Ultrasonido enfocado de baja intensidad y respuesta autónoma
4 de junio de 2026 actualizado por: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Investigación de Ultrasonido Focalizado de Baja Intensidad para la Red Salience sobre la Función Autonómica
Estudiar los efectos del ultrasonido focalizado de baja intensidad (LIFU) en la ínsula anterior dorsal (dAI) y la corteza cingulada anterior dorsal (dACC) en el control autónomo utilizando tres pruebas para sondear el sistema autónomo.
Se realizará una tarea de presión en frío, maniobra de valsalva y tareas de respiración profunda antes y después de la aplicación de LIFU.
Los registros fisiológicos se registrarán en todo momento.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Caracterizar el efecto de LIFU en la ínsula anterior dorsal bilateral (dAI) y la corteza cingulada anterior dorsal (dACC)) en el control autonómico.
El dAI es un área cerebral crítica involucrada en la función autonómica con evidencia que sugiere que el dAI derecho versus el izquierdo contribuyen de manera diferente al control autónomo, procesando preferentemente el procesamiento simpático y parasimpático, respectivamente.
De manera similar, el dACC ha estado fuertemente implicado en el control autónomo y trabaja con la ínsula para el procesamiento autónomo.
De manera inconveniente, estas regiones del cerebro se encuentran en lo profundo de la corteza, lo que impide el acceso mediante métodos convencionales no invasivos como la estimulación magnética transcraneal (TMS).
LIFU se puede enfocar en profundidad para llegar a la ínsula y ACC con alta precisión espacial.
Sin embargo, se desconoce el efecto de LIFU en dAI y dACC humanos sobre el control autonómico.
Para abordar esto, los investigadores se enfocarán en el dAI bilateral y el dACC para evaluar cómo LIFU en cada una de estas áreas afecta el informe subjetivo a diferentes desafíos autonómicos seguros y reproducibles.
Estas tareas son una tarea de presión en frío, una maniobra de Valsalva y una tarea de respiración profunda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No cumple con los criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión a continuación se implementan regularmente en experimentos de MRI, CT y EEG para la seguridad de los sujetos y para garantizar la calidad de los datos.
- Claustrofobia (el entorno de escaneo puede ser incómodo).
- Contraindicaciones para la resonancia magnética: incluidos marcapasos, clips para aneurismas, neuroestimuladores, implantes cocleares, metal en los ojos, metalurgia u otros implantes.
- Contraindicaciones de la TC: embarazo
- Trastorno médico activo o tratamiento con posibles efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) (p. alzhéimer) -
- Antecedentes de trastorno neurológico. (p.ej. Parkinson, Epilepsia o Temblor Esencial)
- Historial de lesión en la cabeza que resulte en la pérdida del conocimiento por más de 10 minutos.
- Antecedentes de dependencia de alcohol o drogas (mediante autoinforme).
- Historia de enfermedad cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ppp
LIFU al dPI
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transductor de ultrasonido que aplica formas de onda de baja intensidad a regiones específicas del cerebro para la neuromodulación.
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Experimental: CAC
LIFU al ACC
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transductor de ultrasonido que aplica formas de onda de baja intensidad a regiones específicas del cerebro para la neuromodulación.
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Comparador falso: Impostor
Aplicación LIFU falsa
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aplicación simulada de ultrasonido mediante el bloqueo de las ondas ultrasónicas del transductor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de tono simpático - Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Cambios en la VFC
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
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Respuesta de tono simpático: frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Cambios en RRHH
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Respuesta del tono simpático: presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Cambios en la PA (presión sistólica y diastólica)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Respuesta tonal simpática - Respuesta electrodérmica (EDR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Cambios en EDR
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
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Respuesta tonal simpática - Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Cambios en la potencia de baja y alta frecuencia
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .