저강도 집속 초음파 및 자율신경 반응
2024년 3월 20일 업데이트: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
저강도 집속 초음파의 자율신경 기능에 대한 돌출 네트워크 조사
LIFU(Low Intensity Focused Ultrasound)가 dAI(dorsal anterior insula) 및 dACC(dorsal anterior cingulate cortex)에 미치는 영향을 자율신경계를 조사하기 위한 3가지 테스트를 사용하여 자율신경 조절에 미치는 영향을 연구합니다.
냉간 압착 작업, 발살바 조작 및 심호흡 작업은 LIFU 적용 전후에 수행됩니다.
생리학적 기록은 전반적으로 기록될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
LIFU가 자율신경 조절에 대한 양측 등쪽 전엽(dAI) 및 등쪽 앞쪽 대상 피질(dACC)에 미치는 영향을 특성화합니다.
dAI는 자율 신경 기능에 관여하는 중요한 뇌 영역으로, 우 대 좌 dAI가 교감 신경과 부교감 신경 처리를 각각 우선적으로 처리하여 자율 제어에 다르게 기여한다는 증거가 있습니다.
유사하게, dACC는 자율 제어에 강력하게 연루되어 있으며 자율 처리를 위해 insula와 함께 작동합니다.
불편하게도 이러한 뇌 영역은 피질 깊숙이 놓여 있어 경두개 자기 자극(TMS)과 같은 기존의 비침습적 방법을 사용하여 접근할 수 없습니다.
LIFU는 높은 공간 정밀도로 insula 및 ACC에 도달하기 위해 깊이에 초점을 맞출 수 있습니다.
그러나 인간 dAI 및 dACC에 대한 LIFU의 자율 조절에 대한 영향은 알려져 있지 않습니다.
이를 해결하기 위해 조사관은 양측 dAI 및 dACC를 대상으로 하여 이러한 각 영역에 대한 LIFU가 다른 안전하고 재현 가능한 자율 도전에 대한 주관적 보고에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
이러한 작업은 냉압 작업, 발살바 기동 및 심호흡 작업입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica W Florig, MPH
- 전화번호: 540-526-2261
- 이메일: jnw@vtc.vt.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
수석 연구원:
- Wynn Legon, PhD
-
연락하다:
- Jessica Florig, MPH
- 전화번호: 540-526-2261
- 이메일: jnw@vtc.vt.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제외 기준을 충족하지 않습니다.
제외 기준:
아래의 제외 기준은 피험자의 안전과 데이터 품질 보증을 위해 MRI, CT 및 EEG 실험에서 정기적으로 구현됩니다.
- 밀실 공포증(스캔 환경이 불편할 수 있음).
- MRI에 대한 금기 사항: 심박조율기, 동맥류 클립, 신경자극기, 인공와우, 금속 안구, 철강 작업자 또는 기타 이식을 포함합니다.
- CT 금기 사항: 임신
- 활동성 의학적 장애 또는 잠재적 중추신경계(CNS) 효과가 있는 치료(예: 알츠하이머) -
- 신경 장애의 병력. (예. 파킨슨병, 간질 또는 본태성 떨림)
- >10분 동안 의식 상실을 초래한 두부 손상 병력.
- 알코올 또는 약물 의존의 병력(자가 보고를 통해).
- 심장 질환의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 반복 측정 LIFU 및 Sham
LIFU 또는 Sham은 다양한 뇌 영역(dAI 및 dACC)에 반복 세션으로 적용됩니다.
|
신경 조절을 위해 표적 뇌 영역에 저강도 파형을 적용하는 초음파 변환기.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교감신경 톤 반응 - 심박 변이도(HRV)
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
|
HRV의 변화
|
학습 완료까지, 평균 1개월
|
|
교감음 반응 - 심박수(HR)
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
|
HR의 변화
|
학습 완료까지, 평균 1개월
|
|
교감 톤 반응 - 혈압(BP)
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
|
BP의 변화(수축기 및 확장기 혈압)
|
학습 완료까지, 평균 1개월
|
|
교감 톤 반응 - 전기 피부 반응(EDR)
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
|
EDR의 변화
|
학습 완료까지, 평균 1개월
|
|
교감음 반응 - 뇌파 검사(EEG)
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
|
저주파 및 고주파 전력의 변화
|
학습 완료까지, 평균 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자율신경장애에 대한 임상 시험
-
Chongqing Medical University아직 모집하지 않음치료 | 진단 | Adrenogenic Autonomic Cortisol 분비
-
Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
저강도 집중 초음파 신경조절에 대한 임상 시험
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico아직 모집하지 않음