Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavintensitetsfokusert ultralyd og autonom respons

4. juni 2026 oppdatert av: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University

Undersøkelse av lavintensitetsfokusert ultralyd til Salience Network på autonom funksjon

Studerer effekten av lavintensitetsfokusert ultralyd (LIFU) på dorsal anterior insula (dAI) og dorsal anterior cingulate cortex (dACC) på autonom kontroll ved å bruke tre tester for å undersøke det autonome systemet. En kaldpressoroppgave, valsalva-manøver og dyppusteoppgaver vil bli utført før og etter LIFU-påføring. Fysiologiske opptak vil bli registrert underveis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Karakteriser effekten av LIFU på den bilaterale dorsal anterior insula (dAI) og dorsal anterior cingulate cortex (dACC)) på autonom kontroll. dAI er et kritisk hjerneområde involvert i autonom funksjon med bevis som tyder på at høyre vs venstre dAI bidrar forskjellig til autonom kontroll, og behandler fortrinnsvis henholdsvis sympatisk og parasympatisk prosessering. Tilsvarende har dACC vært sterkt involvert i autonom kontroll og fungerer med insulaen for autonom prosessering. Upraktisk ligger disse hjerneområdene dypt til cortex, og forbyr tilgang ved bruk av konvensjonelle ikke-invasive metoder som transkraniell magnetisk stimulering (TMS). LIFU kan fokuseres på dybden for å nå isolasjonen og ACC med høy romlig presisjon. Effekten av LIFU på menneskelig dAI og dACC på autonom kontroll er imidlertid ukjent. For å løse dette vil etterforskerne målrette den bilaterale dAI og dACC for å vurdere hvordan LIFU til hvert av disse områdene påvirker subjektiv rapportering til forskjellige trygge, reproduserbare autonome utfordringer. Disse oppgavene er en kaldpressoroppgave, valsalva-manøver og en dyp pusteoppgave.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller ikke eksklusjonskriterier.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriteriene nedenfor implementeres regelmessig i MR-, CT- og EEG-eksperimenter for sikkerheten til forsøkspersonene og for kvalitetssikring av data.

  • Klaustrofobi (skannemiljø kan være ubehagelig).
  • Kontraindikasjoner for MR: inkludert pacemaker, aneurismeklemmer, nevrostimulatorer, cochleaimplantater, metall i øynene, stålarbeider eller andre implantater.
  • Kontraindikasjoner for CT: graviditet
  • Aktiv medisinsk lidelse eller behandling med potensielle effekter på sentralnervesystemet (f.eks. Alzheimers) -
  • Historie om nevrologisk lidelse. (f.eks. Parkinsons, epilepsi eller essensiell tremor)
  • Anamnese med hodeskade som resulterte i tap av bevissthet i >10 minutter.
  • Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet (gjennom egenrapportering).
  • Historie med hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dPI
LIFU til dPI
ultralydsvinger som bruker lavintensitetsbølgeformer til målrettede hjerneregioner for nevromodulering.
Eksperimentell: ACC
LIFU til ACC
ultralydsvinger som bruker lavintensitetsbølgeformer til målrettede hjerneregioner for nevromodulering.
Sham-komparator: Sham
Sham LIFU-applikasjon
falsk påføring av ultralyd ved å blokkere ultralydbølgene til transduseren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk tonerespons - Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Endringer i HRV
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Sympatisk tonerespons - Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Endringer i HR
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Sympatisk tonerespons - Blodtrykk (BP)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Endringer i BP (systolisk og diastolisk trykk)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Sympatisk tonerespons – elektrodermal respons (EDR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Endringer i EDR
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Sympatisk tonerespons - Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Endringer i lav- og høyfrekvent effekt
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere