従来の WHO パルトグラフと Korle-Bu 修正 WHO パルトグラフによる複雑でない分娩

バックグラウンド：

分娩の第 1 段階での出来事をグラフィカルに表現したパルトグラフは、分娩の第 1 段階を経る妊婦と胎児の両方の健康状態を監視するために使用される有望な手段です。 主な目的は、陣痛の長期化とそれに伴う母親と赤ちゃんへの悪影響を防ぐことです。

利用可能なリソースに応じて、より高度な施設への紹介、陣痛増強、帝王切開などの形で、さらなる介入に関するタイムリーな情報を提供します。 同時に、これらの介入の効果の継続的な評価を容易にします。 また、労務管理が適切に行われていたかどうかを振り返るガイドでもあります。 世界保健機関は、パルトグラフを使用した分娩管理を、最初の照会レベルでの産科ケアの必須要素の 1 つとして指定しました。

パルトグラフを正しく効果的に使用するには、必要なスキルがあったとしても、それ自体が労働集約的です。

問題の説明 世界的に、WHO パルトグラフ (Pt) の使用は、特に資源の少ないセンターでは非常に限られています。 調査によると、クライアントの記録にパルトグラフを完成させることは、標準ではなく例外でした。 都市部の産科病棟でさえ、パルトグラフの完了率は 5% と低く記録されており、出産の 60% 以上で分娩後にパルトグラフが完了しており、モニタリングとしてではなく、記録管理手順としてのみ利用されていたことを示しています。道具。 パルトグラフの使用の不足と不適切な使用は、それが十分に単純ではなく、労働集約的であり、資源の少ない地域で最小限の人員しか配置されていないという事実に大きく起因する可能性があります. これにより、モニタリングが不十分になり、周産期の合併症につながる可能性があります。

正当化/関連性 合併症のない妊娠や陣痛のためにパルトグラフで行われる検査と測定の頻度を減らすことで、より使いやすくなり、サービス提供者が意図した WHO パルトグラフよりも労務管理ツールとして使用しやすくなります。周産期合併症。 . この研究から得られた知見は、複雑でない労働のための推奨される監視ツールとして、労働集約的でない Korle-Bu 修正 WHO パトグラフの使用を正当化する可能性がある 仮説 (もしあれば) 帰無仮説 (Ho) 「Korle-Bu 修正」 WHO パルトグラフは、従来の WHO パルトグラフと比較して、陣痛の長期化や周産期の有害転帰の割合を低下させることはありません。

H0: Pm > Pt; H1: Pm ≤ Pt 一般的な目的: Korle-Bu 修正 WHO パルトグラフの使用が、従来の WHO パルトグラフと比較して、同様または改善された愛顧とより良い第一段階の分娩転帰をもたらすかどうかを判断すること。

具体的な目的は次のとおりです。

1. 2 つのパルグラフ (Pt または Pm) のプロバイダーの好みを決定します。
2. 分娩合併症の検出率を決定する (進行が遅い、胎児仮死)、
3. 分娩合併症に対する介入のタイミングを決定する
4. 周産期の転帰を決定する (出生時のフレッシュ死産と APGAR スコア)

研究デザイン:

この研究は無作為化試験になります

変数:

調査中の変数には次のものが含まれます。

主なアウトカム変数：母親の労働時間と比較可能な周産期の結果、アシスタントのパルトグラフの使用の一貫性。

その他の変数:

産科的特徴: 出産歴、以前の出産方法、在胎週数。 分娩の特徴： 分娩の第 1 段階の期間、分娩の増強、分娩方法、APGAR スコア、介入の適応、および母体と新生児の合併症。

人口統計学的背景変数: 年齢、教育水準、職業、婚姻状況、宗教、身長、体重。

サンプルサイズの計算:

Epi 情報 3.4.3 の使用 以下の仮定の下で;

• 信頼区間 95%、検出力 80%、比率 1:1
• 従来のパルトグラフでの長時間労働の予想頻度 = 5%
• 修正されたパルトグラフによる長時間労働の予測頻度 = 10% 計算され、5% ずつ調整された最小サンプル サイズ = 498 であり、各腕について 500 に切り上げられます。

サンプリング方法:

手順：

参加者は、クラスター無作為化を使用して研究に募集されます。 サンプルサイズが 500 の場合、クラスターごとに 5 人の参加者のコンピューターで生成されたランダムクラスターは 100 クラスターを与え、各クラスター内で、生成された乱数に従ってすべての参加者が隠蔽された腕に選択されます。 隠蔽は、いずれかのアームへのスタッフによる選択バイアスを排除することです。

4 cm から 6 cm の子宮頸管拡張を伴う分娩を報告する患者で、活発な分娩の前に研究に参加することに同意した患者 (4 cm の子宮頸管湾曲を除く) は、2 つのグループに無作為化されます。 グループ A は従来型または通常のパルトグラフ (Pt) で監視され、グループ B は Korle-Bu 修正パルトグラフ (Pm) で監視されます。 同じ研究助手 (レジデントと助産師) は、分娩監視のための患者固有のプロトコルに固執するように訓練されます。 Korle-Bu 改良パルトグラフでは、子宮収縮は 1 時間ごと (60 分)、胎児の心臓は 30 分ごと、母体の脈拍は 1 時間ごとに評価されます。 他のすべての評価は、従来のパルトグラフと同様です。

データ収集のテクニックとツール:

データ収集手法:

インタビュアーが管理する構造化されたアンケートとパルトグラフの記録の観察を使用して、定量的手法が採用されます。

クローズドエンドの質問が使用され、他の場所、特に他の発展途上国または国内で行われた同様の研究の文献レビューに基づいて、適切な修正を加えて設計されたアンケートが使用されます

データ収集ツール:

構造化された質問票と、Korle-Bu 修正 WHO または従来の WHO パルグラフへの記入。 分娩は監視され、有害な結果が特定され、従来の WHO パルトグラフと同様に対処されます。 この器具は単なる監視補助であり、分娩中の介入に関する決定は個別化され、分娩を行う産科医/サービス提供者によって行われます。

データ品質管理:

データは、完全性と各質問の不一致について慎重にチェックされます。 不完全性や不一致は整理され、収集されたその日に二重に入力されます。 これは、データの正確性を確保するのに役立ちます。 研究結果は、時間とサンプルサイズの点で四半期ごとに監視されます。これは、四半期ごとのレビューの責任者を含む4人のメンバーチームで構成される産科および小児保健の責任者によって行われます。

アンケートの事前テスト:

ツールの事前テストは Mamprobi Polyclinic 労働病棟で行われ、アンケートの最終的な印刷前に懸念事項に対処するために適切な修正が行われます。

面接官（レジデントまたは助産師）のトレーニング：

両センターの助産師とKBTHの一部のレジデントは、アンケートの管理と2種類のパルトグラフの使用と完成についてトレーニングを受けます。 パトグラフを埋める際のアシスタントのパフォーマンスと一貫性も、予備知識なしで調査後に評価されます。

データ処理：

データは安全な場所に保存され、事前にコード化されたソフト データは SPPS 21 で分析され、テキスト、表、グラフで表示されます。

統計分析：

連続変数の頻度と平均が計算されます。カテゴリ データのカイ 2 乗統計量と統計的有意性は、p< 0.05 に設定されます。

関連性を調べるために、分割表とロジスティック回帰が使用されます。

結果の普及 この研究の結果は、産婦人科、医科歯科 (KBTH)、健康科学大学の地域および国際会議で発表され、ピア レビュー ジャーナルに掲載される予定です。