Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение обычного полного зубного протеза с напечатанным на 3D-принтере в отношении ретенции, точности, электромиографической активности и удовлетворенности пациентов.

27 апреля 2023 г. обновлено: Shereen Kabeel, Al-Azhar University

Электромиографическая активность, точность, удовлетворенность пациентов и удержание традиционных полных зубных протезов верхней челюсти по сравнению с напечатанными на 3D-принтере: перекрестное рандомизированное контролируемое исследование

Анализ и сравнение ретенции, точности, ЭМГ и удовлетворенности пациентов базисами полных съемных протезов верхней челюсти, изготовленных с помощью традиционных и быстрых методов прототипирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty of Dentistry, AlAzhar University for Girls

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии приемлемости:

Критерии включения:

  • Были отобраны пациенты с полной адентией, у которых гребни были покрыты твердой, толстой и сжимаемой слизистой оболочкой.
  • Все пациенты, принимающие протезирование съемным протезом.

Критерий исключения:

  • Нарушение ВНЧС.
  • Ограниченное открывание рта или движения нижней челюсти
  • Мышечный спазм или болезненность
  • Нижнечелюстное отклонение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Традиционный полный съемный протез
Экспериментальный: 3D-печать полных протезов
Другой: Полные зубные протезы, напечатанные на 3D-принтере
Базисы зубных протезов напечатаны из предварительно полимеризованного блока с помощью аддитивной технологии на настольном 3D-принтере Photon S*, который основан на технологии SLA и подвергается пост-отверждению в блоке пост-отверждения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение удержания
Временное ограничение: 3 месяца
Удержание измеряли для обеих групп с помощью универсальной тест-машины. В каждом протезе была произведена модификация, при которой две небольшие металлические трубки (диаметром 3 мм) были помещены на несколько миллиметров выше латеральных зубов в протезах верхней челюсти с помощью самоотверждающейся акриловой смолы. Расстояние между правой трубкой и геометрическим центром было почти таким же, как между левой трубкой и геометрическим центром. Точное расстояние проверяли с помощью ортодонтической проволоки.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность
Временное ограничение: до 1 недели
Посадочные поверхности каждого верхнего протеза были обработаны распылением и отсканированы после обработки и перед доставкой, а затем сохранены в виде файла STL после переворачивания установочной поверхности протеза, чтобы он напоминал поверхность отливки. Программное обеспечение Geomagic использовалось для оценки точности, с которой файл мастер-модели STL был выбран в качестве эталонных данных, а файл STL перевернутой установочной поверхности протеза был выбран в качестве измеренных данных. Оба файла были автоматически выровнены вместе путем выбора значка «наилучшее выравнивание». Точность базисов протезов, сгенерированных на цветовой карте, в соответствии с трехмерным отклонением между базисами протезов и эталонными данными. Синий цвет указывает на отрицательное отклонение (сжатие ткани), цвет от желтого до красного указывает на положительное отклонение (несовпадение с пробелом), а зеленый цвет указывает на измеренное отклонение ниже 0,2 мм.
до 1 недели
Изменения электромиографии
Временное ограничение: 3 месяца
У каждого пациента регистрировали электромиографическую активность на аппарате Nemus 2. Период мытья в течение 2 недель между каждым зубным протезом был одинаковым по жевательной эффективности и регистрировался следующим образом: электромиографическую активность проводили путем измерения мышечной активности жевательных мышц с обеих сторон.
3 месяца
Изменение удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
Удовлетворенность пациентов изучалась с помощью анкеты, которую раздавали пациентам. Оценка удовлетворенности пациентов измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой пациенты оценивали свои ответы по шкале от 0 до 10 см (от низкой/худшей до высокой/лучшей).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC-PD-22-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полные зубные протезы, напечатанные на 3D-принтере

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться