Matalaintensiteettinen fokusoitu ultraääni ja autonominen vaste
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Matalaintensiteetin fokusoidun ultraäänen tutkimus Salience-verkostoon autonomisen toiminnan suhteen
Low Intensity Focused Ultrasoundin (LIFU) vaikutusten tutkiminen dorsaaliseen anterioriseen insulaan (dAI) ja dorsaaliseen anterioriseen cingulaattikuoreen (dACC) autonomiseen ohjaukseen käyttämällä kolmea testiä autonomisen järjestelmän tutkimiseksi.
Ennen LIFU-sovellusta ja sen jälkeen suoritetaan kylmäpuristustehtävä, valsalva-harjoitus ja syvähengitystehtävät.
Fysiologiset tallenteet tallennetaan koko ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvaile LIFU:n vaikutusta kahdenväliseen dorsaaliseen anterioriseen insulaan (dAI) ja dorsaaliseen anterioriseen cingulaattikuoreen (dACC)) autonomiseen ohjaukseen.
dAI on kriittinen aivoalue, joka osallistuu autonomiseen toimintaan, ja todisteet viittaavat siihen, että oikea ja vasen dAI vaikuttavat eri tavalla autonomiseen hallintaan ja käsittelevät ensisijaisesti sympaattista ja parasympaattista prosessointia.
Samoin dACC on ollut vahvasti mukana autonomisessa ohjauksessa ja toimii eristeen kanssa autonomista käsittelyä varten.
Epämiellyttävästi nämä aivoalueet sijaitsevat syvällä aivokuoressa, mikä estää pääsyn tavanomaisten noninvasiivisten menetelmien, kuten transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) avulla.
LIFU voidaan tarkentaa syvyyteen saavuttaakseen insulan ja ACC:n suurella tilatarkkuudella.
LIFU:n vaikutusta ihmisen dAI:hen ja dACC:hen autonomiseen ohjaukseen ei kuitenkaan tunneta.
Tämän ratkaisemiseksi tutkijat kohdistavat kahdenvälisen dAI:n ja dACC:n arvioimaan, kuinka LIFU kullekin näistä alueista vaikuttaa subjektiiviseen raportointiin erilaisiin turvallisiin, toistettaviin autonomisiin haasteisiin.
Nämä tehtävät ovat kylmäpainetehtävä, valsalva-liikkeitä ja syvähengitystehtävä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei täytä poissulkemiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
Alla olevat poissulkemiskriteerit otetaan säännöllisesti käyttöön MRI-, CT- ja EEG-kokeissa koehenkilöiden turvallisuuden ja tietojen laadun varmistamiseksi.
- Klaustrofobia (skannausympäristö voi olla epämukava).
- MRI:n vasta-aiheet: mukaan lukien sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, metalli silmissä, terästyöläinen tai muut implantit.
- Vasta-aiheet TT:lle: raskaus
- Aktiivinen lääketieteellinen häiriö tai hoito, jolla on mahdollisia keskushermostovaikutuksia (esim. Alzheimer) -
- Neurologisen häiriön historia. (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia tai essentiaalinen vapina)
- Aiempi päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen > 10 minuutiksi.
- Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia (itseraportin kautta).
- Sydänsairauksien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dPI
LIFU dPI:hen
|
ultraäänianturi, joka soveltaa matalan intensiteetin aaltomuotoja kohdistetuille aivoalueille neuromodulaatiota varten.
|
|
Kokeellinen: ACC
LIFU ACC:lle
|
ultraäänianturi, joka soveltaa matalan intensiteetin aaltomuotoja kohdistetuille aivoalueille neuromodulaatiota varten.
|
|
Huijausvertailija: Sham
Huijaus LIFU-sovellus
|
ultraäänen valekäyttö käyttämällä anturin ultraääniaaltojen estämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattinen sävyvaste – sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Muutokset HRV:ssä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Sympaattinen äänivaste – syke (HR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Muutoksia HR:ssä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Sympaattinen sävyvaste - Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Muutokset verenpaineessa (systolinen ja diastolinen paine)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Sympaattinen äänivaste – elektrodermaalinen vaste (EDR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Muutoksia EDR:ssä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Sympaattinen äänivaste – elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Muutokset matala- ja korkeataajuisessa tehossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .