Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen ja kolmiulotteisen painetun kokohammasproteesin vertailu retention, tarkkuuden, elektromyografisen aktiivisuuden ja potilastyytyväisyyden suhteen.

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Shereen Kabeel, Al-Azhar University

Elektromyografinen aktiivisuus, tarkkuus, potilastyytyväisyys ja perinteisen vs. 3-D-painetun kokoleuan hammasproteesin säilyminen: Cross-over satunnaistettu, kontrolloitu koe

Perinteisillä ja nopeilla prototyyppitekniikoilla valmistetun yläleuan täydellisen proteesipohjan retention, tarkkuuden, EMG:n ja potilastyytyväisyyden analysointi ja vertailu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Dentistry, AlAzhar University for Girls

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kelpoisuuskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysin hampaattomat potilaat valittiin siten, että heidän harjanteet peitettiin kiinteällä, paksulla ja kokoonpuristuvalla limakalvolla
  • Kaikki potilaat, jotka ottavat vastaan ​​proteesihoidon irrotettavalla hammasproteesilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • TMJ häiriö.
  • Rajoitettu suun avautuminen tai alaleuan liike
  • Lihasspasmit tai arkuus
  • Alaleuan poikkeama

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen täydellinen hammasproteesi
Kokeellinen: 3D-tulostettu täydellinen hammasproteesi
Muut: 3D-tulostetut täydelliset hammasproteesit
Proteesin pohjat on tulostettu esipolymeroidusta lohkosta additiotekniikalla käyttämällä SLA-tekniikkaan perustuvaa photon S -pöytäkoneen 3D-tulostinta* ja jälkikovettu jälkikovetusyksiköllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytyksen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Retentio mitattiin molemmissa ryhmissä yleisellä testauskoneella. Jokaiseen hammasproteesiin tehtiin modifikaatio, jossa kaksi pientä metalliputkea (halkaisijaltaan 3 mm) asetettiin muutaman millimetrin yläpuolelle yläleuan hammasproteesiin itsekovettuvalla akryylihartsilla. Oikean putken ja geometrisen keskipisteen välinen etäisyys oli lähes sama kuin vasemman putken ja geometrisen keskipisteen välinen etäisyys. Tarkka etäisyys tarkistettiin ortodonttilangalla.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
Jokaisen ylemmän hammasproteesin sovituspinnat ruiskutettiin ja skannattiin viimeistelyn jälkeen ja ennen toimitusta, minkä jälkeen ne tallennettiin STL-tiedostona sen jälkeen, kun hammasproteesin sovituspinta oli käännetty muistuttamaan valupintaa. Geomagic-ohjelmistolla arvioitiin tarkkuutta, jolla master cast STL-tiedosto valittiin referenssitiedoksi ja STL-tiedosto hammasproteesin käännetystä sovituspinnasta valittiin mittaustiedoksi. Molemmat tiedostot kohdistettiin automaattisesti yhteen valitsemalla "paras sovitus" -kuvake. Värikartassa generoitujen hammasproteesipohjien tarkkuus hammasproteesipohjan ja referenssitietojen välisen 3D-poikkeaman mukaan. Sininen väri osoittaa negatiivista poikkeamaa (kudoksen puristus), keltaisesta punaiseen väri osoittaa positiivista poikkeamaa (epäsovitus tilaan), kun taas vihreä väri tarkoittaa mitattua poikkeamaa alle 0,2 mm.
jopa 1 viikko
Elektromyografian muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Elektromyografinen aktiivisuus rekisteröitiin kullekin potilaalle Nemus 2 -koneella. Pesujakso 2 viikkoa jokaisen hammasproteesin välillä on sama purentateho ja kirjataan seuraavasti: Elektromyografinen aktiivisuus suoritettiin mittaamalla puremalihaksen molemmin puolin lihasaktiivisuus
3 kuukautta
Muutos potilastyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilastyytyväisyyttä tutkittiin kyselylomakkeella, joka jaettiin potilaille. Potilastyytyväisyyden arviointi mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jossa potilaat pisteyttivät vastauksensa asteikolla 0-10 cm (matala/huonoin korkea/paras).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC-PD-22-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton suu

Kliiniset tutkimukset 3D-tulostetut täydelliset hammasproteesit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa