Lågintensiv fokuserat ultraljud och autonom respons
4 juni 2026 uppdaterad av: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Undersökning av lågintensivt fokuserat ultraljud till Salience Network på autonom funktion
Studier av effekterna av lågintensivt fokuserat ultraljud (LIFU) på dorsal främre insula (dAI) och dorsal anterior cingulate cortex (dACC) på autonom kontroll med hjälp av tre tester för att undersöka det autonoma systemet.
En kallpressaruppgift, valsalvamanöver och djupandningsuppgifter kommer att utföras före och efter LIFU-applicering.
Fysiologiska inspelningar kommer att spelas in hela tiden.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karakterisera effekten av LIFU på den bilaterala dorsala främre insulan (dAI) och den dorsal främre cingulate cortex (dACC)) på autonom kontroll.
dAI är ett kritiskt hjärnområde involverat i autonom funktion med bevis som tyder på att höger vs vänster dAI bidrar på olika sätt till autonom kontroll, och bearbetar företrädesvis sympatisk respektive parasympatisk behandling.
På samma sätt har dACC varit starkt inblandad i autonom kontroll och arbetar med isoleringen för autonom bearbetning.
Dessa hjärnregioner ligger besvärligt djupt ner till cortex, vilket förbjuder åtkomst med konventionella icke-invasiva metoder som transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
LIFU kan fokuseras på djupet för att nå insula och ACC med hög rumsprecision.
Effekten av LIFU på human dAI och dACC på autonom kontroll är dock okänd.
För att ta itu med detta kommer utredarna att rikta in sig på den bilaterala dAI och dACC för att bedöma hur LIFU till vart och ett av dessa områden påverkar subjektiva rapporter till olika säkra, reproducerbara autonoma utmaningar.
Dessa uppgifter är en kallpressaruppgift, valsalvamanöver och en djupandningsuppgift.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller inte uteslutningskriterier.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna nedan implementeras regelbundet i MRT-, CT- och EEG-experiment för försökspersonernas säkerhet och för kvalitetssäkring av data.
- Klaustrofobi (skanningsmiljö kan vara obekväm).
- Kontraindikationer för MRT: inklusive pacemaker, aneurysmklämmor, neurostimulatorer, cochleaimplantat, metall i ögonen, stålarbetare eller andra implantat.
- Kontraindikationer för CT: graviditet
- Aktiv medicinsk störning eller behandling med potentiella effekter på centrala nervsystemet (CNS) (t. Alzheimers) -
- Historik av neurologisk störning. (t.ex. Parkinsons, epilepsi eller essentiell tremor)
- Historik av huvudskada som resulterade i förlust av medvetande i >10 minuter.
- Historik av alkohol- eller drogberoende (genom självrapportering).
- Historik av hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dPI
LIFU till dPI
|
ultraljudsomvandlare som applicerar lågintensitetsvågformer på riktade hjärnregioner för neuromodulering.
|
|
Experimentell: ACC
LIFU till ACC
|
ultraljudsomvandlare som applicerar lågintensitetsvågformer på riktade hjärnregioner för neuromodulering.
|
|
Sham Comparator: Bluff
Sham LIFU-applikation
|
skenapplicering av ultraljud med blockering av givarens ultraljudsvågor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sympatisk tonrespons - Heart Rate Variability (HRV)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Förändringar i HRV
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
Sympatisk tonrespons - hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Förändringar i HR
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
Sympatisk tonrespons - Blodtryck (BP)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Förändringar i BP (systoliskt och diastoliskt tryck)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
Sympatisk tonrespons - elektrodermal respons (EDR)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Förändringar i EDR
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
Sympatisk tonrespons - Elektroencefalografi (EEG)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Förändringar i låg- och högfrekvent effekt
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Första postat (Faktisk)
28 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .