Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativ kognitiv och beteendepsykoterapi för kokainmissbruk (PICOC)

7 juni 2024 uppdaterad av: Thomas Lehoux

Virtual Reality Cue Exposure Therapy for Cocaine Craving: an Innovative Cognitive and Behavioral Psychotherapy for Cocaine Use Disorder (Psychothérapie Innovante COmportementale et Cognitive Pour le Trouble d'Usage de Cocaïne; PICOC)

Kokain är det 2:a mest använda olagliga ämnet i Europa och dess användning innebär många hälsokomplikationer samt en årlig social kostnad på 8,7 Gd'€. Klassisk (bild-, video-, ljud-, bildbaserad eller in vivo) exponeringsterapi för substansbegär (CET), d.v.s. den irrepressible och icke-frivilliga önskan att använda substansen, visade sig inte vara effektiv vid behandling av substansmissbruk. Exponeringsterapi för virtuell verklighet för substansbegär (VRCET) är mer uppslukande, realistisk och kontrollerbar och föreslås vara en mer effektiv intervention för att minska suget jämfört med klassisk CET.

Så det är fortfarande inte känt, så det sekundära syftet med den nuvarande randomiserade och kliniska prövningen är att undersöka huruvida virtuell verklighet cue-exponering är mer effektiv, jämfört med klassisk cue-exponering, för att både framkalla och minska kokainbegär i en klinisk kontext av CET för kokainsug. Huvudsyftet med studien är att undersöka om en VRCET för kokainbegärbaserad kognitiv beteendeterapi (dvs. VRCET följt av minnesfokuserad kognitiv terapi) är mer effektiv än en beteendeterapi (dvs. klassisk exponeringsterapi för sug) för att minska kokainbegäret.

För att göra det kommer 54 frivilliga boendepatienter i behandling för kokainmissbruk att rekryteras från Universitary Hospital Centre of Martinique (CHUM, Martinique, Frankrike) och Saint-Esprit Hospital Centre (CHSE, Martinique, Frankrike) och fördelas slumpmässigt i antingen en 3 veckors individuell experimentell behandling (10 möten med VRET för kokainbegär följt av 5 möten med minnesfokuserad kognitiv terapi) eller en 3 veckors individuell kontrollbehandling (15 möten med bildbaserad exponeringsterapi för kokainbegär). Självrapporterade åtgärder för retrospektiv (senaste 14 dagarna) och in virtuo exponering av kokainbegär kommer att samlas in i början, efter 10 dagar, efter 15 dagars behandling och 1 månad efter. Andra sekundära subjektiva, urin- och fysiologiska kokainanvändningsrelaterade åtgärder kommer också att samlas in.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekrytering
        • University Hospital Center of Martinique
        • Huvudutredare:
          • Jérôme LACOSTE, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
      • Saint-Esprit, Martinique, 97270
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Manuela MELGIRE, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (ålder över eller lika med 18),
  • Presentera de diagnostiska kriterierna för en kokainmissbruksstörning (DSM-5; SCID 5-CV),
  • Bli frivilligt inlagd på sjukhus och engagerad i en standardbehandling för kokainmissbruk på Martiniques universitetssjukhus eller på sjukhuscentret Saint-Esprit på Martinique,
  • Presentera en motivering till "åtgärder" eller "underhåll" för att sluta använda kokain (University of Rhode Island Change Assessment Scale),
  • Har blivit informerad om forskningen,
  • Har gett fritt, informerat och uttryckligt samtycke,
  • Var ansluten till ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Presentera diagnostiska kriterier (MINI 5.0.0.; DSM-IV):

    • Aktuell episod med hög självmordsrisk,
    • Aktuellt psykotiskt syndrom,
    • Aktuell mani eller hypomani episod,
    • Aktuell posttraumatisk stress
  • Presentera signifikanta symptom på cyberkinetos i virtuell verklighetsexponering (SP-IE),
  • Presentera ett annat aktuellt medicinskt tillstånd med risk för fara eller oförmåga att följa protokollet (t.ex. hjärtproblem, blindhet eller dövhet,...),
  • Ställs under rättsligt skydd, förmyndarskap eller kuratorskap,
  • Patient som vägrade att delta i studien,
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VRCET för Cocaine Craving sedan MFCT
3 veckors behandling bestående av 10 möten med Virtual Reality Cue Exposure Therapy (VRCET) för kokainbegär, följt av 5 möten med Memory Focused Cognitive Therapy (MFCT). Alla möten kommer att pågå i 90 minuter. VRCET-möten kommer att äga rum under en 2-veckorsperiod (vecka 1 och 2) med en daglig frekvens från måndag till fredag ​​inklusive. MFCT-möten kommer att äga rum under en vecka efter VRCET (vecka 3) med en daglig frekvens från måndag till fredag ​​inklusive.
Beteende: Virtual Reality Cue Exposure (VRCE) terapi för kokainbegär - 2 veckor
40 10 min VRCE för kokainbegär (desensibilisering till endast signaler om kokainbegär; inga andra ingripanden). 4 VRCE och 2 olika VRCE-situationer genom möte. Samma VRCE-situationer fördelade inom (30 minuter) och mellan möten (48 timmar). 5 vanliga VRCE-situationer (utseende och dialoger anpassade till Martiniques område) varierande från "endast kamrater som använder kokain pratar" till "kamrater och deltagare förbereder och använder kokain" och sträcker sig från den lägsta till den högsta deltagarrelaterade kokainsugnivån. Situationen byter till en annan när dess ursprungliga kokainbegär har minskat till hälften under 5 kontinuerliga VRCE-minut (måste vara ≤ 3/10; 0 = ingen; 10 = mycket hög). Mötena avslutas med avslappning/förebyggande av återfall i alla fall av nöd fortfarande över lämpliga nivåer. VRCE använder Meta Quest 2, är visuellt-auditivt uppslukande (360°; 1:a person), interaktiva (med virtuella objekt), semi-stationära (360° roterande pall och teleporteringssystem). Deltagarens hudfärg och kokain med hjälp av individuellt anpassat läge.
Övrig: Minnesfokuserad kognitiv terapi (MFCT) - 1 vecka
I enlighet med "Memory Focused Cognitive Therapy for Cocaine Use Disorder" Therapist Guide (Marsden och Goetz, 2018), kommer MFCT-möten att bestå av 5 sekventiella komponenter: Kognitiv fallkonceptualisering av kokainmissbruksstörning upprätthållande av processer för att informera en behandlingsplan; Utbildning om kokains kognitiva och fysiska effekter; Kokainrelaterad cue-induktion för att framkalla bilder och affektiva svar; Procedurer för minneskonsolidering; Standard KBT-tekniker (t.ex. beteendeexperiment av kokainrelaterade förväntningar och färdigheter för adaptiv känsloreglering).
Aktiv komparator: PCET för kokainbegär
3 veckors behandling bestående av 15 möten med Picture-based Cue Exposure Therapy (PCET) för kokainsug. Alla möten kommer att pågå i 90 minuter. PCET-möten kommer att äga rum under en 3 veckors period (vecka 1 till vecka 3) med en daglig frekvens från måndag till fredag ​​inklusive.
Beteende: Bildbaserad Cue Exposure (PCE) Therapy for Cocaine Craving - 3 veckor
60 x 10 min PCE (desensibilisering mot enbart kokainbegär, inga andra ingrepp). Ett standardljud av VRE-låtar spelas i PCE. 4 PCE och 2 olika PCE situationer genom möte. Samma PCE-situationer fördelade inom (30 minuter) och mellan möten (48 timmar). 5 vanliga PCE-situationer (utseende och dialoger anpassade till Martiniques område) varierande från "endast kamrater som använder kokain pratar" till "kamrater och deltagare förbereder och använder kokain" och sträcker sig från den lägsta till den högsta deltagarrelaterade kokainsugnivån. Situationen byter till en annan när dess ursprungliga kokainbegär har minskat till hälften under 5 kontinuerliga PCE-minut (måste vara ≤ 3/10; 0 = ingen; 10 = mycket hög). Möten avslutas med avslappning/återfallsförebyggande om någon ångest över lämpliga nivåer. PCE använder ett standard PowerPoint-bildspel för bärbar dator (2D-bilder från VRCE; icke-spatialiserat ljud från laptophögtalare), är icke-interaktiva (sittande på en pall). Deltagarens hudfärg och kokain med hjälp av individuellt anpassat läge.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjens kokainbegärsintensitet (i Virtual Reality Cue Exposure for Cocaine Craving) vid slutet av behandlingen
Tidsram: Precis före behandlingen och i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3)
Självrapporterad kokainbegärsintensitet i virtuo exponering för kokainbegär enligt Craving Experience Questionnaire (fransk version; CEQ-F "Envie la Plus Forte" totalpoäng; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" totalpoäng varierar från 11 till 111 (högre poäng tyder på högre sugintensitet). CEQ-F "Envie la Plus Forte" administreras omedelbart efter en vanlig 5 minuters virtuell verklighetsexponering för kokainbegär och fokuserar på det starkaste kokainbegäret som kändes under exponeringen. Exponeringsmiljön för virtuell verklighet skiljer sig från den som deltagarna exponerades för under behandlingen, i motsats till VR-inställningar som är liknande.
Precis före behandlingen och i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3)
Ändring från utgångsfrekvensen för kokainbegär (senaste 14 dagarna) vid slutet av behandlingen
Tidsram: Precis före behandlingen och i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3)
Självrapporterad retrospektiv kokainbegärsfrekvens under de senaste 14 dagarna enligt Craving Experience Questionnaire (fransk version; CEQ-F "A Quelle Fréquence" totalpoäng; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" totalpoäng varierar från 11 till 111 (högre poäng tyder på högre sugfrekvens). CEQ-F "A Quelle Fréquence" fokuserar på frekvensen av kokainsug under de senaste 14 dagarna.
Precis före behandlingen och i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cocaine Craving Intensity (i Virtual Reality Cue Exposure for Cocaine Craving)
Tidsram: Strax före behandling; i slutet av varje VR eller bildbaserad exponering under VRCET och PCET; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Självrapporterad kokainbegärsintensitet i virtuo exponering för kokainbegär enligt Craving Experience Questionnaire (fransk version; CEQ-F "Envie la Plus Forte" totalpoäng; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" totalpoäng varierar från 11 till 111 (högre poäng tyder på högre sugintensitet). CEQ-F "Envie la Plus Forte" administreras omedelbart efter en vanlig 5 minuters virtuell verklighetsexponering för kokainbegär och fokuserar på det starkaste kokainbegäret som kändes under exponeringen. Exponeringsmiljön för virtuell verklighet skiljer sig från den som deltagarna exponerades för under behandlingen, i motsats till VR-inställningar som är liknande.
Strax före behandling; i slutet av varje VR eller bildbaserad exponering under VRCET och PCET; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Kokainsugfrekvens (senaste 14 dagarna)
Tidsram: Strax före behandling; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Självrapporterad retrospektiv kokainbegärsfrekvens under de senaste 14 dagarna enligt Craving Experience Questionnaire (fransk version; CEQ-F "A Quelle Fréquence" totalpoäng; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" totalpoäng varierar från 11 till 111 (högre poäng tyder på högre sugfrekvens). CEQ-F "A Quelle Fréquence" fokuserar på frekvensen av kokainsug under de senaste 14 dagarna.
Strax före behandling; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Förekomst av kokainsug, bilder och påträngande frekvens (senaste 14 dagarna)
Tidsram: Strax före behandling; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Självrapporterad retrospektiv förekomst av kokainbegär, bilder och intrångsfrekvens under de senaste 14 dagarna enligt Craving Experience Questionnaire (fransk version; CEQ-F "A Quelle Fréquence" underskalar totalpoängen; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" högre subskalor totalpoäng som tyder på högre frekvenser).
Strax före behandling; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Förekomst av kokainsug, bildspråk och påträngande intensitet (i virtuell verklighet Cue exponering för kokainsug)
Tidsram: Strax före behandling; i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Självrapporterad förekomst av kokainbegär, bildspråk och påträngande intensitet i virtuo exponering för kokainbegär enligt Craving Experience Questionnaire (fransk version; CEQ-F "Envie la Plus Forte" underskalar totalpoängen; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" högre subskalor totalpoäng som tyder på högre intensiteter). CEQ-F "Envie la Plus Forte" subskalor administreras omedelbart efter en standard 5 minuters virtuell verklighetsexponering för kokainbegär och fokuserar på det starkaste kokainbegäret som kändes under exponeringen. Exponeringsmiljön för virtuell verklighet skiljer sig från den som deltagarna exponerades för under behandlingen, i motsats till VR-inställningar som är liknande.
Strax före behandling; i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Negativa och positiva känslomässiga tillstånd (i virtuell verklighet Cue exponering för kokainsug)
Tidsram: Strax före behandling; i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Självrapporterad intensitet av negativa och positiva känslotillstånd i virtuos exponering för kokainbegär enligt Brief Mood Introspection Scale (fransk version; BMIS negativa och positiva subskalor totalpoäng; Dalle et al., 2003). BMIS högre subskalor totalpoäng som tyder på högre intensiteter). BMIS subskalor administreras omedelbart efter en standard 5 minuter virtuell verklighet cue exponering för kokain begär. Exponeringsmiljön för virtuell verklighet skiljer sig från den som deltagarna exponerades för under behandlingen, i motsats till VR-inställningar som är liknande.
Strax före behandling; i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Själveffektivitet för att klara av kokainsug utan att använda (i Virtual Reality Cue Exponering för kokainsug)
Tidsram: Strax före behandling; i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Självrapporterad effekt för att klara av kokainbegär i virtuo exponering för kokainbegär enligt Drug Taking Confidence Questionnaire 8D (fransk version; DTCQ-8D totalpoäng; Sklar et al., 1999). DTCQ-8D högre totalpoäng vilket tyder på högre själveffektivitet). DTCQ-8D administreras omedelbart efter en vanlig 5 minuters virtuell verklighetsexponering för kokainbegär. Exponeringsmiljön för virtuell verklighet skiljer sig från den som deltagarna exponerades för under behandlingen, i motsats till VR-inställningar som är liknande.
Strax före behandling; i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Blodvolympuls och hudtemperatur (i Virtual Reality Cue Exponering för kokainbegär)
Tidsram: Strax före behandling; i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Blodvolympuls och hudtemperatur i virtuo exponering för kokainbegär enligt PLUX Biosignals medicinskt certifierade enheter (# ISO-13485; https://www.pluxbiosignals.com/pages/about). Blodvolympuls och hudtemperatur registreras under en standard 5 minuters virtuell verklighetsexponering för kokainbegär. Exponeringsmiljön för virtuell verklighet skiljer sig från den som deltagarna exponerades för under behandlingen, i motsats till VR-inställningar som är liknande.
Strax före behandling; i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Spatial Presence, Sense of Reality och Cybersickness relaterad till Cue Exposure Environments for Cocaine Craving
Tidsram: Före behandling; under behandlingsfasen vid varje ny cue exponeringssituation för kokainbegär upplevt
Självrapporterad rumslig närvaro, känsla av verklighet och cybersjuka relaterad till cue exponeringsmiljöer enligt Spatial Presence for Immersive Environments (fransk version; SP-IE subscales totalpoäng; Khenak et al., 2019). SP-IE underskalar "känsla av rumslig närvaro", "miljöns råd", "användarens njutning", "användarens uppmärksamhet till uppgiften", "känslan av verklighet som tillskrivs omgivningen", "den sociala förkroppsligandet". med avatarer" och "omgivningens möjliga negativa effekter (cybersjuka)" administreras omedelbart efter varje ny cue-exponeringsmiljö som upplevs.
Före behandling; under behandlingsfasen vid varje ny cue exponeringssituation för kokainbegär upplevt
Ekologisk giltighet relaterad till Cue Exposure Environments for Cocaine Craving
Tidsram: Före behandling; under behandlingsfasen vid varje ny cue exponeringssituation för kokainbegär upplevt
Självrapporterad ekologisk validitet relaterad till cue-exponeringsmiljöer enligt Independant Television Commission - Sense Of Presence Inventory (fransk version; ITC-SOPI-subscale totalpoäng; I2 Media Research Ltd, 2004; Independent Television Commission, 2000). ITC-SOPI-underskalan "Ekologisk giltighet/naturlighet" administreras omedelbart efter varje ny cue-exponeringsmiljö som upplevs.
Före behandling; under behandlingsfasen vid varje ny cue exponeringssituation för kokainbegär upplevt
Benägenhet till kokainåterfall (nästa 2 månader)
Tidsram: Strax före behandling; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Självrapporterad benägenhet att återfalla i kokain under de kommande två månaderna enligt Advance Warning of RElapse-skalan (franska översatt version; AWARE totalpoäng; Miller och Harris, 2000; Kelly et al., 2011).
Strax före behandling; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Dysfonktionella övertygelser relaterade till kokainbruk
Tidsram: Strax före behandling; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Identifieringsnivå för dysfunktionella övertygelser om kokainanvändning enligt Questionnaire of Core Beliefs relaterat till Drug Use and Craving (franska översatt version; QBDU - Belief related to Addiction subscale total score; Martinez-Gonzalez et al., 2018).
Strax före behandling; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Avhållsamhet från kokainbruk (retrospektiv)
Tidsram: Strax före behandling; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Självrapporterat retrospektivt mått på avhållsamhet från kokainbruk under de senaste 14 dagarna enligt Timeline Followback (franska översatt version; TLFB totalpoäng; Sobell och Sobell, 1992; Mapi Institute, 2012).
Strax före behandling; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Avhållsamhet från kokainbruk (urindrogtestning)
Tidsram: Strax före behandling; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Medicinsk certifierad anordning för drogtestning av urinvägar för att mäta kokainanvändning under de senaste 7 dagarna (University Hospital Centre of Martinique CSAPA, 2023).
Strax före behandling; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Känslor Dysregulation
Tidsram: Strax före behandling; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Självrapporterat frågeformulärmått på emotionell dysregulation enligt Difficulties in Emotion Regulation Scale (fransk version; DERS totalpoäng; Côté et al., 2013).
Strax före behandling; i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3); 1 månad efter behandling (vecka 7)
Kundnöjdhet relaterad till terapin
Tidsram: i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3)
Självrapporterat frågeformulärmått på klienttillfredsställelse relaterat till terapin enligt Client Satisfaction Questionnaire 8 (fransk version; CSQ 8 totalpoäng; Sabourin och al., 1989; Attkisson, 2020).
i slutet av "VRCET" och "PCET" 2 veckor (vecka 2); i slutet av "VRCET sedan MFCT" och "PCET" (slut på behandlingen; vecka 3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thomas Lehoux

Samarbetspartners

National Cancer Institute, France
GIRCI SOHO
Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)
ICube Laboratory - Team IGG (Strasbourg University, France)
Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
French Institute for Public Health Research (IReSP)

Utredare

  • Huvudutredare: Jérôme LACOSTE, MD, CHU of Martinique
  • Studierektor: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Första postat (Faktisk)

27 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22_RIPH2-18
  • 2022-A02440-43 (Registeridentifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera