Ultrasons focalisés de faible intensité et réponse autonome
4 juin 2026 mis à jour par: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Enquête sur les ultrasons focalisés de faible intensité au réseau Salience sur la fonction autonome
Étudier les effets des ultrasons focalisés de faible intensité (LIFU) sur l'insula dorsale antérieure (dAI) et le cortex cingulaire antérieur dorsal (dACC) sur le contrôle autonome à l'aide de trois tests pour sonder le système autonome.
Une tâche de pression à froid, une manœuvre de valsalva et des tâches de respiration profonde seront effectuées avant et après l'application LIFU.
Des enregistrements physiologiques seront enregistrés tout au long.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Caractériser l'effet de LIFU sur l'insula antérieure dorsale bilatérale (dAI) et le cortex cingulaire antérieur dorsal (dACC)) sur le contrôle autonome.
Le dAI est une zone cérébrale critique impliquée dans la fonction autonome avec des preuves suggérant que le dAI droit vs gauche contribue différemment au contrôle autonome, traitant préférentiellement le traitement sympathique et parasympathique, respectivement.
De même, le dACC a été fortement impliqué dans le contrôle autonome et travaille avec l'insula pour le traitement autonome.
Malheureusement, ces régions du cerveau se trouvent profondément dans le cortex, interdisant l'accès à l'aide de méthodes non invasives conventionnelles telles que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
LIFU peut être focalisé en profondeur pour atteindre l'insula et l'ACC avec une grande précision spatiale.
Cependant, l'effet de LIFU sur le dAI et le dACC humains sur le contrôle autonome est inconnu.
Pour résoudre ce problème, les chercheurs cibleront le dAI bilatéral et le dACC pour évaluer comment LIFU à chacun de ces domaines affecte le rapport subjectif à différents défis autonomes sûrs et reproductibles.
Ces tâches sont une tâche de pression à froid, une manœuvre de valsalva et une tâche de respiration profonde.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Ne répond pas aux critères d'exclusion.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion ci-dessous sont régulièrement mis en œuvre dans les expériences d'IRM, de tomodensitométrie et d'EEG pour la sécurité des sujets et pour l'assurance de la qualité des données.
- Claustrophobie (l'environnement de numérisation peut être inconfortable).
- Contre-indications à l'IRM : y compris les stimulateurs cardiaques, les clips d'anévrisme, les neurostimulateurs, les implants cochléaires, le métal dans les yeux, le travailleur de l'acier ou d'autres implants.
- Contre-indications au scanner : grossesse
- Trouble médical actif ou traitement avec des effets potentiels sur le système nerveux central (SNC) (par ex. Alzheimer) -
- Antécédents de troubles neurologiques. (par exemple. Parkinson, épilepsie ou tremblement essentiel)
- Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience pendant > 10 minutes.
- Antécédents de dépendance à l'alcool ou aux drogues (par auto-déclaration).
- Antécédents de maladie cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ppp
LIFU au dPI
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transducteur à ultrasons appliquant des formes d'onde de faible intensité à des régions cérébrales ciblées pour la neuromodulation.
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Expérimental: ACC
LIFU au CAC
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transducteur à ultrasons appliquant des formes d'onde de faible intensité à des régions cérébrales ciblées pour la neuromodulation.
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Comparateur factice: Faux
Application simulée LIFU
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application factice d'ultrasons utilisant le blocage des ondes ultrasonores du transducteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse tonale sympathique - Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Changements de VRC
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Réponse tonale sympathique - Fréquence cardiaque (FC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Changements dans les RH
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Réponse tonale sympathique - Tension artérielle (TA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Modifications de la TA (pression systolique et diastolique)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Réponse tonale sympathique - Réponse électrodermique (EDR)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Changements dans EDR
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Réponse tonale sympathique - Électroencéphalographie (EEG)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Changements de puissance basse et haute fréquence
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Première publication (Réel)
28 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .