항문 상피내 종양 및 항문 편평 세포 암종
항문편평상피세포암 예방을 위한 항문상피내종양의 조기진단 및 치료의 역할: 예후인자 규명.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
결장직장 MDT로 확인된 환자에게 접근하여 진단 절차 당일 조직 및 혈액 수집에 동의합니다. 혈장과 연막은 EDTA 튜브에서 추출됩니다. 조직 생검은 진단을 위해 샘플링된 영역 근처에서 수행되고 액체 질소에서 급속 동결됩니다. 항문암 진단이 확정되면 연구를 위해 FFPE 진단용 조직을 Tissue Bank에 의뢰합니다.
FFPE 및 신선한 냉동 조직 샘플을 슬라이스하고 슬라이드에 놓습니다. 염색된 슬라이드는 컨설턴트 조직병리학자가 검토하고 항문 HSIL 및 SCC 영역을 표시합니다.
모든 샘플은 ICR로 전송됩니다. 조직 샘플에서 종양 DNA와 RNA를 추출하고 혈액 샘플의 버피코트에서 생식계열 DNA를 추출합니다.
체세포 돌연변이가 유전자 발현에 미치는 영향을 평가하고 생식계열, 항문 HSIL 및 SCC 샘플을 비교하는 경우 엑솜 시퀀싱에 이어 생물정보학적 분석이 수행됩니다. 품질 관리 프로세스가 완료된 후 전체 데이터 세트를 생식계열 DNA 판독과 비교하여 체세포 돌연변이를 식별합니다. 후보 돌연변이는 최종적으로 Cancer Genome Census와 상호 참조되며 관련 돌연변이에 대한 문자열 분석을 수행하여 발암 영향을 평가합니다.
벌크 RNA 및 표적 RNA 기반 TCR(T-Cell Receptor) 시퀀싱이 수행되며 TCR 시퀀싱도 혈액에서 수행됩니다. 이것은 어떤 면역 세포 유형이 SCC 대 HSIL(transcriptomic deconvolution에 의해)에 존재하는지, 그리고 말초 혈액, HSIL 및 SCC에서 TCR의 레퍼토리를 확립할 것입니다. 별개의 면역 패널(CTI 내에서 확립됨)에 대한 다중 면역형광 기술은 SCC 및 HSIL 면역 미세 환경을 추가로 평가할 것입니다.
면역 데이터는 급진적 화학방사선 요법 후 임상 결과(방사선 및 임상 모두)와 연결될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Micol Lupi, BSc, MBBS, MRCS
- 전화번호: 4469 020 3315 8000
- 이메일: m.lupi22@imperial.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Christos Kontovounisios, MD, PhD, FACS, FRCS
- 전화번호: 4469 020 3315 8000
- 이메일: c.kontovounisios@imperial.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, SW10 9NH
- 모병
- Imperial College London- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Paris Tekkis
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연락하다:
- Micol Lupi
- 전화번호: 4469 020 3315 8000
- 이메일: m.lupi22@imperial.ac.uk
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연락하다:
- Christos Kontovounisios
- 전화번호: 4469 020 3315 8000
- 이메일: c.kontovounisios@imperial.ac.uk
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수석 연구원:
- Christos Kontovounisios
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모집 당시 18세 이상의 HIV 유무에 관계없이 남성 또는 여성.
다음 중 하나가 있는 환자:
- AIN 및 항문 SCC의 모든 단계의 포르말린 고정 조직 샘플의 이전 전체 세트.
- AIN3의 새로운 진단을 받고 항문 매핑을 진행하려고 합니다.
- 항문편평상피암으로 새로 진단받고 마취하에 검사를 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 동의할 정신 능력이 없는 환자.
- 18세 미만의 환자.
- HPV 구동 AIN/SCC가 아닌 항문 병리가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항문 SCC 질병 진행 및 치료 반응과 관련하여 예후 바이오마커를 식별합니다.
기간: 일년
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게놈 및 면역 바이오마커
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일년
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환자 치료 결정을 알리는 데 있어 면역 분석 및 NGS의 타당성을 확립합니다.
기간: 일년
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환자 수가 적은 파일럿 연구
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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