低強度集束超音波と自律神経反応
2026年6月4日 更新者：Wynn Legon、Virginia Polytechnic Institute and State University
自律神経機能に関する顕著性ネットワークへの低強度集束超音波の調査
自律神経系を調べるための 3 つのテストを使用して、低強度集束超音波 (LIFU) が自律神経制御に対する背側前島 (dAI) および背側前帯状皮質 (dACC) に及ぼす影響を研究しています。
寒冷昇圧タスク、バルサルバ法、および深呼吸タスクは、LIFU アプリケーションの前後に実行されます。
生理学的記録は、全体を通して記録されます。
調査の概要
詳細な説明
両側の背側前島 (dAI) および背側前帯状皮質 (dACC)) に対する LIFU の自律神経制御への影響を特徴付けます。
dAI は、自律神経機能に関与する重要な脳領域であり、左右の dAI が自律神経制御に異なる形で寄与し、それぞれ交感神経と副交感神経の処理を優先的に処理することを示唆する証拠があります。
同様に、dACC は自律神経制御に強く関与しており、島と連携して自律神経処理を行っています。
不便なことに、これらの脳領域は大脳皮質の奥深くにあるため、経頭蓋磁気刺激 (TMS) などの従来の非侵襲的方法を使用してアクセスすることはできません。
LIFU は、高い空間精度で島と ACC に到達するために深度に焦点を合わせることができます。
ただし、自律神経制御に対する人間の dAI および dACC に対する LIFU の影響は不明です。
これに対処するために、研究者は二国間 dAI と dACC をターゲットにして、これらの各領域への LIFU が、安全で再現可能なさまざまな自律神経課題に対する主観的報告にどのように影響するかを評価します。
これらのタスクは、寒冷昇圧タスク、バルサルバ手技、および深呼吸タスクです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Virginia
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Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 除外基準を満たしていません。
除外基準:
以下の除外基準は、被験者の安全とデータ品質保証のために、MRI、CT、および EEG 実験で定期的に実装されています。
- 閉所恐怖症（スキャン環境が不快な場合があります）。
- MRI の禁忌: ペースメーカー、動脈瘤クリップ、神経刺激装置、人工内耳インプラント、眼内金属、鉄鋼労働者、またはその他のインプラントを含む。
- CTの禁忌：妊娠
- 潜在的な中枢神経系（CNS）への影響（例： アルツハイマー病) -
- -神経障害の病歴。 （例えば。 パーキンソン病、てんかん、または本態性振戦)
- -10分以上の意識喪失をもたらす頭部外傷の病歴。
- アルコールまたは薬物依存の病歴（自己申告による）。
- 心疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：dPI
LIFUからdPIへ
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ニューロモデュレーションのために低強度波形を標的脳領域に適用する超音波トランスデューサ。
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実験的：ACC
LIFUからACCまで
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ニューロモデュレーションのために低強度波形を標的脳領域に適用する超音波トランスデューサ。
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偽コンパレータ：シャム
偽LIFUアプリケーション
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トランスデューサーの超音波の遮断を利用した偽の超音波の適用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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交感神経緊張反応 - 心拍変動 (HRV)
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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心拍変動の変化
|
研究完了まで、平均1ヶ月
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交感神経緊張反応 - 心拍数 (HR)
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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人事異動
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研究完了まで、平均1ヶ月
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交感神経緊張反応 - 血圧 (BP)
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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血圧の変化（収縮期血圧と拡張期血圧）
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研究完了まで、平均1ヶ月
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交感神経緊張反応 - 皮膚電気反応 (EDR)
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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EDRの変化
|
研究完了まで、平均1ヶ月
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交感神経緊張反応 - 脳波検査 (EEG)
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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低周波電力と高周波電力の変化
|
研究完了まで、平均1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月22日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月17日
最初の投稿 (実際)
2023年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-049
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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