Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gefocuste echografie met lage intensiteit en autonome respons

20 maart 2024 bijgewerkt door: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University

Onderzoek van gefocuste echografie met lage intensiteit naar het Salience-netwerk op autonome functie

Het bestuderen van de effecten van Low Intensity Focused Ultrasound (LIFU) op de dorsale anterieure insula (dAI) en dorsale anterieure cingulate cortex (dACC) op autonome controle met behulp van drie tests om het autonome systeem te onderzoeken. Een koude pressor-taak, valsalva-manoeuvre en diepe ademhalingstaken zullen vóór en na LIFU-toepassing worden uitgevoerd. Fysiologische opnames zullen overal worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Karakteriseer het effect van LIFU op de bilaterale dorsale anterieure insula (dAI) en dorsale anterieure cingulate cortex (dACC)) op autonome controle. De dAI is een cruciaal hersengebied dat betrokken is bij de autonome functie, met bewijs dat suggereert dat de rechter versus linker dAI op verschillende manieren bijdragen aan autonome controle, waarbij bij voorkeur respectievelijk sympathische en parasympathische verwerking wordt verwerkt. Evenzo is de dACC sterk betrokken bij autonome controle en werkt hij samen met de insula voor autonome verwerking. Onhandig liggen deze hersengebieden diep in de cortex, waardoor ze niet toegankelijk zijn met behulp van conventionele niet-invasieve methoden zoals transcraniële magnetische stimulatie (TMS). LIFU kan op diepte worden gericht om de insula en ACC met hoge ruimtelijke precisie te bereiken. Het effect van LIFU op de menselijke dAI en dACC op autonome controle is echter onbekend. Om dit aan te pakken, zullen de onderzoekers zich richten op de bilaterale dAI en de dACC om te beoordelen hoe LIFU voor elk van deze gebieden de subjectieve rapportage van verschillende veilige, reproduceerbare autonome uitdagingen beïnvloedt. Deze taken zijn een koude druk-taak, valsalva-manoeuvre en een diepe ademhalingstaak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jessica W Florig, MPH
  • Telefoonnummer: 540-526-2261
  • E-mail: jnw@vtc.vt.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wynn Legon, PhD
        • Contact:
          • Jessica Florig, MPH
          • Telefoonnummer: 540-526-2261
          • E-mail: jnw@vtc.vt.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet niet aan uitsluitingscriteria.

Uitsluitingscriteria:

De onderstaande uitsluitingscriteria worden regelmatig geïmplementeerd in MRI-, CT- en EEG-experimenten voor de veiligheid van de proefpersonen en voor het waarborgen van de gegevenskwaliteit.

  • Claustrofobie (scanomgeving kan ongemakkelijk zijn).
  • Contra-indicaties voor MRI: inclusief pacemaker, aneurysmaclips, neurostimulatoren, cochleaire implantaten, metaal in ogen, staalarbeider of andere implantaten.
  • Contra-indicaties voor CT: zwangerschap
  • Actieve medische stoornis of behandeling met mogelijke effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) (bijv. Alzheimer) -
  • Geschiedenis van neurologische aandoening. (bijv. Parkinson, epilepsie of essentiële tremor)
  • Voorgeschiedenis van hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies gedurende >10 minuten.
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving (door zelfrapportage).
  • Geschiedenis van hartaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Herhaal maatregel LIFU en Sham
LIFU of Sham toegepast in herhalingssessies op verschillende hersengebieden (dAI en dACC).
Apparaat: Gefocuste ultrasone neuromodulatie met lage intensiteit
ultrasone transducer die golfvormen met lage intensiteit toepast op gerichte hersengebieden voor neuromodulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sympathieke toonrespons - Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Veranderingen in HRV
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Sympathieke toonrespons - Hartslag (HR)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Veranderingen in HR
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Sympathieke toonrespons - Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Veranderingen in BP (systolische en diastolische druk)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Sympathische toonrespons - Elektrodermale respons (EDR)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Veranderingen in EDR
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Sympathische toonrespons - Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Veranderingen in laag- en hoogfrequent vermogen
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autonome disfunctie

Klinische onderzoeken op Gefocuste ultrasone neuromodulatie met lage intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren