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Psicoterapia Cognitiva e Comportamental Inovadora para Transtorno do Uso de Cocaína (PICOC)

7 de junho de 2024 atualizado por: Thomas Lehoux

Terapia de exposição a dicas de realidade virtual para desejo de cocaína: uma psicoterapia cognitiva e comportamental inovadora para transtorno do uso de cocaína (Psychothérapie Innovante COmportementale et Cognitive Pour le Trouble d'Usage de Cocaïne; PICOC)

A cocaína é a 2ª substância ilícita mais consumida na Europa e o seu consumo implica inúmeras complicações de saúde bem como um custo social anual de 8,7 G d'€. A terapia de exposição clássica (imagem, vídeo, áudio, imagens ou in vivo) para o desejo de substâncias (CET), ou seja, o desejo irreprimível e não voluntário de usar a substância, não se mostrou eficaz no tratamento do transtorno por uso de substâncias. A terapia de exposição à sugestão de realidade virtual para o desejo por substância (VRCET), é mais imersiva, realista e controlável, e é sugerida como sendo uma intervenção mais eficaz na redução do desejo em comparação com o CET clássico.

Portanto, ainda não se sabe, portanto, o objetivo secundário do presente estudo randomizado e clínico é investigar se a exposição à sugestão de realidade virtual é mais eficaz, em comparação com a exposição à sugestão clássica, tanto para provocar quanto para reduzir o desejo por cocaína em um contexto clínico de CET para o desejo de cocaína. O principal objetivo do estudo é investigar se um VRCET para a terapia cognitivo-comportamental baseada no desejo por cocaína (i.e. VRCET seguido de terapia cognitiva focada na memória) é mais eficaz do que uma terapia comportamental (i.e. terapia clássica de exposição ao desejo) na redução do desejo por cocaína.

Para tanto, 54 pacientes residenciais voluntários em tratamento para transtorno do uso de cocaína serão recrutados no Centro Hospitalar Universitário da Martinica (CHUM, Martinica, França) e Centro Hospitalar Saint-Esprit (CHSE, Martinica, França) e alocados aleatoriamente em um 3 semanas de tratamento experimental individual (10 sessões de VRET para fissura por cocaína seguidas por 5 sessões de terapia cognitiva focada na memória) ou um tratamento de controle individual de 3 semanas (15 sessões de terapia de exposição baseada em imagens para fissura por cocaína). Medidas auto-relatadas de retrospectiva (últimos 14 dias) e exposição in virtuo ao desejo por cocaína serão coletadas no início, após 10 dias, após 15 dias de tratamento e 1 mês após. Outras medidas secundárias subjetivas, urinárias e fisiológicas relacionadas ao uso de cocaína também serão coletadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • Recrutamento
        • University Hospital Center of Martinique
        • Investigador principal:
          • Jérôme LACOSTE, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
      • Saint-Esprit, Martinica, 97270
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Manuela MELGIRE, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (idade maior ou igual a 18 anos),
  • Apresentar os critérios diagnósticos para um transtorno por uso de cocaína (DSM-5; SCID 5-CV),
  • Estar voluntariamente hospitalizado e envolvido em um tratamento padrão residencial para transtorno do uso de cocaína no Hospital Universitário da Martinica ou no Centro Hospitalar de Saint-Esprit na Martinica,
  • Apresentar uma motivação de "ação" ou "manutenção" da cessação do uso de cocaína (University of Rhode Island Change Assessment Scale),
  • Ter sido informado da pesquisa,
  • Ter dado consentimento livre, informado e expresso,
  • Estar filiado a um regime de segurança social.

Critério de exclusão:

  • Apresentar os critérios diagnósticos (MINI 5.0.0.; DSM-IV):

