肛门上皮内瘤变和肛门鳞状细胞癌
肛门上皮内瘤变的早期诊断和治疗在预防肛门鳞状细胞癌中的作用：确定预后生物标志物。
研究概览
详细说明
接触经结直肠 MDT 鉴定的患者，并同意在他们的诊断程序当天收集组织和血液；从 EDTA 管中提取血浆和血沉棕黄层。 在用于诊断的取样区域附近进行组织活检，并在液氮中快速冷冻。 一旦确认了肛门癌的诊断，就需要组织库提供 FFPE 诊断组织用于研究。
将 FFPE 和新鲜冷冻组织样品切片并放在载玻片上。 染色的载玻片由顾问组织病理学家审查，肛门 HSIL 和 SCC 的区域被标记。
所有样品都转移到 ICR。 从组织样本中提取肿瘤 DNA 和 RNA，从血液样本的血沉棕黄层中提取种系 DNA。
进行外显子组测序后进行生物信息学分析，评估体细胞突变对基因表达的影响，并在种系、肛门 HSIL 和 SCC 样本之间进行比较。 质量控制过程完成后，将整个数据集与种系 DNA 读数进行比较，从而识别体细胞突变。 候选突变最终与癌症基因组普查交叉引用，并对相关突变进行字符串分析以评估致癌影响。
将进行大量 RNA 和基于靶向 RNA 的 T 细胞受体 (TCR) 测序，同时对血液进行 TCR 测序。 这将确定 SCC 与 HSIL 中存在哪些免疫细胞类型（通过转录组反卷积），以及外周血、HSIL 和 SCC 中的 TCR 库。 针对不同免疫组（在 CTI 内建立）的多重免疫荧光技术将进一步评估 SCC 和 HSIL 免疫微环境。
免疫数据将与根治性化放疗后的临床结果（放射学和临床）相关联。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Micol Lupi, BSc, MBBS, MRCS
- 电话号码：4469 020 3315 8000
- 邮箱：m.lupi22@imperial.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Christos Kontovounisios, MD, PhD, FACS, FRCS
- 电话号码：4469 020 3315 8000
- 邮箱：c.kontovounisios@imperial.ac.uk
学习地点
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London、英国、SW10 9NH
- 招聘中
- Imperial College London- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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首席研究员：
- Paris Tekkis
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接触：
- Micol Lupi
- 电话号码：4469 020 3315 8000
- 邮箱：m.lupi22@imperial.ac.uk
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接触：
- Christos Kontovounisios
- 电话号码：4469 020 3315 8000
- 邮箱：c.kontovounisios@imperial.ac.uk
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首席研究员：
- Christos Kontovounisios
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
招聘时年满 18 岁的男性或女性，感染或未感染 HIV。
患者有：
- AIN 和肛门鳞状细胞癌所有阶段的全套福尔马林固定组织样本。
- 新诊断为 AIN3，即将接受肛门映射。
- 新诊断为肛门鳞状细胞癌，即将接受麻醉检查。
排除标准：
- 没有心智能力同意的患者。
- 18岁以下的患者。
- 肛门病变不是由 HPV 驱动的 AIN/SCC 的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定与肛门鳞状细胞癌疾病进展和治疗反应相关的预后生物标志物。
大体时间：1年
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基因组和免疫生物标志物
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1年
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确定免疫分析和 NGS 在告知患者治疗决策方面的可行性。
大体时间：1年
|
试点研究，患者人数少
|
1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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