低强度聚焦超声和自主反应
2024年3月20日 更新者：Wynn Legon、Virginia Polytechnic Institute and State University
低强度聚焦超声对自主神经功能显着性网络的研究
研究低强度聚焦超声 (LIFU) 对背侧前岛叶 (dAI) 和背侧前扣带皮层 (dACC) 的自主控制的影响，使用三个测试来探测自主系统。
将在 LIFU 应用前后执行冷压任务、瓦尔萨尔瓦动作和深呼吸任务。
生理记录将全程记录。
研究概览
详细说明
表征 LIFU 对双侧背侧前岛叶 (dAI) 和背侧前扣带皮层 (dACC)) 对自主神经控制的影响。
dAI 是涉及自主神经功能的关键大脑区域，有证据表明右侧和左侧 dAI 对自主控制的贡献不同，分别优先处理交感神经和副交感神经。
同样，dACC 与自主控制密切相关，并与脑岛一起进行自主处理。
不方便的是，这些大脑区域位于皮质深处，禁止使用经颅磁刺激 (TMS) 等传统非侵入性方法进行访问。
LIFU 可以深度聚焦，以高空间精度到达岛叶和 ACC。
然而，LIFU 对人类 dAI 和 dACC 自主神经控制的影响尚不清楚。
为了解决这个问题，研究人员将针对双侧 dAI 和 dACC 来评估 LIFU 对这些领域中的每一个领域如何影响对不同安全、可重现的自主神经挑战的主观报告。
这些任务是冷压任务、瓦尔萨尔瓦动作和深呼吸任务。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica W Florig, MPH
- 电话号码：540-526-2261
- 邮箱：jnw@vtc.vt.edu
学习地点
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
首席研究员：
- Wynn Legon, PhD
-
接触：
- Jessica Florig, MPH
- 电话号码：540-526-2261
- 邮箱：jnw@vtc.vt.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 不符合排除标准。
排除标准：
为了受试者的安全和数据质量保证，以下排除标准在 MRI、CT 和 EEG 实验中定期实施。
- 幽闭恐惧症（扫描环境可能不舒服）。
- MRI 的禁忌症：包括起搏器、动脉瘤夹、神经刺激器、人工耳蜗、眼睛中的金属、钢铁工人或其他植入物。
- CT禁忌症：怀孕
- 具有潜在中枢神经系统 (CNS) 影响的活动性疾病或治疗（例如 老年痴呆症） -
- 神经系统疾病史。 （例如。 帕金森症、癫痫症或特发性震颤）
- 头部受伤导致意识丧失超过 10 分钟的历史。
- 酒精或药物依赖史（通过自我报告）。
- 心脏病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：重复测量 LIFU 和 Sham
LIFU 或 Sham 重复应用于不同的大脑区域（dAI 和 dACC）。
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超声换能器将低强度波形应用于目标大脑区域以进行神经调节。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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交感神经反应 - 心率变异性 (HRV)
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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HRV 的变化
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通过学习完成，平均1个月
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交感神经反应 - 心率 (HR)
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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人事变动
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通过学习完成，平均1个月
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交感神经反应 - 血压 (BP)
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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血压变化（收缩压和舒张压）
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通过学习完成，平均1个月
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交感神经反应 - 皮肤电反应 (EDR)
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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EDR 的变化
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通过学习完成，平均1个月
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交感神经反应 - 脑电图 (EEG)
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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低频和高频功率的变化
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通过学习完成，平均1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月17日
首次发布 (实际的)
2023年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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