    • Episódio atual de alto risco de suicídio,
    • Síndrome psicótica atual,
    • Episódio atual de mania ou hipomania,
    • Estresse pós-traumático atual
  • Apresentar sintomas significativos de cibercinetose em exposição à realidade virtual (SP-IE),
  • Apresentar outra condição médica atual com risco de perigo ou incapacidade de cumprir o protocolo (por exemplo, problemas cardíacos, cegueira ou surdez,...),
  • Estar sob tutela legal, tutela ou curatela,
  • Paciente que se recusou a participar do estudo,
  • Mulheres grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VRCET para Cocaine Craving e depois MFCT
Tratamento de 3 semanas consistindo em 10 sessões de Terapia de Exposição de Realidade Virtual (VRCET) para desejo de cocaína, seguido por 5 reuniões de Terapia Cognitiva Focada na Memória (MFCT). Todas as reuniões terão duração de 90 minutos. As reuniões do VRCET acontecerão em um período de 2 semanas (semanas 1 e 2) com frequência diária de segunda a sexta inclusive. As reuniões do MFCT ocorrerão no período de 1 semana após o VRCET (semana 3) com frequência diária de segunda a sexta-feira incluída.
Comportamental: Terapia de Exposição à Sugestão de Realidade Virtual (VRCE) para Desejo de Cocaína - 2 semanas
40 VRCEs de 10 minutos para fissura por cocaína (dessensibilização apenas para sinais de fissura por cocaína; nenhuma outra intervenção). 4 VRCE e 2 situações diferentes de VRCE por reunião. As mesmas situações de VRCE espaçadas intra (30 min) e entre reuniões (48 h). 5 situações padrão de VRCE (aparência e diálogos adaptados ao campo da Martinica) variando de "somente colegas usam conversa de cocaína" a "colegas e participantes preparam e usam cocaína" e variando do nível mais baixo ao mais alto de desejo por cocaína relacionado ao participante. A situação muda para outra quando seu nível inicial de fissura por cocaína diminuiu pela metade por 5 minutos contínuos de VRCE (deve ser ≤ 3/10; 0 = nenhum; 10 = muito alto). As reuniões terminam com relaxamento/prevenção de recaídas em qualquer caso de angústia ainda acima dos níveis convenientes. VRCE usa Meta Quest 2, são visuoauditivamente imersivos (360°; 1ª pessoa), interativos (usando objetos virtuais), semiestacionários (banco giratório de 360° e sistema de teletransporte). Cor da pele do participante e modo de uso de cocaína individualizado.
Outro: Terapia Cognitiva Focada na Memória (MFCT) - 1 semana
De acordo com o Guia do Terapeuta "Terapia Cognitiva Focada na Memória para o Transtorno do Uso de Cocaína" (Marsden e Goetz, 2018), as reuniões do MFCT consistirão em 5 componentes sequenciais: Conceituação cognitiva do caso do transtorno do uso de cocaína mantendo processos para informar um plano de tratamento; Educação sobre os efeitos cognitivos e físicos da cocaína; Indução de pistas relacionadas à cocaína para eliciar imagens e respostas afetivas; Procedimentos de reconsolidação de memória; Técnicas padrão de TCC (por exemplo, experimentos comportamentais de expectativas e habilidades relacionadas à cocaína para regulação emocional adaptativa).
Comparador Ativo: PCET para Desejo de Cocaína
Tratamento de 3 semanas consistindo em 15 sessões de terapia de exposição baseada em imagens (PCET) para o desejo por cocaína. Todas as reuniões terão duração de 90 minutos. As reuniões do PCET ocorrerão em um período de 3 semanas (semanas 1 a semana 3) com frequência diária de segunda a sexta-feira incluída.
Comportamental: Terapia baseada em imagens de exposição à sugestão (PCE) para desejo de cocaína - 3 semanas
60 x 10 minutos PCE (dessensibilização apenas para sinais de desejo de cocaína; sem outras intervenções). Um áudio padrão de músicas VRE é reproduzido no PCE. 4 PCE e 2 situações diferentes de PCE por encontro. As mesmas situações de PCE espaçadas intra (30 min) e inter reuniões (48 h). 5 situações padrão de PCE (aparência e diálogos adaptados ao campo da Martinica) variando de "somente colegas usam conversa de cocaína" a "colegas e participantes preparam e usam cocaína" e variando do nível mais baixo ao mais alto de desejo por cocaína relacionado ao participante. A situação muda para outra quando seu nível inicial de desejo por cocaína diminuiu pela metade por 5 minutos contínuos de PCE (deve ser ≤ 3/10; 0 = nenhum; 10 = muito alto). As reuniões terminam com relaxamento/prevenção de recaídas se houver algum desconforto acima dos níveis convenientes. O PCE usa uma apresentação de slides do PowerPoint padrão para laptop (imagens 2D do VRCE; áudio não espacializado dos alto-falantes do laptop), não é interativo (sentado em um banquinho). Cor da pele do participante e modo de uso de cocaína individualizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da intensidade do desejo por cocaína da linha de base (na exposição de sugestão de realidade virtual para desejo por cocaína) no final do tratamento
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e no final de "VRCET, em seguida, MFCT" e "PCET" (final do tratamento; semana 3)
Auto-relato da intensidade do desejo por cocaína em exposição virtuosa ao desejo por cocaína de acordo com o Craving Expérience Questionnaire (versão francesa; pontuação total do CEQ-F "Envie la Plus Forte"; Ceschi et Pictet, 2018). A pontuação total do CEQ-F "Envie la Plus Forte" varia de 11 a 111 (maior pontuação sugere maior intensidade do desejo). O CEQ-F "Envie la Plus Forte" é administrado imediatamente após uma exposição padrão de 5 minutos à realidade virtual para o desejo por cocaína e se concentra no desejo mais forte por cocaína sentido durante a exposição. O ambiente de exposição à pista de realidade virtual é diferente daquele ao qual os participantes foram expostos durante o tratamento, ao contrário das configurações de RV que são semelhantes.
Imediatamente antes do tratamento e no final de "VRCET, em seguida, MFCT" e "PCET" (final do tratamento; semana 3)
Alteração da frequência de desejo por cocaína da linha de base (últimos 14 dias) no final do tratamento
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e no final de "VRCET, em seguida, MFCT" e "PCET" (final do tratamento; semana 3)
Frequência retrospectiva do desejo por cocaína autorreferida nos últimos 14 dias de acordo com o Craving Expérience Questionnaire (versão francesa; pontuação total CEQ-F "A Quelle Fréquence"; Ceschi et Pictet, 2018). A pontuação total do CEQ-F "A Quelle Fréquence" varia de 11 a 111 (maior pontuação sugere maior frequência de fissura). O CEQ-F "A Quelle Fréquence" enfoca a frequência do desejo por cocaína nos últimos 14 dias.
Imediatamente antes do tratamento e no final de "VRCET, em seguida, MFCT" e "PCET" (final do tratamento; semana 3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade do Desejo por Cocaína (na Exposição de Sinais de Realidade Virtual para Desejo por Cocaína)
Prazo: Logo antes do tratamento; no final de cada VR ou exposições baseadas em imagens durante VRCET e PCET; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Auto-relato da intensidade do desejo por cocaína em exposição virtuosa ao desejo por cocaína de acordo com o Craving Expérience Questionnaire (versão francesa; pontuação total do CEQ-F "Envie la Plus Forte"; Ceschi et Pictet, 2018). A pontuação total do CEQ-F "Envie la Plus Forte" varia de 11 a 111 (maior pontuação sugere maior intensidade do desejo). O CEQ-F "Envie la Plus Forte" é administrado imediatamente após uma exposição padrão de 5 minutos à realidade virtual para o desejo por cocaína e se concentra no desejo mais forte por cocaína sentido durante a exposição. O ambiente de exposição à pista de realidade virtual é diferente daquele ao qual os participantes foram expostos durante o tratamento, ao contrário das configurações de RV que são semelhantes.
Logo antes do tratamento; no final de cada VR ou exposições baseadas em imagens durante VRCET e PCET; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Frequência do desejo por cocaína (últimos 14 dias)
Prazo: Logo antes do tratamento; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Frequência retrospectiva do desejo por cocaína autorreferida nos últimos 14 dias de acordo com o Craving Expérience Questionnaire (versão francesa; pontuação total CEQ-F "A Quelle Fréquence"; Ceschi et Pictet, 2018). A pontuação total do CEQ-F "A Quelle Fréquence" varia de 11 a 111 (maior pontuação sugere maior frequência de fissura). O CEQ-F "A Quelle Fréquence" enfoca a frequência do desejo por cocaína nos últimos 14 dias.
Logo antes do tratamento; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Ocorrência de desejo por cocaína, imagens e frequência de intrusão (últimos 14 dias)
Prazo: Logo antes do tratamento; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Auto-relato retrospectivo de ocorrência de desejo por cocaína, imagens e frequência de intrusão nos últimos 14 dias de acordo com o Craving Expérience Questionnaire (versão francesa; pontuações totais das subescalas CEQ-F "A Quelle Fréquence"; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" escores totais das subescalas mais altas sugerindo frequências mais altas).
