Alacsony intenzitású fókuszált ultrahang és autonóm válasz
2024. március 20. frissítette: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Alacsony intenzitású fókuszált ultrahang vizsgálata a Salience Network számára az autonóm funkcióra vonatkozóan
Az alacsony intenzitású fókuszált ultrahang (LIFU) hatásának tanulmányozása a dorsalis anterior insulára (dAI) és a dorsalis elülső cinguláris kéregre (dACC) az autonóm kontrollra, három teszttel az autonóm rendszer vizsgálatára.
A LIFU alkalmazás előtt és után egy hidegnyomásos feladatot, valsalva manővert és mélylégzési feladatokat hajtanak végre.
A fiziológiai felvételeket mindvégig rögzítjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jellemezze a LIFU hatását a kétoldali dorsalis anterior insulára (dAI) és a dorsalis anterior cinguláris kéregre (dACC)) az autonóm kontrollra.
A dAI az autonóm funkcióban részt vevő kritikus agyterület, amely arra utal, hogy a jobb és a bal dAI eltérő módon járul hozzá az autonóm kontrollhoz, elsősorban a szimpatikus, illetve paraszimpatikus feldolgozást feldolgozva.
Hasonlóképpen, a dACC erősen érintett az autonóm vezérlésben, és együttműködik az insulával az autonóm feldolgozás érdekében.
Kényelmetlen módon ezek az agyi régiók mélyen a kéregben fekszenek, ami megtiltja a hozzáférést a hagyományos noninvazív módszerek, például a koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS) használatával.
A LIFU mélységben fókuszálható, hogy nagy térbeli pontossággal elérje az insulát és az ACC-t.
Azonban a LIFU hatása a humán dAI-ra és a dACC-re az autonóm szabályozásra nem ismert.
Ennek megoldása érdekében a vizsgálók a kétoldalú dAI-t és a dACC-t veszik célba, hogy felmérjék, hogy az egyes területek LIFU-ja milyen hatással van a különböző biztonságos, reprodukálható autonóm kihívásokra vonatkozó szubjektív jelentésekre.
Ezek a feladatok hidegnyomásos feladat, valsalva manőver és mélylégzési feladat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessica W Florig, MPH
- Telefonszám: 540-526-2261
- E-mail: jnw@vtc.vt.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
Kutatásvezető:
- Wynn Legon, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica Florig, MPH
- Telefonszám: 540-526-2261
- E-mail: jnw@vtc.vt.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem felel meg a kizárási feltételeknek.
Kizárási kritériumok:
Az alábbi kizárási kritériumokat rendszeresen alkalmazzák MRI-, CT- és EEG-kísérletekben az alanyok biztonsága és az adatok minőségének biztosítása érdekében.
- Klausztrofóbia (a szkennelési környezet kényelmetlen lehet).
- Az MRI ellenjavallatai: beleértve a pacemakert, aneurizma klipeket, neurostimulátorokat, cochleáris implantátumokat, fémet a szemekben, acélmunkás vagy egyéb implantátumokat.
- A CT ellenjavallatai: terhesség
- Aktív egészségügyi rendellenesség vagy kezelés potenciális központi idegrendszeri (CNS) hatásokkal (pl. Alzheimer) -
- Neurológiai rendellenességek története. (például. Parkinson-kór, epilepszia vagy esszenciális tremor)
- A kórtörténetben több mint 10 percig tartó eszméletvesztést okozó fejsérülés.
- Alkohol- vagy drogfüggőség anamnézisében (önbevalláson keresztül).
- Szívbetegségek története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ismételje meg a LIFU és a Sham mérést
LIFU vagy Sham ismételt munkamenetekben alkalmazva különböző agyi régiókban (dAI és dACC).
|
ultrahang transzducer, amely alacsony intenzitású hullámformákat alkalmaz a megcélzott agyi régiókra neuromoduláció céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szimpatikus tónusválasz – pulzusszám variabilitás (HRV)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Változások a HRV-ben
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
Szimpatikus tónusválasz – pulzusszám (HR)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Változások a HR-ben
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
Szimpatikus tónusválasz – Vérnyomás (BP)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Változások a vérnyomásban (szisztolés és diasztolés nyomás)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
Szimpatikus tónusválasz – elektrodermális válasz (EDR)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Változások az EDR-ben
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
Szimpatikus tónusválasz – elektroencefalográfia (EEG)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Változások az alacsony és magas frekvenciájú teljesítményben
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-049
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autonóm diszfunkció
-
Theravance BiopharmaMegszűntParkinson-kór (PD) | MSA | Tüneti neurogén ortosztatikus hipotenzió | Pure Autonomic Failure (PAF)Egyesült Államok, Spanyolország, Egyesült Királyság, Kanada, Franciaország, Észtország, Ausztrália, Izrael, Dánia, Olaszország, Lengyelország, Új Zéland, Németország, Ukrajna, Ausztria, Bulgária, Portugália, Magyarország, Orosz...