Фокусированный ультразвук низкой интенсивности и вегетативная реакция
4 июня 2026 г. обновлено: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Исследование сфокусированного ультразвука низкой интенсивности в сети значимости на вегетативную функцию
Изучение влияния сфокусированного ультразвука низкой интенсивности (LIFU) на дорсальную переднюю часть островка (dAI) и дорсальную переднюю поясную кору (dACC) на вегетативный контроль с использованием трех тестов для исследования вегетативной системы.
Холодовая прессорная задача, проба Вальсальвы и глубокое дыхание будут выполняться до и после применения LIFU.
Повсюду будут записываться физиологические записи.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Охарактеризуйте влияние LIFU на двустороннюю дорсальную переднюю часть островка (dAI) и дорсальную переднюю поясную кору (dACC)) на вегетативный контроль.
dAI является критической областью мозга, участвующей в вегетативной функции, и данные свидетельствуют о том, что правый и левый dAI по-разному вносят вклад в вегетативный контроль, предпочтительно обрабатывая симпатическую и парасимпатическую обработку соответственно.
Точно так же dACC активно участвует в вегетативном контроле и работает с островком для вегетативной обработки.
Неудобно то, что эти области мозга лежат глубоко в коре, что затрудняет доступ с использованием обычных неинвазивных методов, таких как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС).
LIFU можно сфокусировать на глубине, чтобы достичь островка и передней коры с высокой пространственной точностью.
Однако влияние LIFU на человеческий dAI и dACC на вегетативный контроль неизвестно.
Чтобы решить эту проблему, исследователи нацелятся на двусторонний dAI и dACC, чтобы оценить, как LIFU в каждой из этих областей влияет на субъективный отчет о различных безопасных, воспроизводимых вегетативных проблемах.
Эти задачи включают холодовую прессорную задачу, пробу Вальсальвы и задачу глубокого дыхания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не соответствует критериям исключения.
Критерий исключения:
Приведенные ниже критерии исключения регулярно применяются в экспериментах с МРТ, КТ и ЭЭГ для обеспечения безопасности субъектов и обеспечения качества данных.
- Клаустрофобия (среда сканирования может быть неудобной).
- Противопоказания к МРТ: кардиостимуляторы, клипсы для аневризм, нейростимуляторы, кохлеарные импланты, попадание металла в глаза, металлурги и другие импланты.
- Противопоказания к КТ: беременность
- Активное медицинское расстройство или лечение с возможным воздействием на центральную нервную систему (ЦНС) (например, болезнь Альцгеймера) -
- Неврологические расстройства в анамнезе. (например. болезнь Паркинсона, эпилепсия или эссенциальный тремор)
- В анамнезе травма головы, приведшая к потере сознания более чем на 10 минут.
- История алкогольной или наркотической зависимости (по самоотчету).
- История болезни сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: dPI
LIFU в dPI
|
ультразвуковой преобразователь, применяющий волны низкой интенсивности к целевым областям мозга для нейромодуляции.
|
|
Экспериментальный: АСС
ЛИФУ в АСС
|
ультразвуковой преобразователь, применяющий волны низкой интенсивности к целевым областям мозга для нейромодуляции.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Приложение фиктивное LIFU
|
имитация применения ультразвука с использованием блокировки ультразвуковых волн преобразователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция симпатического тона - вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Изменения ВСР
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Реакция симпатического тона - частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Изменения в кадрах
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Реакция симпатического тона - Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Изменения АД (систолическое и диастолическое давление)
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Симпатическая тональная реакция - Электродермальная реакция (EDR)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Изменения в МЭД
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Реакция симпатического тона - Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Изменения мощности низких и высоких частот
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .