Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowane ultradźwięki o niskim natężeniu i odpowiedź autonomiczna

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University

Badanie skupionych ultradźwięków o niskiej intensywności w sieci Salience na temat funkcji autonomicznych

Badanie wpływu skupionych ultradźwięków o niskim natężeniu (LIFU) na grzbietową przednią wyspę (dAI) i grzbietową przednią część kory zakrętu obręczy (dACC) na kontrolę autonomiczną za pomocą trzech testów do sondowania układu autonomicznego. Przed i po zastosowaniu LIFU zostaną wykonane ćwiczenia z zimnym ciśnieniem, manewr Valsalva i zadania głębokiego oddychania. Nagrania fizjologiczne będą rejestrowane przez cały czas.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Scharakteryzuj wpływ LIFU na obustronną grzbietową przednią wyspę (dAI) i grzbietową przednią korę zakrętu obręczy (dACC)) na kontrolę autonomiczną. dAI jest krytycznym obszarem mózgu zaangażowanym w funkcje autonomiczne, z dowodami sugerującymi, że prawy i lewy dAI w różny sposób przyczyniają się do kontroli autonomicznej, preferencyjnie przetwarzając odpowiednio przetwarzanie współczulne i przywspółczulne. Podobnie dACC jest silnie zaangażowany w kontrolę autonomiczną i współpracuje z wyspą w celu przetwarzania autonomicznego. Niewygodnie, te obszary mózgu leżą głęboko w korze mózgowej, uniemożliwiając dostęp przy użyciu konwencjonalnych nieinwazyjnych metod, takich jak przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS). LIFU można skupić na głębokości, aby dotrzeć do wyspy i ACC z dużą precyzją przestrzenną. Jednak wpływ LIFU na ludzkie dAI i dACC na kontrolę autonomiczną jest nieznany. Aby temu zaradzić, badacze skupią się na dwustronnych dAI i dACC, aby ocenić, w jaki sposób LIFU w każdym z tych obszarów wpływa na subiektywny raport dotyczący różnych bezpiecznych, powtarzalnych wyzwań autonomicznych. Te zadania to zadanie zimnego nacisku, manewr Valsalvy i zadanie głębokiego oddychania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jessica W Florig, MPH
  • Numer telefonu: 540-526-2261
  • E-mail: jnw@vtc.vt.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Główny śledczy:
          • Wynn Legon, PhD
        • Kontakt:
          • Jessica Florig, MPH
          • Numer telefonu: 540-526-2261
          • E-mail: jnw@vtc.vt.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie spełnia kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

Poniższe kryteria wykluczenia są regularnie wdrażane w eksperymentach MRI, CT i EEG w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestników i zapewnienia jakości danych.

  • Klaustrofobia (środowisko skanowania może być niewygodne).
  • Przeciwwskazania do MRI: w tym rozrusznik serca, klipsy do tętniaków, neurostymulatory, implanty ślimakowe, metal w oczach, hutnik lub inne implanty.
  • Przeciwwskazania do TK: ciąża
  • Aktywne zaburzenie medyczne lub leczenie z potencjalnym wpływem na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) (np. Alzheimera) -
  • Historia zaburzeń neurologicznych. (np. choroba Parkinsona, padaczka lub drżenie samoistne)
  • Historia urazu głowy skutkującego utratą przytomności na >10 minut.
  • Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków (poprzez samoopis).
  • Historia chorób serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powtórz pomiar LIFU i Sham
LIFU lub Sham stosowane w powtarzanych sesjach do różnych regionów mózgu (dAI i dACC).
Urządzenie: Neuromodulacja skoncentrowanych ultradźwięków o niskim natężeniu
przetwornik ultradźwiękowy stosujący fale o niskim natężeniu do docelowych obszarów mózgu w celu neuromodulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sympatyczna odpowiedź tonowa — zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Zmiany HRV
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Sympatyczna odpowiedź tonowa — tętno (HR)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Zmiany w HR
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Sympatyczna odpowiedź tonowa — ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Zmiany BP (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe)
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Sympatyczna odpowiedź tonowa - odpowiedź elektrodermalna (EDR)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Zmiany w EDR
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Sympatyczna odpowiedź tonowa - Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Zmiany mocy o niskiej i wysokiej częstotliwości
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuromodulacja skoncentrowanych ultradźwięków o niskim natężeniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj