肛門上皮内腫瘍および肛門扁平上皮癌
肛門扁平上皮癌の予防における肛門上皮内腫瘍の早期診断と治療の役割：予後バイオマーカーの特定。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸 MDT によって識別された患者にアプローチし、診断手順の日に組織と採血に同意します。血漿と軟膜は EDTA チューブから抽出されます。 組織生検は、診断のためにサンプリングされた領域に隣接して実行され、液体窒素で急速凍結されます。 肛門がんの診断が確定すると、FFPE 診断用組織が研究のために組織バンクに要求されます。
FFPE と新鮮な凍結組織サンプルをスライスしてスライドに載せます。 染色されたスライドは、コンサルタントの組織病理学者によってレビューされ、肛門の HSIL および SCC の領域がマークされます。
すべてのサンプルは ICR に転送されます。 腫瘍の DNA と RNA は組織サンプルから抽出され、生殖細胞系 DNA は血液サンプルのバフィーコートから抽出されます。
体細胞変異が遺伝子発現への影響を評価し、生殖細胞系、肛門 HSIL および SCC サンプル間で比較される場合、エクソーム シーケンスとそれに続くバイオインフォマティクス分析が実行されます。 品質管理プロセスが完了した後、データセット全体が生殖細胞系 DNA 読み取りと比較され、それによって体細胞変異が特定されます。 候補変異は最終的にがんゲノムセンサスと相互参照され、関連する変異の文字列分析が実行され、発がん性の影響が評価されます。
バルク RNA および標的 RNA ベースの T 細胞受容体 (TCR) シーケンスが実行され、TCR シーケンスも血液で実行されます。 これにより、SCC 対 HSIL にどの免疫細胞タイプが存在するか (トランスクリプトーム デコンボリューションによる)、および末梢血の TCR のレパートリー、HSIL および SCC が確立されます。 異なる免疫パネル (CTI 内で確立された) に対する多重免疫蛍光技術は、SCC および HSIL 免疫微小環境をさらに評価します。
免疫データは、根治的化学放射線療法後の臨床転帰（放射線および臨床の両方）に関連付けられます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Micol Lupi, BSc, MBBS, MRCS
- 電話番号：4469 020 3315 8000
- メール：m.lupi22@imperial.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christos Kontovounisios, MD, PhD, FACS, FRCS
- 電話番号：4469 020 3315 8000
- メール：c.kontovounisios@imperial.ac.uk
研究場所
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London、イギリス、SW10 9NH
- 募集
- Imperial College London- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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主任研究者：
- Paris Tekkis
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コンタクト：
- Micol Lupi
- 電話番号：4469 020 3315 8000
- メール：m.lupi22@imperial.ac.uk
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コンタクト：
- Christos Kontovounisios
- 電話番号：4469 020 3315 8000
- メール：c.kontovounisios@imperial.ac.uk
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主任研究者：
- Christos Kontovounisios
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
募集時の年齢が18歳以上で、HIVに感染しているかどうかにかかわらず、男性または女性。
以下のいずれかの患者：
- AIN および肛門 SCC のすべての段階のホルマリン固定組織サンプルの以前の完全なセット。
- 新たに AIN3 と診断され、アナル マッピングを受けようとしています。
- 肛門扁平上皮癌の新たな診断を受け、麻酔下での検査を受けようとしています。
除外基準:
- 同意する精神的能力のない患者。
- 18歳未満の患者。
- -HPVによるAIN / SCCではない肛門の病理を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肛門 SCC 疾患の進行と治療反応に関する予後バイオマーカーを特定します。
時間枠：1年
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ゲノムおよび免疫バイオマーカー
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1年
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患者の治療決定に情報を提供する際の免疫分析と NGS の実現可能性を確立します。
時間枠：1年
|
患者数が少ないパイロット研究
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1年
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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