Logo antes do tratamento; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Ocorrência de desejo por cocaína, imagens e intensidade de intrusão (em exposição de sugestão de realidade virtual para desejo por cocaína)
Prazo: Logo antes do tratamento; no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Ocorrência autorreferida do desejo por cocaína, imagens e intensidade intrusiva na exposição virtuosa ao desejo por cocaína de acordo com o Craving Expérience Questionnaire (versão francesa; pontuações totais das subescalas CEQ-F "Envie la Plus Forte"; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" escores totais das subescalas mais altas sugerindo intensidades mais altas). As subescalas "Envie la Plus Forte" do CEQ-F são administradas imediatamente após uma exposição padrão de 5 minutos à realidade virtual para o desejo por cocaína e se concentra no desejo mais forte por cocaína sentido durante a exposição. O ambiente de exposição à pista de realidade virtual é diferente daquele ao qual os participantes foram expostos durante o tratamento, ao contrário das configurações de RV que são semelhantes.
Logo antes do tratamento; no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Estados Emocionais Negativos e Positivos (em Realidade Virtual Indicam Exposição para Desejo de Cocaína)
Prazo: Logo antes do tratamento; no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Intensidade autorrelatada de estados emocionais negativos e positivos na exposição virtuosa ao desejo por cocaína de acordo com a Escala Breve de Introspecção do Humor (versão francesa; pontuações totais das subescalas negativa e positiva do BMIS; Dalle et al., 2003). escores totais das subescalas mais altas do BMIS sugerindo intensidades mais altas). As subescalas do BMIS são administradas imediatamente após uma exposição padrão de 5 minutos à realidade virtual para o desejo por cocaína. O ambiente de exposição à pista de realidade virtual é diferente daquele ao qual os participantes foram expostos durante o tratamento, ao contrário das configurações de RV que são semelhantes.
Logo antes do tratamento; no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Autoeficácia para lidar com o desejo por cocaína sem usar (exposição em realidade virtual para o desejo por cocaína)
Prazo: Logo antes do tratamento; no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Eficácia autorreferida para lidar com o desejo por cocaína em exposição virtuosa ao desejo por cocaína de acordo com o Questionário de Confiança no Uso de Drogas 8D (versão francesa; pontuação total do DTCQ-8D; Sklar et al., 1999). DTCQ-8D maior pontuação total sugerindo maior autoeficácia). O DTCQ-8D é administrado imediatamente após uma exposição padrão de 5 minutos à realidade virtual para o desejo por cocaína. O ambiente de exposição à pista de realidade virtual é diferente daquele ao qual os participantes foram expostos durante o tratamento, ao contrário das configurações de RV que são semelhantes.
Logo antes do tratamento; no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Pulso de volume de sangue e temperatura da pele (em exposição de sugestão de realidade virtual para desejo de cocaína)
Prazo: Logo antes do tratamento; no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Pulso de volume sanguíneo e temperatura da pele em exposição virtuosa ao desejo de cocaína de acordo com dispositivos PLUX Biosignals certificados medicamente (# ISO-13485; https://www.pluxbiosignals.com/pages/about). O pulso do volume sanguíneo e a temperatura da pele são registrados durante uma exposição padrão de realidade virtual de 5 minutos para o desejo por cocaína. O ambiente de exposição à pista de realidade virtual é diferente daquele ao qual os participantes foram expostos durante o tratamento, ao contrário das configurações de RV que são semelhantes.
Logo antes do tratamento; no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Presença Espacial, Senso de Realidade e Ciberdoença relacionados a Ambientes de Exposição de Sugestão para Desejo de Cocaína
Prazo: Antes do tratamento; durante a fase de tratamento a cada nova situação de exposição à sugestão para o desejo de cocaína experimentado
Presença espacial autorreferida, senso de realidade e doença cibernética relacionada a ambientes de exposição a pistas de acordo com a Presença Espacial para Ambientes Imersivos (versão francesa; pontuações totais das subescalas SP-IE; Khenak et al., 2019). As subescalas do SP-IE "senso de presença espacial", "a capacidade do ambiente", "o prazer do usuário", "a atenção do usuário para a tarefa", "o senso de realidade atribuído ao ambiente", "a corporificação social com avatares" e "os possíveis efeitos negativos do ambiente (doença cibernética)" são administrados imediatamente após cada novo ambiente de exposição a pistas experimentado.
