传统与 3-D 打印全口义齿在固位、准确性、肌电图活动和患者满意度方面的比较。
2023年4月27日 更新者：Shereen Kabeel、Al-Azhar University
传统与 3-D 打印上颌全口义齿的肌电活动、准确性、患者满意度和固位：一项交叉随机对照试验
分析和比较传统和快速成型技术制造的上颌全口义齿基托的固位、准确性、肌电图和患者满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry, AlAzhar University for Girls
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
资格标准：
纳入标准：
- 选择完全缺牙的患者，让他们的牙槽嵴覆盖着坚硬、厚实和可压缩的粘膜
- 所有接受可摘义齿修复治疗的患者。
排除标准：
- 颞下颌关节紊乱。
- 张口或下颌运动受限
- 肌肉痉挛或压痛
- 下颌偏斜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：常规全口义齿
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实验性的：3D打印全口义齿
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使用依靠 SLA 技术的 photon S 桌面 3D 打印机*，通过增材技术从预聚合块打印义齿基托，并通过后固化装置进行后固化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留的变化
大体时间：3个月
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使用通用测试机测量两组的保留。
对每个义齿进行修改，其中两个小金属管（直径 3 毫米）通过自固化丙烯酸树脂放置在上颌义齿侧牙上方几毫米处。
右管与几何中心之间的距离与左管与几何中心之间的距离几乎相同。
使用正畸线检查确切的距离。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准确性
大体时间：最多 1 周
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每个上部义齿的配合表面在完成后和交付前进行喷涂和扫描，然后在将义齿的配合表面翻转为类似于铸造表面后保存为 STL 文件。
使用Geomagic软件评估精度，选择主模型STL文件作为参考数据，选择义齿翻转贴合面的STL文件作为测量数据。
通过选择“最佳匹配对齐”图标，两个文件自动对齐在一起。
根据义齿基托和参考数据之间的 3D 偏差在彩色图中生成的义齿基托的准确性。
蓝色表示负偏差（组织压缩），黄色到红色表示正偏差（与空间不匹配），而绿色表示测量偏差低于 0.2mm。
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最多 1 周
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肌电图变化
大体时间：3个月
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通过 Nemus 2 机器记录每位患者的肌电图活动。
每颗义齿间隔2周的清洗期，咀嚼效率相同，记录如下： 肌电活动通过测量两侧咬肌的肌肉活动进行
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3个月
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患者满意度的变化
大体时间：3个月
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通过向患者提供的问卷调查患者满意度。
使用视觉模拟量表 (VAS) 测量患者满意度的评估，其中患者使用 0 到 10 厘米（低/最差到高/最好）的量表对他们的答案进行评分。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月27日
首次发布 (实际的)
2023年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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