Peräaukon intraepiteliaalinen neoplasia ja peräaukon okasolusyöpä
Peräaukon intraepiteliaalisen neoplasian varhaisen diagnoosin ja hoidon rooli peräaukon levyepiteelikarsinooman ehkäisyssä: Prognostisten biomarkkerien tunnistaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisella MDT:llä tunnistettuja potilaita lähestytään ja heille annetaan suostumus kudosten ja veren keräämiseen diagnostisen toimenpiteen päivänä; plasma ja buffy coat uutetaan EDTA-putkista. Kudosbiopsia tehdään diagnoosia varten näytetyn alueen viereen ja jäädytetään nestemäisessä typessä. Kun peräaukon syövän diagnoosi on varmistettu, kudospankista pyydetään tutkimusta varten diagnostista FFPE-kudosta.
FFPE ja tuoreet pakastetut kudosnäytteet leikataan ja asetetaan objektilaseille. Värjätyt objektilasit tarkastelee konsultti histopatologi, peräaukon HSIL- ja SCC-alueet merkitään.
Kaikki näytteet siirretään ICR:ään. Kasvain-DNA ja RNA uutetaan kudosnäytteistä ja ituradan DNA verinäytteen buffy coatista.
Exome-sekvensointi, jota seuraa bioinformaattinen analyysi, suoritetaan, jossa somaattisten mutaatioiden vaikutusta geeniekspressioon arvioidaan ja verrataan ituradan, peräaukon HSIL- ja SCC-näytteiden välillä. Kun laadunvalvontaprosessi on valmis, koko tietojoukkoa verrataan ituradan DNA-lukemiin, mikä tunnistaa somaattiset mutaatiot. Ehdokkaat mutaatiot verrataan lopuksi syövän genomilaskentaan, ja relevanttien mutaatioiden merkkijonoanalyysi suoritetaan syöpää aiheuttavan vaikutuksen arvioimiseksi.
Bulkki-RNA- ja kohde-RNA-pohjainen T-solureseptori (TCR) -sekvensointi suoritetaan, ja TCR-sekvensointi suoritetaan myös verelle. Tämä määrittää, mitkä immuunisolutyypit ovat läsnä SCC:ssä vs. HSIL:ssä (transkriptomisella dekonvoluutiolla) ja TCR:n repertuaari perifeerisessä veressä, HSIL ja SCC. Multiplex-immunofluoresenssitekniikka erillisiä immuunipaneeleja vastaan (joka on perustettu CTI:ssä) arvioi edelleen SCC- ja HSIL-immuunimikroympäristöjä.
Immuunitiedot yhdistetään kliinisiin tuloksiin (sekä radiologisiin että kliinisiin) radikaalin kemosäteilyn jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Micol Lupi, BSc, MBBS, MRCS
- Puhelinnumero: 4469 020 3315 8000
- Sähköposti: m.lupi22@imperial.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christos Kontovounisios, MD, PhD, FACS, FRCS
- Puhelinnumero: 4469 020 3315 8000
- Sähköposti: c.kontovounisios@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Rekrytointi
- Imperial College London- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Paris Tekkis
-
Ottaa yhteyttä:
- Micol Lupi
- Puhelinnumero: 4469 020 3315 8000
- Sähköposti: m.lupi22@imperial.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Christos Kontovounisios
- Puhelinnumero: 4469 020 3315 8000
- Sähköposti: c.kontovounisios@imperial.ac.uk
-
Päätutkija:
- Christos Kontovounisios
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet tai naiset, joilla on tai ei ole HIV-tartuntaa, ovat rekrytointihetkellä yli 18-vuotiaita.
Potilaat, joilla on jompikumpi:
- Edellinen täydellinen sarja formaliinilla kiinnitettyjä kudosnäytteitä kaikista AIN:n ja peräaukon SCC:n vaiheista.
- Uusi AIN3-diagnoosi ja peräaukon kartoitus.
- Uusi diagnoosi peräaukon levyepiteelikarsinoomasta ja on menossa anestesiatutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole henkistä suostumusta.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on peräaukon patologia, joka ei ole HPV:n aiheuttama AIN/SCC.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista prognostiset biomarkkerit peräaukon SCC-sairauden etenemisen ja hoitovasteen suhteen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Genomi- ja immuunibiomarkkerit
|
1 vuosi
|
|
Selvitä immuunianalyysin ja NGS:n toteutettavuus potilaiden hoitopäätösten tiedottamisessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pilottitutkimus pienellä potilasmäärällä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Peräsuolen kasvaimet
- Peräaukon sairaudet
- Neoplasmat
- Karsinooma in situ
- Karsinooma, okasolusolu
- Peräaukon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 234715
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .