisning om kokains kognitive og fysiske effekter; Kokainrelatert cue-induksjon for å fremkalle bilder og affektive responser; Prosedyrer for rekonsolidering av minne; Standard CBT-teknikker (f.eks. atferdseksperimenter av kokainrelaterte forventninger og ferdigheter for adaptiv følelsesregulering).
Aktiv komparator: PCET for kokaincraving
3 ukers behandling bestående av 15 møter med Picture-based Cue Exposure Therapy (PCET) for kokainsug. Alle møter vil vare i 90 minutter. PCET-møter vil finne sted i en 3 ukers periode (uke 1 til uke 3) med en daglig frekvens fra mandag til fredag ​​inkludert.
Atferdsmessig: Bildebasert Cue Exposure (PCE) terapi for kokaincraving - 3 uker
60 x 10 minutter PCE (desensibilisering til kun kokainsug; ingen andre intervensjoner). En standard lyd av VRE-sanger spilles i PCE. 4 PCE og 2 forskjellige PCE-situasjoner ved møte. Samme PCE-situasjoner fordelt på intra (30 minutter) og intermøter (48 timer). 5 standard PCE-situasjoner (utseende og dialoger tilpasset Martinique-feltet) varierende fra "bare jevnaldrende kokainbruk snakker" til "peers og deltaker forbereder og bruker kokain" og strekker seg fra det laveste til det høyeste deltakerrelaterte kokainbehovet. Situasjonen bytter til en annen når det opprinnelige kokainbehovet har sunket til det halve i 5 sammenhengende PCE-minutter (må være ≤ 3/10; 0 = ingen; 10 = veldig høy). Møtene avsluttes med avslapning/tilbakefallsforebygging dersom noen plager over passende nivåer. PCE bruker en bærbar standard PowerPoint-lysbildefremvisning (2D-bilder fra VRCE; ikke-romlig lyd fra bærbare høyttalere), er ikke-interaktive (sitter på en krakk). Deltakerens hudfarge og kokain ved hjelp av modus individualisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline kokain craving intensitet (i Virtual Reality Cue Exposure for Cocaine craving) ved slutten av behandlingen
Tidsramme: Rett før behandling og ved slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3)
Selvrapportert kokain trang intensitet i virtuo eksponering for kokain trang i henhold til Craving Experience Questionnaire (fransk versjon; CEQ-F "Envie la Plus Forte" total poengsum; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" totalpoengsum varierer fra 11 til 111 (høyere poengsum antyder høyere sugintensitet). CEQ-F "Envie la Plus Forte" administreres umiddelbart etter en standard 5-minutters virtual reality-eksponering for kokain-trang og fokuserer på den sterkeste kokain-trangen som ble kjent under eksponeringen. Eksponeringsmiljøet for virtuell virkelighet er forskjellig fra det som deltakerne ble eksponert for under behandlingen, i motsetning til VR-innstillinger som er like.
Rett før behandling og ved slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3)
Endring fra baseline kokain craving frekvens (siste 14 dager) ved slutten av behandlingen
Tidsramme: Rett før behandling og ved slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3)
Selvrapportert retrospektiv kokain-trangfrekvens de siste 14 dagene i henhold til Craving Experience Questionnaire (fransk versjon; CEQ-F "A Quelle Fréquence" totalscore; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" totalscore varierer fra 11 til 111 (høyere poengsum antyder høyere craving-frekvens). CEQ-F "A Quelle Fréquence" fokuserer på frekvensen av kokainsug de siste 14 dagene.
Rett før behandling og ved slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cocaine Craving Intensity (i Virtual Reality Cue Exposure for Cocaine Craving)
Tidsramme: Rett før behandling; på slutten av hver VR eller bildebasert eksponering under VRCET og PCET; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Selvrapportert kokain trang intensitet i virtuo eksponering for kokain trang i henhold til Craving Experience Questionnaire (fransk versjon; CEQ-F "Envie la Plus Forte" total poengsum; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" totalpoengsum varierer fra 11 til 111 (høyere poengsum antyder høyere sugintensitet). CEQ-F "Envie la Plus Forte" administreres umiddelbart etter en standard 5-minutters virtual reality-eksponering for kokain-trang og fokuserer på den sterkeste kokain-trangen som ble kjent under eksponeringen. Eksponeringsmiljøet for virtuell virkelighet er forskjellig fra det som deltakerne ble eksponert for under behandlingen, i motsetning til VR-innstillinger som er like.
Rett før behandling; på slutten av hver VR eller bildebasert eksponering under VRCET og PCET; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Kokainsugfrekvens (siste 14 dager)
Tidsramme: Rett før behandling; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Selvrapportert retrospektiv kokain-trangfrekvens de siste 14 dagene i henhold til Craving Experience Questionnaire (fransk versjon; CEQ-F "A Quelle Fréquence" totalscore; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" totalscore varierer fra 11 til 111 (høyere poengsum antyder høyere craving-frekvens). CEQ-F "A Quelle Fréquence" fokuserer på frekvensen av kokainsug de siste 14 dagene.
Rett før behandling; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Kokainsug, bilder og påtrengende frekvens (siste 14 dager)
Tidsramme: Rett før behandling; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Selvrapportert retrospektiv kokain-trang-forekomst, bilder og påtrengningsfrekvens i løpet av de siste 14 dagene i henhold til Craving Experience Questionnaire (fransk versjon; CEQ-F "A Quelle Fréquence" underskalerer totalscore; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" høyere subskalaer totalpoengsum som antyder høyere frekvenser).
Rett før behandling; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Forekomst av kokaincraving, bilder og påtrengende intensitet (i Virtual Reality Cue Exposure for Cocaine craving)
Tidsramme: Rett før behandling; på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Selvrapportert forekomst av kokainsug, bilder og påtrengende intensitet i virtuo eksponering for kokainsug i henhold til Craving Experience Questionnaire (fransk versjon; CEQ-F "Envie la Plus Forte" underskalerer totalscore; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" høyere subskalaer totalscore som antyder høyere intensiteter). CEQ-F "Envie la Plus Forte"-underskalaer administreres umiddelbart etter en standard 5-minutters virtual reality-eksponering for kokain-trang og fokuserer på den sterkeste kokain-trangen som ble kjent under eksponeringen. Eksponeringsmiljøet for virtuell virkelighet er forskjellig fra det som deltakerne ble eksponert for under behandlingen, i motsetning til VR-innstillinger som er like.
Rett før behandling; på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Negative og positive emosjonelle tilstander (i Virtual Reality Cue Exposure for Cocaine craving)
Tidsramme: Rett før behandling; på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Selvrapportert intensitet av negative og positive emosjonelle tilstander i virtuo eksponering for kokain-trang i henhold til Brief Mood Introspection Scale (fransk versjon; BMIS negative og positive subskalaer totalskåre; Dalle et al., 2003). BMIS høyere subskalaer totalskårer som antyder høyere intensiteter). BMIS-underskalaer administreres umiddelbart etter en standard 5-minutters virtual reality-eksponering for kokainbehov. Eksponeringsmiljøet for virtuell virkelighet er forskjellig fra det som deltakerne ble eksponert for under behandlingen, i motsetning til VR-innstillinger som er like.
Rett før behandling; på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Selveffektivitet for å takle kokainsug uten bruk (i Virtual Reality Cue Exposure for Cocaine craving)
Tidsramme: Rett før behandling; på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Selvrapportert effekt for å takle kokain-trang i virtuo eksponering for kokain-trang i henhold til Drug Taking Confidence Questionnaire 8D (fransk versjon; DTCQ-8D totalscore; Sklar et al., 1999). DTCQ-8D høyere totalscore som antyder høyere selveffektivitet). DTCQ-8D administreres umiddelbart etter en standard 5-minutters virtual reality-eksponering for kokainbehov. Eksponeringsmiljøet for virtuell virkelighet er forskjellig fra det som deltakerne ble eksponert for under behandlingen, i motsetning til VR-innstillinger som er like.
Rett før behandling; på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Blodvolumpuls og hudtemperatur (i Virtual Reality Cue Exposure for Cocaine craving)
Tidsramme: Rett før behandling; på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Blodvolum puls og hudtemperatur i virtuo eksponering for kokain trang i henhold til PLUX Biosignals medisinsk sertifiserte enheter (# ISO-13485; https://www.pluxbiosignals.com/pages/about). Blodvolumpuls og hudtemperatur registreres i løpet av en standard 5-minutters virtual reality-eksponering for kokainbehov. Eksponeringsmiljøet for virtuell virkelighet er forskjellig fra det som deltakerne ble eksponert for under behandlingen, i motsetning til VR-innstillinger som er like.
Rett før behandling; på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Romlig tilstedeværelse, virkelighetsfølelse og nettsyke relatert til cue-eksponeringsmiljøer for kokainsug
Tidsramme: Før behandling; under behandlingsfasen ved hver ny cue-eksponeringssituasjon for kokainbehov
Selvrapportert romlig tilstedeværelse, virkelighetsfølelse og nettsyke relatert til cue-eksponeringsmiljøer i henhold til Spatial Presence for Immersive Environments (fransk versjon; SP-IE subscales total score; Khenak et al., 2019). SP-IE underskalerer "følelse av romlig tilstedeværelse", "miljøets råd", "brukerens glede", "brukerens oppmerksomhet til oppgaven", "realitetsfølelsen tilskrevet miljøet", "den sosiale legemliggjøringen". med avatarer", og "de mulige negative effektene av miljøet (cybersyke)" administreres umiddelbart etter hvert nytt signaleksponeringsmiljø som oppleves.
Før behandling; under behandlingsfasen ved hver ny cue-eksponeringssituasjon for kokainbehov
Økologisk gyldighet relatert til cue-eksponeringsmiljøer for kokaincraving
Tidsramme: Før behandling; under behandlingsfasen ved hver ny cue-eksponeringssituasjon for kokainbehov
Selvrapportert økologisk validitet relatert til signaleksponeringsmiljøer i henhold til Independant Television Commission - Sense Of Presence Inventory (fransk versjon; ITC-SOPI subscale total score; I2 Media Research Ltd, 2004; Independent Television Commission, 2000). ITC-SOPI-underskalaen "Økologisk gyldighet/naturlighet" administreres umiddelbart etter hvert nytt signaleksponeringsmiljø som oppleves.
Før behandling; under behandlingsfasen ved hver ny cue-eksponeringssituasjon for kokainbehov
Tilbøyelighet til kokaintilbakefall (de neste 2 månedene)
Tidsramme: Rett før behandling; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Selvrapportert tilbøyelighet til kokaintilbakefall i løpet av de neste 2 månedene i henhold til Advance Warning of RElapse-skalaen (fransk oversatt versjon; AWARE total score; Miller og Harris, 2000; Kelly og al., 2011).
Rett før behandling; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Dysfonksjonelle oppfatninger knyttet til kokainbruk
Tidsramme: Rett før behandling; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Identifikasjonsnivå til dysfunksjonelle overbevisninger til kokainbruk i henhold til Questionnaire of Core Beliefs relatert til Drug Use and Craving (fransk oversatt versjon; QBDU - Belief related to Addiction subscale total score; Martinez-Gonzalez et al., 2018).
Rett før behandling; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Avholdenhet fra kokainbruk (retrospektiv)
Tidsramme: Rett før behandling; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Selvrapportert retrospektivt mål på avholdenhet fra kokainbruk de siste 14 dagene i henhold til Timeline Followback (fransk oversatt versjon; TLFB total score; Sobell og Sobell, 1992; Mapi Institute, 2012).
Rett før behandling; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Avholdenhet fra kokainbruk (urin narkotikatesting)
Tidsramme: Rett før behandling; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Medisinsk sertifisert enhet for urintesting av narkotika for å måle kokainbruk de siste 7 dagene (Universitary Hospital Center of Martinique CSAPA, 2023).
Rett før behandling; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Følelser dysregulering
Tidsramme: Rett før behandling; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Selvrapportert spørreskjemamål for emosjonsdysregulering i henhold til Difficulties in Emotion Regulation Scale (fransk versjon; DERS totalscore; Côté et al., 2013).
Rett før behandling; på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt av behandlingen; uke 3); 1 måned etter behandling (uke 7)
Kundetilfredshet knyttet til terapien
Tidsramme: på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt på behandlingen; uke 3)
Selvrapportert spørreskjemamål for klienttilfredshet relatert til terapien i henhold til Client Satisfaction Questionnaire 8 (fransk versjon; CSQ 8 total score; Sabourin og al., 1989; Attkisson, 2020).
på slutten av "VRCET" og "PCET" 2 uker (uke 2); på slutten av "VRCET deretter MFCT" og "PCET" (slutt på behandlingen; uke 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Lehoux

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute, France
GIRCI SOHO
Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)
ICube Laboratory - Team IGG (Strasbourg University, France)
Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
French Institute for Public Health Research (IReSP)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jérôme LACOSTE, MD, CHU of Martinique
  • Studieleder: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22_RIPH2-18
  • 2022-A02440-43 (Registeridentifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere