보존, 정확성, 근전도 활동 및 환자 만족도에 관한 기존 의치와 3D 인쇄된 총의치의 비교.
2023년 4월 27일 업데이트: Shereen Kabeel, Al-Azhar University
근전도 활동, 정확성, 환자 만족도 및 기존 대 3D 인쇄 상악 전체 의치의 유지: 교차 무작위 통제 시험
기존 및 급속 프로토타이핑 기법으로 제작된 상악 총의치상의 유지력, 정확도, EMG 및 환자 만족도를 분석하고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, AlAzhar University for Girls
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
자격 기준:
포함 기준:
- 완전 무치악 환자를 선택하여 융선을 단단하고 두껍고 압착 가능한 점막으로 덮었습니다.
- 가철성 의치로 보철 치료를 받는 모든 환자.
제외 기준:
- TMJ 장애.
- 제한된 입 벌림 또는 하악 운동
- 근육 경련 또는 압통
- 하악 편위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 기존의 완전한 의치
|
|
|
실험적: 3D 프린팅된 전체 의치
|
의치상은 SLA 기술에 의존하고 후경화 장치에 의해 후경화된 Photon S 데스크탑 3D 프린터*를 사용하여 적층 기술을 통해 사전 중합된 블록에서 인쇄되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보존 변경
기간: 3 개월
|
범용 시험기를 사용하여 두 그룹 모두에 대해 유지율을 측정했습니다.
2개의 작은 금속 튜브(직경 3mm)가 자가 경화 아크릴 레진으로 상악 의치의 측면 위 몇 밀리미터에 배치된 각 의치의 수정이 이루어졌습니다.
오른쪽 튜브와 기하학적 중심 사이의 거리는 왼쪽 튜브와 기하학적 중심 사이의 거리와 거의 동일했습니다.
교정용 와이어를 이용하여 정확한 거리를 확인하였다.
|
3 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정확성
기간: 최대 1주일
|
각 상부 의치의 장착면은 마감 후 배송 전에 스프레이 및 스캔한 다음 의치의 장착면을 깁스면과 유사하게 뒤집은 후 STL 파일로 저장했습니다.
Geomagic 소프트웨어를 사용하여 마스터 캐스트 STL 파일을 기준 데이터로 선택하고 의치의 뒤집힌 피팅 표면의 STL 파일을 측정 데이터로 선택한 정확도를 평가했습니다.
"최적 맞춤 정렬" 아이콘을 선택하여 두 파일을 자동으로 함께 정렬했습니다.
의치상과 기준 데이터 간의 3차원 편차에 따라 컬러맵으로 생성된 의치상의 정확도.
파란색은 음의 편차(조직 압축)를 나타내고, 노란색에서 빨간색은 양의 편차(공간 부적합)를 나타내며, 녹색은 0.2mm 미만의 측정된 편차를 나타냅니다.
|
최대 1주일
|
|
근전도 변화
기간: 3 개월
|
근전도 활동은 Nemus 2 기계에 의해 각 환자에 대해 기록되었습니다.
각 의치 사이의 세척기간은 2주로 저작효율은 동일하게 기록하였으며 근전도 활성도는 양쪽 교근의 근활성도를 측정하여 시행하였다.
|
3 개월
|
|
환자 만족도의 변화
기간: 3 개월
|
환자 만족도는 환자에게 제공되는 설문지를 통해 조사되었습니다.
환자 만족도 평가는 환자가 0에서 10 cm(낮음/최악 ~ 높음/최고)의 척도를 사용하여 답변을 점수화하는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되었습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .