Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav-intensitet fokuseret ultralyd og autonom respons

4. juni 2026 opdateret af: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University

Undersøgelse af lav-intensitet fokuseret ultralyd til Salience Network på autonom funktion

Undersøgelse af virkningerne af lavintensitetsfokuseret ultralyd (LIFU) på dorsale anterior insula (dAI) og dorsal anterior cingulate cortex (dACC) på autonom kontrol ved hjælp af tre tests til at sondere det autonome system. En koldpressor-opgave, valsalva-manøvre og dyb vejrtrækning vil blive udført før og efter LIFU-påføring. Fysiologiske optagelser vil blive optaget hele vejen igennem.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karakteriser effekten af ​​LIFU på den bilaterale dorsal anterior insula (dAI) og dorsal anterior cingulate cortex (dACC)) på autonom kontrol. dAI er et kritisk hjerneområde involveret i autonom funktion med beviser, der tyder på, at højre vs venstre dAI bidrager forskelligt til autonom kontrol, idet de fortrinsvis behandler henholdsvis sympatisk og parasympatisk behandling. På samme måde har dACC været stærkt impliceret i autonom kontrol og arbejder med insulaen til autonom behandling. Uhensigtsmæssigt ligger disse hjerneregioner dybt til cortex og forhindrer adgang ved hjælp af konventionelle ikke-invasive metoder som transkraniel magnetisk stimulation (TMS). LIFU kan fokuseres i dybden for at nå insula og ACC med høj rumlig præcision. Effekten af ​​LIFU på det menneskelige dAI og dACC på autonom kontrol er imidlertid ukendt. For at løse dette vil efterforskerne målrette den bilaterale dAI og dACC for at vurdere, hvordan LIFU til hvert af disse områder påvirker subjektiv rapportering til forskellige sikre, reproducerbare autonome udfordringer. Disse opgaver er en koldpressor-opgave, valsalva-manøvre og en dyb vejrtrækningsopgave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder ikke eksklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

Nedenstående eksklusionskriterier implementeres regelmæssigt i MR-, CT- og EEG-forsøg af hensyn til forsøgspersonernes sikkerhed og for datakvalitetssikring.

  • Klaustrofobi (scanningsmiljø kan være ubehageligt).
  • Kontraindikationer til MR: inklusive pacemaker, aneurismeklemmer, neurostimulatorer, cochleaimplantater, metal i øjne, stålarbejder eller andre implantater.
  • Kontraindikationer til CT: graviditet
  • Aktiv medicinsk lidelse eller behandling med potentielle virkninger på centralnervesystemet (f.eks. Alzheimers) -
  • Historie om neurologisk lidelse. (f.eks. Parkinsons, epilepsi eller essentiel tremor)
  • Anamnese med hovedskade, der resulterede i tab af bevidsthed i >10 minutter.
  • Anamnese med alkohol- eller stofafhængighed (via selvrapportering).
  • Anamnese med hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dPI
LIFU til dPI
Enhed: Lav-intensitet fokuseret ultralyd neuromodulation
ultralydstransducer, der anvender lavintensitetsbølgeformer til målrettede hjerneområder til neuromodulation.
Eksperimentel: ACC
LIFU til ACC
Enhed: Lav-intensitet fokuseret ultralyd neuromodulation
ultralydstransducer, der anvender lavintensitetsbølgeformer til målrettede hjerneområder til neuromodulation.
Sham-komparator: Falsk
Sham LIFU-applikation
Enhed: Sham Lav-intensitet fokuseret ultralyd
falsk anvendelse af ultralyd ved hjælp af blokering af transducerens ultralydsbølger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk tonerespons - Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Ændringer i HRV
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Sympatisk tonerespons - Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Ændringer i HR
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Sympatisk tonerespons - Blodtryk (BP)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Ændringer i BP (systolisk og diastolisk tryk)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Sympatisk tonerespons - elektrodermal respons (EDR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Ændringer i EDR
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Sympatisk tonerespons - Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Ændringer i lav- og højfrekvent effekt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autonom dysfunktion

Kliniske forsøg med Lav-intensitet fokuseret ultralyd neuromodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner