Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovatív kognitív és viselkedési pszichoterápia kokainhasználati zavar esetén (PICOC)

2024. június 7. frissítette: Thomas Lehoux

Virtuális valóság jelzésű expozíciós terápia kokainvágy esetén: innovatív kognitív és viselkedési pszichoterápia kokainhasználati zavar esetén (Psychothérapie Innovante COmportementale et Cognitive Pour le Trouble d'Usage de Cocaïne; PICOC)

A kokain a 2. leggyakrabban használt tiltott szer Európában, és használata számos egészségügyi komplikációval, valamint évi 8,7 G d'€ társadalmi költséggel jár. A klasszikus (kép-, videó-, hang-, képalapú vagy in vivo) cue expozíciós terápia az anyagvágy (CET), azaz az anyaghasználat elfojthatatlan és nem önkéntes vágya esetén nem bizonyult hatékonynak a szerhasználati rendellenességek kezelésében. A virtuális valóság cue expozíciós terápia az anyagvágyhoz (VRCET) magával ragadóbb, valósághűbb és ellenőrizhetőbb, és a klasszikus CET-hez képest hatékonyabb beavatkozás a sóvárgás csökkentésében.

Tehát ez még mindig nem ismert, ezért a jelen randomizált és klinikai vizsgálat másodlagos célja annak vizsgálata, hogy a virtuális valóság cue expozíciója hatékonyabb-e a klasszikus cue expozícióhoz képest a kokain utáni vágy kiváltásában és csökkentésében a CET klinikai kontextusában. a kokainvágy miatt. A fő vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a kokainvágyon alapuló kognitív-viselkedési terápiára (pl. A VRCET, amelyet a memóriaközpontú kognitív terápia követ), hatékonyabb, mint a viselkedésterápia (pl. klasszikus expozíciós terápia a vágyhoz) a kokainvágy csökkentésében.

Ennek érdekében 54 önkéntes bentlakásos, kokainhasználati zavarral kezelt beteget vesznek fel a Martinique-i Egyetemi Kórházi Központból (CHUM, Martinique, Franciaország) és a Saint-Esprit Kórházi Központból (CHSE, Martinique, Franciaország), és véletlenszerűen beosztják őket valamelyik 3 hetes egyéni kísérleti kezelés (10 VRET találkozó a kokainvágy miatt, majd 5 találkozó memóriaközpontú kognitív terápia) vagy 3 hetes egyéni kontroll kezelés (15 találkozó képalapú expozíciós terápia kokainvágy esetén). A retrospektív (utolsó 14 nap) és a virtuális expozíciós kokain utáni sóvárgás önbeszámolt mérései a kezdetben, 10 nap múlva, 15 napos kezelés után és 1 hónap múlva kerülnek összegyűjtésre. A kokainhasználattal kapcsolatos egyéb másodlagos szubjektív, vizeletürítési és fiziológiai méréseket is összegyűjtjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Toborzás
        • University Hospital Center of Martinique
        • Kutatásvezető:
          • Jérôme LACOSTE, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
      • Saint-Esprit, Martinique, 97270
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Manuela MELGIRE, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 éves vagy annál idősebb),
  • Mutassa be a kokainhasználati rendellenesség diagnosztikai kritériumait (DSM-5; SCID 5-CV),
  • Önként kell kórházba kerülni, és részt kell venni a kokainhasználati rendellenességek általános bentlakásos kezelésében a Martinique-i Egyetemi Kórházban vagy a Martinique-i Saint-Esprit Kórházi Központban,
  • Mutasson be motivációt a kokainhasználat abbahagyásának „cselekvésére” vagy „fenntartására” (University of Rhode Island Change Assessment Scale),
  • Tájékoztatást kaptak a kutatásról,
  • szabad, tájékozott és kifejezett beleegyezését adtak,
  • Csatlakozzon egy társadalombiztosítási rendszerhez.

Kizárási kritériumok:

  • Mutassa be a diagnosztikai kritériumokat (MINI 5.0.0.; DSM-IV):

    • Jelenlegi magas öngyilkossági kockázatú epizód,
    • Jelenlegi pszichotikus szindróma,
    • jelenlegi mánia vagy hipománia epizód,
    • Jelenlegi poszttraumás stressz
  • Jelentős kiberkinetózis tünetei a virtuális valóság expozíciójában (SP-IE),
  • Mutasson be egy másik aktuális egészségügyi állapotot, amelyet veszély fenyeget, vagy nem képes betartani a protokollt (pl. szívproblémák, vakság vagy süketség,...),
  • törvényes védelem, gondnokság vagy gondnokság alá kell helyezni,
  • A beteg, aki megtagadta a vizsgálatban való részvételt,
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VRCET a kokainvágyhoz, majd az MFCT
3 hetes kezelés, amely 10 Virtual Reality Cue Exposure Therapy (VRCET) találkozóból áll a kokainvágy kezelésére, majd 5 Memory Focused Cognitive Therapy (MFCT) ülésből áll. Minden ülés 90 percig tart. A VRCET találkozókra 2 hetes periódusban kerül sor (1. és 2. hét), napi gyakorisággal, hétfőtől péntekig. Az MFCT-találkozókra a VRCET-et követő 1 hetes időszakban (3. hét) kerül sor, napi gyakorisággal, hétfőtől péntekig, beleértve.
Viselkedési: Virtual Reality Cue Exposure (VRCE) terápia kokainvágy ellen – 2 hét
40 10 perces VRCE-k a kokainvágyra (csak a kokainvágy jelzéseire való deszenzitizálás; egyéb beavatkozások nélkül). 4 VRCE és 2 különböző VRCE helyzet találkozással. Ugyanazok a VRCE-helyzetek találkozókon belül (30 perc) és megbeszélések között (48 óra). 5 standard VRCE szituáció (a Martinique-i területhez igazított megjelenés és párbeszédek), amelyek a „csak társaik kokaint használó beszédtől” a „társak és a résztvevők kokaint készítenek és használnak”-ig, a legalacsonyabbtól a legmagasabb résztvevővel kapcsolatos kokainvágy szintig terjednek. A helyzet akkor váltson át egy másikra, ha a kokain utáni vágy kezdeti szintje a felére csökkent 5 folyamatos VRCE-percig (≤ 3/10-nek kell lennie; 0 = nincs; 10 = nagyon magas). Az értekezletek relaxációval/relapszus-megelőzéssel zárulnak minden olyan esetben, ha a szorongás még kényelmesebb szint felett van. A VRCE a Meta Quest 2-t használja, vizuális-auditívan magával ragadó (360°; 1. személy), interaktív (virtuális objektumokat használ), félig álló (360°-ban elforgatható szék és teleportációs rendszer). A résztvevők bőrszíne és kokain használata mód egyénileg.
Egyéb: Memóriaközpontú kognitív terápia (MFCT) - 1 hét
A „Memóriaközpontú kognitív terápia kokainhasználati zavarhoz” terapeuta útmutatója (Marsden és Goetz, 2018) szerint az MFCT-találkozók 5 egymást követő komponensből állnak: A kokainhasználati rendellenességek kognitív esetkoncepciója, fenntartó folyamatok a kezelési terv elkészítéséhez; Oktatás a kokain kognitív és fizikai hatásairól; A kokainnal kapcsolatos jel-indukció képek és érzelmi válaszok kiváltására; Memória-újrakonszolidációs eljárások; Szabványos CBT technikák (pl. a kokainnal kapcsolatos elvárások és az adaptív érzelemszabályozás készségeinek viselkedési kísérletei).
Aktív összehasonlító: PCET a kokainvágyért
3 hetes kezelés, amely 15 találkozóból áll a Picture-based Cue Exposure Therapy (PCET) terápiával a kokain utáni sóvárgás kezelésére. Minden ülés 90 percig tart. A PCET találkozókra 3 hetes periódusban kerül sor (1. héttől 3. hétig), napi gyakorisággal, hétfőtől péntekig.
Viselkedési: Képeken alapuló Cue Exposure (PCE) terápia kokainvágy ellen – 3 hét
60 x 10 perc PCE (deszenzitizálás csak a kokainvágy jelzéseire; nincs egyéb beavatkozás). A VRE-dalok szabványos hangját PCE-ben játssza le. 4 PCE és 2 különböző PCE helyzet találkozással. Ugyanazok a PCE-szituációk az ülésen belüli (30 perc) és az ülések közötti (48 óra) között. 5 standard PCE szituáció (a Martinique-i területhez igazított megjelenés és párbeszédek), a „csak a társaik kokainhasználói beszédtől” a „társak és a résztvevők kokaint készítenek és használnak” és a legalacsonyabbtól a legmagasabb résztvevővel kapcsolatos kokainvágy szintig. A helyzet akkor váltson át egy másikra, ha a kezdeti kokainvágy szintje a felére csökkent 5 folyamatos PCE-perc alatt (≤ 3/10; 0 = nincs; 10 = nagyon magas). Az értekezletek relaxációval/visszaesés-megelőzéssel zárulnak, ha a megfelelő szint feletti szorongás van. A PCE laptop szabványos PowerPoint diavetítést használ (2D képek a VRCE-ből; nem térbeli hang a laptop hangszóróiból), nem interaktívak (zsámolyon ülve). A résztvevők bőrszíne és kokain használata mód egyénileg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kokainvágy intenzitásának kiindulási értékéhez képest (a virtuális valóságban a kokainvágy expozíciójában) a kezelés végén