Antes do tratamento; durante a fase de tratamento a cada nova situação de exposição à sugestão para o desejo de cocaína experimentado
Validade ecológica relacionada a ambientes de exposição de estímulos para o desejo por cocaína
Prazo: Antes do tratamento; durante a fase de tratamento a cada nova situação de exposição à sugestão para o desejo de cocaína experimentado
Validade ecológica auto-relatada relacionada a ambientes de exposição a estímulos de acordo com a Comissão Independente de Televisão - Inventário de Sentido de Presença (versão francesa; pontuação total da subescala ITC-SOPI; I2 Media Research Ltd, 2004; Comissão Independente de Televisão, 2000). A subescala ITC-SOPI "Validade Ecológica/Naturalidade" é administrada imediatamente após cada novo ambiente de exposição a estímulos experimentado.
Antes do tratamento; durante a fase de tratamento a cada nova situação de exposição à sugestão para o desejo de cocaína experimentado
Propensão à recaída de cocaína (próximos 2 meses)
Prazo: Logo antes do tratamento; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Propensão autorreferida para recaída de cocaína nos próximos 2 meses de acordo com a escala Advance WArning of RElapse (versão traduzida para o francês; pontuação total AWARE; Miller e Harris, 2000; Kelly e al., 2011).
Logo antes do tratamento; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Crenças disfuncionais relacionadas ao uso de cocaína
Prazo: Logo antes do tratamento; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Nível de identificação de crenças disfuncionais ao uso de cocaína de acordo com o Questionnaire of Core Beliefs related to Drug Use and Craving (versão traduzida para o francês; QBDU - Pontuação total da subescala de crenças relacionadas ao vício; Martinez-Gonzalez et al., 2018).
Logo antes do tratamento; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Abstinência do Uso de Cocaína (Retrospectiva)
Prazo: Logo antes do tratamento; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Medição retrospectiva autorrelatada de abstinência do uso de cocaína nos últimos 14 dias de acordo com o Timeline Followback (versão traduzida para o francês; pontuação total do TLFB; Sobell e Sobell, 1992; Instituto Mapi, 2012).
Logo antes do tratamento; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Abstinência do uso de cocaína (teste de drogas na urina)
Prazo: Logo antes do tratamento; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Dispositivo médico certificado de medida de teste urinário de drogas do uso de cocaína nos últimos 7 dias (Universitary Hospital Center of Martinique CSAPA, 2023).
Logo antes do tratamento; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Desregulação das Emoções
Prazo: Logo antes do tratamento; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Medida do questionário autorrelatado de desregulação emocional de acordo com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (versão francesa; pontuação total DERS; Côté et al., 2013).
Logo antes do tratamento; no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final do "VRCET depois MFCT" e "PCET" (fim do tratamento; semana 3); 1 mês após o tratamento (semana 7)
Satisfação do Cliente em relação à Terapia
Prazo: no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final de "VRCET depois MFCT" e "PCET" (final do tratamento; semana 3)
Medida do questionário autorrelatado da satisfação do cliente relacionada à terapia de acordo com o Client Satisfaction Questionnaire 8 (versão francesa; CSQ 8 pontuação total; Sabourin et al., 1989; Attkisson, 2020).
no final de "VRCET" e "PCET" 2 semanas (semana 2); no final de "VRCET depois MFCT" e "PCET" (final do tratamento; semana 3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Lehoux

Colaboradores

National Cancer Institute, France
GIRCI SOHO
Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)
ICube Laboratory - Team IGG (Strasbourg University, France)
Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
French Institute for Public Health Research (IReSP)

Investigadores

  • Investigador principal: Jérôme LACOSTE, MD, CHU of Martinique
  • Diretor de estudo: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22_RIPH2-18
  • 2022-A02440-43 (Identificador de registro: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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