Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av konvensjonell versus 3D-trykt komplett protese angående retensjon, nøyaktighet, elektromyografisk aktivitet og pasienttilfredshet.

27. april 2023 oppdatert av: Shereen Kabeel, Al-Azhar University

Elektromyografisk aktivitet, nøyaktighet, pasienttilfredshet og oppbevaring av konvensjonell versus 3-D trykt kjeveprotese: En cross-over randomisert kontrollert prøvelse

Analysere og sammenligne retensjon, nøyaktighet, EMG og pasienttilfredshet av maksillær komplett protesebase fremstilt av konvensjonelle og raske prototypingsteknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry, AlAzhar University for Girls

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

  • Helt tannløse pasienter ble valgt ut til å ha rygger dekket med fast, tykk og komprimerbar slimhinne
  • Alle pasienter som aksepterer protesebehandling med en avtakbar protese.

Ekskluderingskriterier:

  • TMJ lidelse.
  • Begrenset munnåpning eller mandibulær bevegelse
  • Muskelspasmer eller ømhet
  • Mandibulært avvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Konvensjonell komplett protese
Eksperimentell: 3D-trykt komplett protese
Annen: 3D-printede komplette proteser
Protesbaser skrevet ut fra en prepolymerisert blokk via additiv teknikk, ved bruk av photon S desktop 3D-printer* som er avhengig av SLA-teknologi og etterherdet med postherdingsenhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av oppbevaring
Tidsramme: 3 måneder
Retensjon ble målt for begge grupper ved bruk av den universelle testmaskinen. Modifikasjon i hver protese ble gjort der to små metallrør (3 mm diameter) ble plassert noen få millimeter over lateralene i maksillære proteser med selvherdende akrylharpiks. Avstanden mellom høyre rør og geometrisk senter var nesten samme avstand som mellom venstre rør og geometrisk senter. Den nøyaktige avstanden ble kontrollert ved hjelp av en kjeveortopedisk ledning.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet
Tidsramme: opptil 1 uke
Tilpasningsflatene til hver øvre protese ble sprayet og skannet etter etterbehandling og før levering, og ble deretter lagret som en STL-fil etter at protesens tilpasningsflate ble snudd for å ligne den støpte overflaten. Geomagisk programvare ble brukt til å evaluere nøyaktigheten som hovedstøpte STL-filen ble valgt med som referansedata og STL-filen til den snudde tilpasningsoverflaten til protesen ble valgt som målte data. Begge filene ble automatisk justert sammen ved å velge "best tilpasset justering"-ikonet. Nøyaktigheten til protesebasene generert i et fargekart i henhold til 3D-avviket mellom protesebasen og referansedata. Blå farge indikerer negativt avvik (vevskompresjon), gul til rød farge indikerer positivt avvik (feiltilpasset mellomrom) mens grønn farge indikerer målt avvik under 0,2 mm.
opptil 1 uke
Endring i elektromyografi
Tidsramme: 3 måneder
Den elektromyografiske aktiviteten ble registrert for hver pasient med Nemus 2-maskin. Vaskeperiode på 2 uker mellom hver protese som den samme i tyggeeffektivitet og registrert som følger: Den elektromyografiske aktiviteten ble utført ved å måle muskelaktiviteten til tyggemuskelen på begge sider
3 måneder
Endring av pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Pasienttilfredsheten ble undersøkt gjennom et spørreskjema, som ble gitt til pasientene. Evaluering av pasienttilfredshet ble målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) der pasientene skåret sine svar ved å bruke en skala fra 0 til 10 cm (lav/dårlig til høy/best).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-PD-22-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tedtende munn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere