Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågintensiv fokuserat ultraljud och autonom respons

20 mars 2024 uppdaterad av: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University

Undersökning av lågintensivt fokuserat ultraljud till Salience Network på autonom funktion

Studier av effekterna av lågintensivt fokuserat ultraljud (LIFU) på dorsal främre insula (dAI) och dorsal anterior cingulate cortex (dACC) på autonom kontroll med hjälp av tre tester för att undersöka det autonoma systemet. En kallpressaruppgift, valsalvamanöver och djupandningsuppgifter kommer att utföras före och efter LIFU-applicering. Fysiologiska inspelningar kommer att spelas in hela tiden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karakterisera effekten av LIFU på den bilaterala dorsala främre insulan (dAI) och den dorsal främre cingulate cortex (dACC)) på autonom kontroll. dAI är ett kritiskt hjärnområde involverat i autonom funktion med bevis som tyder på att höger vs vänster dAI bidrar på olika sätt till autonom kontroll, och bearbetar företrädesvis sympatisk respektive parasympatisk behandling. På samma sätt har dACC varit starkt inblandad i autonom kontroll och arbetar med isoleringen för autonom bearbetning. Dessa hjärnregioner ligger besvärligt djupt ner till cortex, vilket förbjuder åtkomst med konventionella icke-invasiva metoder som transkraniell magnetisk stimulering (TMS). LIFU kan fokuseras på djupet för att nå insula och ACC med hög rumsprecision. Effekten av LIFU på human dAI och dACC på autonom kontroll är dock okänd. För att ta itu med detta kommer utredarna att rikta in sig på den bilaterala dAI och dACC för att bedöma hur LIFU till vart och ett av dessa områden påverkar subjektiva rapporter till olika säkra, reproducerbara autonoma utmaningar. Dessa uppgifter är en kallpressaruppgift, valsalvamanöver och en djupandningsuppgift.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jessica W Florig, MPH
  • Telefonnummer: 540-526-2261
  • E-post: jnw@vtc.vt.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Huvudutredare:
          • Wynn Legon, PhD
        • Kontakt:
          • Jessica Florig, MPH
          • Telefonnummer: 540-526-2261
          • E-post: jnw@vtc.vt.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller inte uteslutningskriterier.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna nedan implementeras regelbundet i MRT-, CT- och EEG-experiment för försökspersonernas säkerhet och för kvalitetssäkring av data.

  • Klaustrofobi (skanningsmiljö kan vara obekväm).
  • Kontraindikationer för MRT: inklusive pacemaker, aneurysmklämmor, neurostimulatorer, cochleaimplantat, metall i ögonen, stålarbetare eller andra implantat.
  • Kontraindikationer för CT: graviditet
  • Aktiv medicinsk störning eller behandling med potentiella effekter på centrala nervsystemet (CNS) (t. Alzheimers) -
  • Historik av neurologisk störning. (t.ex. Parkinsons, epilepsi eller essentiell tremor)
  • Historik av huvudskada som resulterade i förlust av medvetande i >10 minuter.
  • Historik av alkohol- eller drogberoende (genom självrapportering).
  • Historik av hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Upprepa mätningen LIFU och Sham
LIFU eller Sham appliceras i upprepade sessioner till olika hjärnregioner (dAI och dACC).
Enhet: Lågintensiv fokuserad ultraljudsneuromodulering
ultraljudsomvandlare som applicerar lågintensitetsvågformer på riktade hjärnregioner för neuromodulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sympatisk tonrespons - Heart Rate Variability (HRV)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Förändringar i HRV
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Sympatisk tonrespons - hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Förändringar i HR
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Sympatisk tonrespons - Blodtryck (BP)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Förändringar i BP (systoliskt och diastoliskt tryck)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Sympatisk tonrespons - elektrodermal respons (EDR)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Förändringar i EDR
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Sympatisk tonrespons - Elektroencefalografi (EEG)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Förändringar i låg- och högfrekvent effekt
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autonom dysfunktion

Kliniska prövningar på Lågintensiv fokuserad ultraljudsneuromodulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera