Ultrasuoni focalizzati a bassa intensità e risposta autonomica
4 giugno 2026 aggiornato da: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Indagine sugli ultrasuoni focalizzati a bassa intensità sulla rete di salienza sulla funzione autonomica
Studio degli effetti degli ultrasuoni focalizzati a bassa intensità (LIFU) sull'insula anteriore dorsale (dAI) e sulla corteccia cingolata anteriore dorsale (dACC) sul controllo autonomo utilizzando tre test per sondare il sistema autonomo.
Prima e dopo l'applicazione LIFU verranno eseguiti un compito pressorio freddo, una manovra di valsalva e compiti di respirazione profonda.
Le registrazioni fisiologiche saranno registrate in tutto.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Caratterizzare l'effetto di LIFU sull'insula anteriore dorsale bilaterale (dAI) e sulla corteccia cingolata anteriore dorsale (dACC)) sul controllo autonomo.
Il dAI è un'area cerebrale critica coinvolta nella funzione autonomica con prove che suggeriscono che il dAI destro e sinistro contribuiscono in modo diverso al controllo autonomo, elaborando preferenzialmente l'elaborazione simpatica e parasimpatica, rispettivamente.
Allo stesso modo, il dACC è stato fortemente implicato nel controllo autonomo e lavora con l'insula per l'elaborazione autonomica.
Inopportunamente, queste regioni del cervello si trovano in profondità nella corteccia, vietando l'accesso utilizzando metodi non invasivi convenzionali come la stimolazione magnetica transcranica (TMS).
LIFU può essere focalizzato in profondità per raggiungere l'insula e l'ACC con elevata precisione spaziale.
Tuttavia, l'effetto di LIFU sul dAI e sul dACC umani sul controllo autonomo non è noto.
Per affrontare questo problema, i ricercatori prenderanno di mira il dAI bilaterale e il dACC per valutare in che modo LIFU in ciascuna di queste aree influisca sul rapporto soggettivo a diverse sfide autonomiche sicure e riproducibili.
Questi compiti sono un compito pressorio freddo, manovra di valsalva e un compito di respirazione profonda.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non soddisfa i criteri di esclusione.
Criteri di esclusione:
I seguenti criteri di esclusione sono regolarmente implementati negli esperimenti MRI, CT ed EEG per la sicurezza dei soggetti e per la garanzia della qualità dei dati.
- Claustrofobia (l'ambiente di scansione può essere scomodo).
- Controindicazioni alla risonanza magnetica: inclusi pacemaker, clip per aneurisma, neurostimolatori, impianti cocleari, metallo negli occhi, operaio siderurgico o altri impianti.
- Controindicazioni alla TC: gravidanza
- Disturbo medico attivo o trattamento con potenziali effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) (ad es. Alzheimer) -
- Storia del disturbo neurologico. (per esempio. morbo di Parkinson, epilessia o tremore essenziale)
- Storia di trauma cranico con conseguente perdita di coscienza per> 10 minuti.
- Storia di dipendenza da alcol o droghe (tramite autovalutazione).
- Storia della malattia cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: dPI
LIFU al dPI
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trasduttore a ultrasuoni che applica forme d'onda a bassa intensità a regioni cerebrali mirate per la neuromodulazione.
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Sperimentale: ACC
LIFU all'ACC
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trasduttore a ultrasuoni che applica forme d'onda a bassa intensità a regioni cerebrali mirate per la neuromodulazione.
|
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Comparatore fittizio: Falso
Applicazione Sham LIFU
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applicazione fittizia di ultrasuoni mediante il blocco delle onde ultrasoniche del trasduttore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta del tono simpatico - Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Cambiamenti nell'HRV
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
|
Risposta del tono simpatico - Frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Cambiamenti nelle risorse umane
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
|
Risposta del tono simpatico - Pressione sanguigna (PA)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Variazioni della pressione arteriosa (pressione sistolica e diastolica)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
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Risposta del tono simpatico - Risposta elettrodermica (EDR)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Cambiamenti nell'EDR
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
|
Risposta del tono simpatico - Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Variazioni di potenza a bassa e alta frequenza
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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