Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaintensiteettinen fokusoitu ultraääni ja autonominen vaste

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University

Matalaintensiteetin fokusoidun ultraäänen tutkimus Salience-verkostoon autonomisen toiminnan suhteen

Low Intensity Focused Ultrasoundin (LIFU) vaikutusten tutkiminen dorsaaliseen anterioriseen insulaan (dAI) ja dorsaaliseen anterioriseen cingulaattikuoreen (dACC) autonomiseen ohjaukseen käyttämällä kolmea testiä autonomisen järjestelmän tutkimiseksi. Ennen LIFU-sovellusta ja sen jälkeen suoritetaan kylmäpuristustehtävä, valsalva-harjoitus ja syvähengitystehtävät. Fysiologiset tallenteet tallennetaan koko ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaile LIFU:n vaikutusta kahdenväliseen dorsaaliseen anterioriseen insulaan (dAI) ja dorsaaliseen anterioriseen cingulaattikuoreen (dACC)) autonomiseen ohjaukseen. dAI on kriittinen aivoalue, joka osallistuu autonomiseen toimintaan, ja todisteet viittaavat siihen, että oikea ja vasen dAI vaikuttavat eri tavalla autonomiseen hallintaan ja käsittelevät ensisijaisesti sympaattista ja parasympaattista prosessointia. Samoin dACC on ollut vahvasti mukana autonomisessa ohjauksessa ja toimii eristeen kanssa autonomista käsittelyä varten. Epämiellyttävästi nämä aivoalueet sijaitsevat syvällä aivokuoressa, mikä estää pääsyn tavanomaisten noninvasiivisten menetelmien, kuten transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) avulla. LIFU voidaan tarkentaa syvyyteen saavuttaakseen insulan ja ACC:n suurella tilatarkkuudella. LIFU:n vaikutusta ihmisen dAI:hen ja dACC:hen autonomiseen ohjaukseen ei kuitenkaan tunneta. Tämän ratkaisemiseksi tutkijat kohdistavat kahdenvälisen dAI:n ja dACC:n arvioimaan, kuinka LIFU kullekin näistä alueista vaikuttaa subjektiiviseen raportointiin erilaisiin turvallisiin, toistettaviin autonomisiin haasteisiin. Nämä tehtävät ovat kylmäpainetehtävä, valsalva-liikkeitä ja syvähengitystehtävä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jessica W Florig, MPH
  • Puhelinnumero: 540-526-2261
  • Sähköposti: jnw@vtc.vt.edu

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Päätutkija:
          • Wynn Legon, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jessica Florig, MPH
          • Puhelinnumero: 540-526-2261
          • Sähköposti: jnw@vtc.vt.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei täytä poissulkemiskriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

Alla olevat poissulkemiskriteerit otetaan säännöllisesti käyttöön MRI-, CT- ja EEG-kokeissa koehenkilöiden turvallisuuden ja tietojen laadun varmistamiseksi.

  • Klaustrofobia (skannausympäristö voi olla epämukava).
  • MRI:n vasta-aiheet: mukaan lukien sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, metalli silmissä, terästyöläinen tai muut implantit.
  • Vasta-aiheet TT:lle: raskaus
  • Aktiivinen lääketieteellinen häiriö tai hoito, jolla on mahdollisia keskushermostovaikutuksia (esim. Alzheimer) -
  • Neurologisen häiriön historia. (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia tai essentiaalinen vapina)
  • Aiempi päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen > 10 minuutiksi.
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia (itseraportin kautta).
  • Sydänsairauksien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toista mittaa LIFU ja Sham
LIFU tai Sham käytettiin toistuvissa istunnoissa eri aivoalueille (dAI ja dACC).
ultraäänianturi, joka soveltaa matalan intensiteetin aaltomuotoja kohdistetuille aivoalueille neuromodulaatiota varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sympaattinen sävyvaste – sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Muutokset HRV:ssä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Sympaattinen äänivaste – syke (HR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Muutoksia HR:ssä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Sympaattinen sävyvaste - Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Muutokset verenpaineessa (systolinen ja diastolinen paine)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Sympaattinen äänivaste – elektrodermaalinen vaste (EDR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Muutoksia EDR:ssä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Sympaattinen äänivaste – elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Muutokset matala- ja korkeataajuisessa tehossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autonominen toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Matalan intensiteetin kohdennettu ultraääneneuromodulaatio

3
Tilaa