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és a „VRCET, majd MFCT” és „PCET” végén (a kezelés vége; 3. hét)
A Craving Expérience Questionnaire (francia változat; CEQ-F "Envie la Plus Forte" összpontszám; Ceschi et Pictet, 2018) szerint saját bevallású kokainvágy intenzitása a kokainvágynak való virtuális kitettségben. A CEQ-F "Envie la Plus Forte" összpontszáma 11 és 111 között változik (a magasabb pontszám magasabb vágyintenzitásra utal). A CEQ-F "Envie la Plus Forte"-t azonnal adják be a szokásos 5 perces, virtuális valósággal kapcsolatos jelzések expozíciója után a kokainsóvárgás miatt, és az expozíció alatt érzett legerősebb kokainvágyra összpontosít. A virtuális valóság cue expozíciós környezete eltér attól, amelynek a résztvevők ki voltak téve a kezelés során, ellentétben a hasonló VR-beállításokkal.
Közvetlenül a kezelés előtt és a „VRCET, majd MFCT” és „PCET” végén (a kezelés vége; 3. hét)
Változás a kokain utáni sóvárgás kiindulási gyakoriságához képest (az elmúlt 14 napban) a kezelés végén
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és a „VRCET, majd MFCT” és „PCET” végén (a kezelés vége; 3. hét)
A Craving Expérience Questionnaire (francia változat; CEQ-F "A Quelle Fréquence" összpontszám; Ceschi et Pictet, 2018) saját bevallású, retrospektív kokainsóvárgási gyakorisága az elmúlt 14 napban. A CEQ-F "A Quelle Fréquence" összpontszáma 11 és 111 között változik (a magasabb pontszám magasabb sóvárgási gyakoriságra utal). A CEQ-F "A Quelle Fréquence" a kokain utáni sóvárgás gyakoriságára összpontosít az elmúlt 14 napban.
Közvetlenül a kezelés előtt és a „VRCET, majd MFCT” és „PCET” végén (a kezelés vége; 3. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kokainvágy intenzitása (a virtuális valóságban a kokainvágy kitettsége)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt; minden VR vagy képalapú expozíció végén a VRCET és PCET során; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
A Craving Expérience Questionnaire (francia változat; CEQ-F "Envie la Plus Forte" összpontszám; Ceschi et Pictet, 2018) szerint saját bevallású kokainvágy intenzitása a kokainvágynak való virtuális kitettségben. A CEQ-F "Envie la Plus Forte" összpontszáma 11 és 111 között változik (a magasabb pontszám magasabb vágyintenzitásra utal). A CEQ-F "Envie la Plus Forte"-t azonnal adják be a szokásos 5 perces, virtuális valósággal kapcsolatos jelzések expozíciója után a kokainsóvárgás miatt, és az expozíció alatt érzett legerősebb kokainvágyra összpontosít. A virtuális valóság cue expozíciós környezete eltér attól, amelynek a résztvevők ki voltak téve a kezelés során, ellentétben a hasonló VR-beállításokkal.
Közvetlenül a kezelés előtt; minden VR vagy képalapú expozíció végén a VRCET és PCET során; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
Kokain utáni sóvárgás gyakorisága (az elmúlt 14 napban)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
A Craving Expérience Questionnaire (francia változat; CEQ-F "A Quelle Fréquence" összpontszám; Ceschi et Pictet, 2018) saját bevallású, retrospektív kokainsóvárgási gyakorisága az elmúlt 14 napban. A CEQ-F "A Quelle Fréquence" összpontszáma 11 és 111 között változik (a magasabb pontszám magasabb sóvárgási gyakoriságra utal). A CEQ-F "A Quelle Fréquence" a kokain utáni sóvárgás gyakoriságára összpontosít az elmúlt 14 napban.
Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
A kokain utáni sóvárgás előfordulása, a képek és a tolakodó viselkedés gyakorisága (az elmúlt 14 napban)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
A Craving Expérience Questionnaire (francia verzió; CEQ-F "A Quelle Fréquence" összpontszámok) alskálája, a Craving Expérience Questionnaire (francia változata; Ceschi et Pictet, 2018) saját maga által jelentett retrospektív kokainsóvárgás előfordulása, képi megjelenítése és tolakodásának gyakorisága az elmúlt 14 napban. A CEQ-F „A Quelle Fréquence” magasabb alskálák összpontszáma magasabb gyakoriságra utal).
Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
Kokainvágy előfordulása, képalkotás és tolakodó hatás intenzitása (a virtuális valóságban a kokainvágy kitettsége)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
A Craving Expérience Questionnaire (francia változat; CEQ-F "Envie la Plus Forte" alskálák összpontszáma; Ceschi et Pictet, 2018) szerint saját bevallású kokainvágy előfordulása, képi és tolakodó intenzitása a kokainvágynak való virtuális kitettségben. A CEQ-F „Envie la Plus Forte” magasabb alskálák összpontszáma magasabb intenzitásra utal). A CEQ-F „Envie la Plus Forte” alskálák a szokásos 5 perces virtuális valóságra való expozíció után azonnal adhatók a kokain utáni sóvárgáshoz, és az expozíció alatt érzett legerősebb kokainvágyra összpontosítanak. A virtuális valóság cue expozíciós környezete eltér attól, amelynek a résztvevők ki voltak téve a kezelés során, ellentétben a hasonló VR-beállításokkal.
Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
Negatívumok és pozitív érzelmi állapotok (a virtuális valóságban a kokainvágy kitettsége)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
A negatív és pozitív érzelmi állapotok önbeszámoló intenzitása a kokainvágynak való virtuális kitettségben a Brief Mood Introspection Scale szerint (francia változat; BMIS negatív és pozitív alskálák összpontszáma; Dalle et al., 2003). A BMIS magasabb alskálák összpontszáma magasabb intenzitásra utal). A BMIS alskálákat azonnal adják be a szokásos 5 perces virtuális valóságra való expozíció után a kokain utáni vágy miatt. A virtuális valóság cue expozíciós környezete eltér attól, amelynek a résztvevők ki voltak téve a kezelés során, ellentétben a hasonló VR-beállításokkal.
Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
Önhatékonyság a kokainvágy megbirkózásában használat nélkül (a virtuális valóságban a kokainvágy kitettsége)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
A 8D kábítószer-befogadási kérdőív (francia változat; DTCQ-8D összpontszám; Sklar és mtsai, 1999) szerint a kokainvágygal való megbirkózás saját bevallása szerinti hatékonysága a kokainvágynak való virtuális kitettségben. DTCQ-8D magasabb összpontszám, ami magasabb önhatékonyságra utal). A DTCQ-8D-t azonnal adják be a szokásos 5 perces virtuális valóságra való expozíció után a kokainvágy miatt. A virtuális valóság cue expozíciós környezete eltér attól, amelynek a résztvevők ki voltak téve a kezelés során, ellentétben a hasonló VR-beállításokkal.
Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
A vértérfogat pulzusa és a bőrhőmérséklet (a virtuális valóságban, a kokainvágy kitettsége alapján)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
A PLUX Biosignals orvosilag tanúsított eszközök (# ISO-13485; https://www.pluxbiosignals.com/pages/about) szerint a kokainvágynak való virtuális kitettség a vértérfogat pulzusa és a bőr hőmérséklete miatt. A vértérfogat impulzusát és a bőr hőmérsékletét a kokainsóvárgásra vonatkozó szabványos 5 perces virtuális valóság-expozíció során rögzítik. A virtuális valóság cue expozíciós környezete eltér attól, amelynek a résztvevők ki voltak téve a kezelés során, ellentétben a hasonló VR-beállításokkal.
Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
Térbeli jelenlét, valóságérzet és kiberbetegség a kokainvágyhoz kapcsolódó jelexpozíciós környezetekkel kapcsolatban
Időkeret: Kezelés előtt; a kezelési szakaszban minden egyes tapasztalt kokain utáni expozíciós szituációnál
Saját bevallású térbeli jelenlét, realitásérzék és kiberbetegség a jelexpozíciós környezetekhez kapcsolódóan a Spatial Presence for Immersive Environments szerint (francia verzió; SP-IE alskálák összpontszámok; Khenak et al., 2019). Az SP-IE alskálákba sorolja a "térbeli jelenlét érzetét", "a környezet megengedhetőségét", "a felhasználó élvezetét", "a felhasználó figyelmének a feladathoz való allokációját", "a környezetnek tulajdonított valóságérzetet", "a társadalmi megtestesülést". avatarokkal" és "a környezet lehetséges negatív hatásai (kiberbetegség)" azonnal adminisztrálásra kerülnek minden egyes tapasztalt új jelzésű expozíciós környezet után.
Kezelés előtt; a kezelési szakaszban minden egyes tapasztalt kokain utáni expozíciós szituációnál
Ökológiai érvényesség a kokainvágy jelzéssel való expozíciós környezetével kapcsolatban
Időkeret: Kezelés előtt; a kezelési szakaszban minden egyes tapasztalt kokain utáni expozíciós szituációnál
Az Independant Television Commission – Sense Of Presence Inventory (francia változat; ITC-SOPI alskála összpontszám; I2 Media Research Ltd, 2004; Independent Television Commission, 2000) szerinti, saját bevallású ökológiai érvényesség a jelzések expozíciós környezetére vonatkozóan. Az ITC-SOPI „Ökológiai érvényesség/természetesség” alskálát azonnal adminisztrálják minden egyes tapasztalt jelzésértékű expozíciós környezet után.
Kezelés előtt; a kezelési szakaszban minden egyes tapasztalt kokain utáni expozíciós szituációnál
A kokain visszaesésére való hajlam (következő 2 hónap)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
A következő 2 hónapban a kokain visszaesésére való önbevallási hajlandóság az Advance Warning of Relapse skála szerint (francia fordítás; AWARE összpontszám; Miller és Harris, 2000; Kelly és mtsai, 2011).
Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
A kokainhasználattal kapcsolatos diszfoncionális hiedelmek
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
A kokainhasználattal kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmek azonosítási szintje a kábítószer-használattal és -sóvárgással kapcsolatos alapvető meggyőződések kérdőíve szerint (francia fordítás; QBDU – A függőséghez kapcsolódó hiedelmek összpontszáma; Martinez-Gonzalez et al., 2018).
Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
Kokainhasználattól való tartózkodás (retrospektív)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
A kokainhasználattól való absztinencia saját bevallása szerint az elmúlt 14 napban a Timeline Followback szerint (francia fordítás; TLFB összpontszám; Sobell és Sobell, 1992; Mapi Institute, 2012).
Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
Kokainhasználattól való tartózkodás (vizelet kábítószer-teszt)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
Orvosi tanúsítvánnyal rendelkező eszköz a kokainhasználat vizeletből történő vizsgálatára az elmúlt 7 napban (Universitary Hospital Center of Martinique CSAPA, 2023).
Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
Érzelmek Szabályozási zavar
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
Az érzelmi diszreguláció saját bevallású kérdőíves mérőszáma az Érzelemszabályozás nehézségei Skála szerint (francia változat; DERS összpontszám; Côté et al., 2013).
Közvetlenül a kezelés előtt; a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét); 1 hónappal a kezelés után (7. hét)
Kliens elégedettség a terápiával kapcsolatban
Időkeret: a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét)
A terápiával kapcsolatos kliens-elégedettség saját bevallású kérdőíves mérőszáma a Client Satisfaction Questionnaire 8 szerint (francia változat; CSQ 8 összpontszám; Sabourin és mtsai, 1989; Attkisson, 2020).
a "VRCET" és a "PCET" végén 2 hét (2. hét); a "VRCET, majd MFCT" és a "PCET" végén (a kezelés vége; 3. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thomas Lehoux

Együttműködők

National Cancer Institute, France
GIRCI SOHO
Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)
ICube Laboratory - Team IGG (Strasbourg University, France)
Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
French Institute for Public Health Research (IReSP)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jérôme LACOSTE, MD, CHU of Martinique
  • Tanulmányi igazgató: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22_RIPH2-18
  • 2022-A02440-43 (Registry Identifier: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kokainhasználati zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel