Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af konventionel versus 3-D-printet komplet tandprotese med hensyn til retention, nøjagtighed, elektromyografisk aktivitet og patienttilfredshed.

27. april 2023 opdateret af: Shereen Kabeel, Al-Azhar University

Elektromyografisk aktivitet, nøjagtighed, patienttilfredshed og fastholdelse af konventionel versus 3-D printet maksillær komplet tandprotese: et krydsende randomiseret kontrolleret forsøg

Analyse og sammenligning af fastholdelse, nøjagtighed, EMG og patienttilfredshed af maksillær komplet tandprotesebase fremstillet ved konventionelle og hurtige prototypeteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry, AlAzhar University for Girls

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Berettigelseskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig tandløse patienter blev udvalgt til at få deres kamme dækket med fast, tyk og sammentrykkelig slimhinde
  • Alle patienter, der accepterer protesebehandling med en aftagelig tandprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • TMJ lidelse.
  • Begrænset mundåbning eller mandibular bevægelse
  • Muskelspasmer eller ømhed
  • Mandibular afvigelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel komplet tandprotese
Eksperimentel: 3D trykt komplet tandprotese
Tandprotesebaser printet fra en præpolymeriseret blok via additiv teknik ved hjælp af photon S desktop 3D-printer*, der er afhængig af SLA-teknologi og efterhærdet med posthærdningsenhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tilbageholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Retention blev målt for begge grupper ved hjælp af den universelle testmaskine. Modifikation i hver protese blev lavet, hvor to små metalrør (3 mm diametre) blev placeret et par millimeter over lateralerne i maksillære proteser med selvhærdende akrylharpiks. Afstanden mellem det højre rør og det geometriske centrum var næsten den samme afstand som mellem det venstre rør og det geometriske centrum. Den nøjagtige afstand blev kontrolleret ved hjælp af en ortodontisk ledning.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: op til 1 uge
Tilpasningsfladerne på hver øvre tandprotese blev sprayet og scannet efter færdiggørelse og før levering, og blev derefter gemt som en STL-fil efter vending af tandprotesens tilpasningsflade, så den ligner den støbte overflade. Geomagisk software blev brugt til at evaluere den nøjagtighed, hvormed den støbte master-STL-fil blev valgt som referencedata, og STL-filen for den vendte tilpasningsoverflade af protesen blev valgt som et målt data. Begge filer blev automatisk justeret sammen ved at vælge ikonet "best fit alignment". Nøjagtigheden af ​​protesebaserne genereret i et farvekort i henhold til 3D-afvigelsen mellem protesebasen og referencedata. Blå farve indikerer negativ afvigelse (vævskompression), gul til rød farve indikerer positiv afvigelse (mistilpasning med mellemrum), mens grøn farve indikerer målt afvigelse under 0,2 mm.
op til 1 uge
Elektromyografiændring
Tidsramme: 3 måneder
Den elektromyografiske aktivitet blev registreret for hver patient med Nemus 2-maskine. Vaskeperiode på 2 uger mellem hver tandprotese er den samme i tyggeeffektivitet og registreret som følger: Den elektromyografiske aktivitet blev udført ved at måle muskelaktiviteten af ​​tyggemusklen på begge sider
3 måneder
Ændring af patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Patienttilfredsheden blev undersøgt gennem et spørgeskema, som blev givet til patienterne. Evaluering af patienttilfredshed blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), hvor patienterne scorede deres svar ved hjælp af en skala fra 0 til 10 cm (lav/værst til høj/bedst).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-PD-22-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous Mund

3
Abonner