Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van conventionele versus 3D-geprinte volledige prothese met betrekking tot retentie, nauwkeurigheid, elctromyografische activiteit en patiënttevredenheid.

27 april 2023 bijgewerkt door: Shereen Kabeel, Al-Azhar University

Elektromyografische activiteit, nauwkeurigheid, patiënttevredenheid en behoud van conventionele versus 3D-geprinte maxillaire volledige prothese: een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie

Analyseren en vergelijken van de retentie, nauwkeurigheid, EMG en patiënttevredenheid van een volledige bovenkaakprothesebasis vervaardigd door conventionele en rapid prototyping-technieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry, AlAzhar University for Girls

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Geschiktheidscriteria:

Inclusiecriteria:

  • Volledig tandeloze patiënten werden geselecteerd om hun ruggen te laten bedekken met stevig, dik en samendrukbaar slijmvlies
  • Alle patiënten die een prothodontische behandeling met een uitneembare prothese accepteren.

Uitsluitingscriteria:

  • TMJ-aandoening.
  • Beperkte mondopening of mandibulaire beweging
  • Spierspasmen of gevoeligheid
  • Mandibulaire afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conventionele volledige prothese
Experimenteel: 3D geprinte volledige prothese
Ander: 3D-geprinte volledige prothese
Kunstgebitbasissen geprint van een voorgepolymeriseerd blok via additieve techniek, met behulp van photon S desktop 3D-printer* die vertrouwt op SLA-technologie en naharding door postcuring unit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van retentie
Tijdsspanne: 3 maanden
De retentie werd voor beide groepen gemeten met behulp van de universele testmachine. Aanpassing in elk kunstgebit werd aangebracht waarbij twee kleine metalen buisjes (diameter van 3 mm) een paar millimeter boven de lateralen in maxillaire kunstgebitten werden geplaatst door middel van zelfuithardende acrylhars. De afstand tussen de rechter buis en het geometrische middelpunt was bijna even groot als tussen de linker buis en het geometrische middelpunt. De exacte afstand werd gecontroleerd met behulp van een orthodontische draad.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: tot 1 week
De pasvlakken van elke bovenprothese werden na afwerking en voor aflevering gespoten en gescand, en werden vervolgens opgeslagen als een STL-bestand nadat het pasvlak van de prothese was omgedraaid zodat het op het gegoten oppervlak leek. Geomagic-software werd gebruikt om de nauwkeurigheid te evalueren waarmee het mastercast-STL-bestand werd geselecteerd als referentiegegevens en het STL-bestand van het omgedraaide pasvlak van de prothese werd geselecteerd als gemeten gegevens. Beide bestanden werden automatisch uitgelijnd door het pictogram "best passende uitlijning" te selecteren. De nauwkeurigheid van de prothesebasis gegenereerd in een kleurenkaart volgens de 3D-afwijking tussen de prothesebasis en referentiegegevens. Blauwe kleur geeft een negatieve afwijking aan (weefselcompressie), gele tot rode kleur geeft een positieve afwijking aan (niet-passend bij spatie), terwijl groene kleur een gemeten afwijking van minder dan 0,2 mm aangeeft.
tot 1 week
Elektromyografie verandering
Tijdsspanne: 3 maanden
De elektromyografische activiteit werd voor elke patiënt geregistreerd door de Nemus 2-machine. Wasperiode van 2 weken tussen elke prothese gelijk in kauwefficiëntie en als volgt geregistreerd: De elektromyografische activiteit werd uitgevoerd door de spieractiviteit van de kauwspier aan beide zijden te meten
3 maanden
Verandering van patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
De tevredenheid van de patiënt werd onderzocht door middel van een vragenlijst die aan de patiënten werd voorgelegd. Evaluatie van patiënttevredenheid werd gemeten met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) waarin patiënten hun antwoorden scoorden op een schaal van 0 tot 10 cm (laag/slechtste tot hoog/beste).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-PD-22-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandeloze mond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren