Comparação entre prótese total convencional versus prótese total impressa em 3D em relação à retenção, precisão, atividade eletromiográfica e satisfação do paciente.
27 de abril de 2023 atualizado por: Shereen Kabeel, Al-Azhar University
Atividade eletromiográfica, precisão, satisfação do paciente e retenção de prótese total maxilar convencional versus impressa em 3-D: um estudo controlado randomizado cruzado
Analisando e comparando a retenção, precisão, EMG e satisfação do paciente da base da prótese total superior fabricada por técnicas de prototipagem convencional e rápida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry, AlAzhar University for Girls
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de elegibilidade:
Critério de inclusão:
- Pacientes totalmente edêntulos foram selecionados para ter seus rebordos cobertos com mucosa firme, espessa e compressível
- Todos os pacientes que aceitam tratamento protético com prótese removível.
Critério de exclusão:
- distúrbio da ATM.
- Abertura de boca limitada ou movimento mandibular
- Espasmo ou sensibilidade muscular
- desvio mandibular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Prótese Total Convencional
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Experimental: Prótese total impressa em 3D
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Bases de dentaduras impressas a partir de um bloco pré-polimerizado via técnica aditiva, usando a impressora 3D de mesa Photon S* que conta com a tecnologia SLA e pós-polimerizada por unidade de pós-polimerização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Retenção
Prazo: 3 meses
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A retenção foi medida para ambos os grupos usando a máquina de teste universal.
A modificação em cada prótese foi feita onde dois pequenos tubos metálicos (3 mm de diâmetro) foram colocados alguns milímetros acima das laterais em próteses superiores por resina acrílica autopolimerizável.
A distância entre o tubo direito e o centro geométrico era quase a mesma distância entre o tubo esquerdo e o centro geométrico.
A distância exata foi verificada com um fio ortodôntico.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão
Prazo: até 1 semana
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As superfícies de encaixe de cada dentadura superior foram pulverizadas e digitalizadas após o acabamento e antes da entrega, em seguida, foram salvas como um arquivo STL após a inversão da superfície de encaixe da dentadura para se assemelhar à superfície fundida.
O software Geomagic foi usado para avaliar a precisão com que o arquivo STL do molde mestre foi selecionado como dados de referência e o arquivo STL da superfície de adaptação invertida da dentadura foi selecionado como dados medidos.
Ambos os arquivos foram alinhados automaticamente selecionando o ícone "melhor alinhamento de ajuste".
A precisão das bases da prótese gerada em um mapa de cores de acordo com o desvio 3D entre a base da prótese e os dados de referência.
A cor azul indica desvio negativo (compressão do tecido), a cor amarela a vermelha indica desvio positivo (desajuste com o espaço), enquanto a cor verde indica desvio medido abaixo de 0,2 mm.
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até 1 semana
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Alteração de Eletromiografia
Prazo: 3 meses
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A atividade eletromiográfica foi registrada para cada paciente pela máquina Nemus 2.
Período de lavagem de 2 semanas entre cada dentadura como o mesmo na eficiência mastigatória e registrado da seguinte forma: A atividade eletromiográfica foi realizada medindo a atividade muscular do músculo masseter em ambos os lados
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3 meses
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Alteração da satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
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A satisfação do paciente foi investigada por meio de um questionário, que foi entregue aos pacientes.
A avaliação da satisfação do paciente foi medida por meio da escala visual analógica (EVA), na qual os pacientes marcavam suas respostas usando uma escala de 0 a 10 cm (baixo/pior a alto/melhor).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-PD-22-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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