保持、精度、筋電図活動、および患者満足度に関する従来型と 3D プリント製総義歯の比較。
2023年4月27日 更新者：Shereen Kabeel、Al-Azhar University
筋電図の活動、精度、患者の満足度、および従来型と 3D プリント製の上顎総義歯の維持: クロスオーバー無作為対照試験
従来技術とラピッドプロトタイピング技術によって製作された上顎総義歯床の保持、精度、EMG、および患者満足度を分析および比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry, AlAzhar University for Girls
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
包含基準:
- 完全無歯顎患者は、隆起部が硬く、厚く、圧縮可能な粘膜で覆われているように選択されました
- 取り外し可能な入れ歯による補綴治療を受けているすべての患者。
除外基準:
- TMJ障害。
- 制限された開口部または下顎の動き
- 筋肉のけいれんまたは圧痛
- 下顎のずれ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来の総義歯
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実験的：3Dプリント総義歯
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SLA 技術に依存する photon S デスクトップ 3D プリンター* を使用して、アディティブ技術を介して予備重合ブロックから印刷され、後硬化ユニットによって後硬化される義歯床。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リテンションの変更
時間枠：3ヶ月
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保持は、万能試験機を使用して両方のグループで測定されました。
2 本の小さな金属チューブ (直径 3 mm) を上顎義歯の側面から数ミリメートル上に自己硬化型アクリル樹脂で配置して、各義歯の修正を行いました。
右のチューブと幾何学的中心の間の距離は、左のチューブと幾何学的中心の間の距離とほぼ同じでした。
矯正ワイヤーを使用して正確な距離をチェックしました。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確さ
時間枠：1週間まで
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各上部義歯のフィッティング面は、仕上げ後および納品前にスプレーおよびスキャンされ、ギプス面に似るように義歯のフィッティング面を反転した後、STL ファイルとして保存されました。
Geomagic ソフトウェアを使用して、マスター キャストの STL ファイルを参照データとして選択し、義歯のフリップしたフィッティング サーフェスの STL ファイルを測定データとして選択した精度を評価しました。
「最適配置」アイコンを選択すると、両方のファイルが自動的に配置されます。
義歯床と参照データ間の 3D 偏差に応じて、カラー マップで生成された義歯床の精度。
青色は負の偏差 (組織圧縮) を示し、黄色から赤色は正の偏差 (スペースとの不適合) を示し、緑色は測定された偏差が 0.2mm 未満であることを示します。
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1週間まで
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筋電図変化
時間枠：3ヶ月
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筋電図活動は、Nemus 2 マシンによって各患者について記録されました。
各義歯間の2週間の洗浄期間は、咀嚼効率が同じであり、次のように記録されました。筋電図活動は、両側の咬筋の筋肉活動を測定することによって行われました
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3ヶ月
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患者満足度の変化
時間枠：3ヶ月
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患者の満足度は、患者に与えられたアンケートを通じて調査されました。
患者満足度の評価は、患者が 0 から 10 cm (低い/最悪から高い/最高) のスケールを使用して回答を採点する視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して測定されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。