Partografo OMS tradizionale e Korle-Bu Partografo OMS modificato per travaglio non complicato

Sfondo:

Il partografo che è una rappresentazione grafica degli eventi nella prima fase del travaglio è uno strumento prospettico utilizzato per monitorare il benessere sia della donna incinta che del suo feto (i) mentre attraversano la prima fase del travaglio. Principalmente è per prevenire il travaglio prolungato e i relativi esiti avversi sia per la madre che per il bambino.

Fornisce informazioni tempestive su ulteriori interventi sotto forma di rinvio a una struttura di livello superiore, aumento del travaglio e taglio cesareo ecc. a seconda delle risorse disponibili. Allo stesso tempo facilita la valutazione continua degli effetti di questi interventi. È anche una guida retrospettiva su quanto bene o meno il lavoro potrebbe essere stato gestito. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha designato la gestione del travaglio con il Partograph come uno degli elementi essenziali dell'assistenza ostetrica al primo livello di riferimento.

L'uso corretto ed efficace del partografo è di per sé ad alta intensità di manodopera anche con le competenze richieste, questo lo rende scomodo da usare in situazioni in cui i tassi di consegna sono elevati con pochi assistenti qualificati.

Dichiarazione del problema In tutto il mondo l'uso del partografo (Pt) dell'OMS è stato molto limitato, specialmente nei centri con scarse risorse. Gli studi hanno rilevato che il completamento di un partografo nel record di un cliente era l'eccezione piuttosto che la norma. Anche nei reparti di maternità urbani sono stati registrati tassi di completamento del partografo del 5% e in oltre il 60% dei parti i partografi sono stati completati dopo i parti, indicando che veniva utilizzato solo come procedura di registrazione, non come monitoraggio attrezzo. La scarsità di utilizzo e l'uso scorretto del partografo potrebbero essere attribuiti in gran parte al fatto che non è abbastanza semplice, ad alta intensità di manodopera e al personale minimo nelle aree con risorse limitate. Ciò potrebbe comportare un monitoraggio insufficiente che porta a complicanze perinatali.

Giustificazione/Pertinenza Diminuendo la frequenza degli esami e delle misurazioni da effettuare sul partografo per le gravidanze e i travagli non complicati, lo renderà più facile da usare e semplificherà l'utilizzo da parte dei fornitori di servizi come strumento di gestione del travaglio rispetto al partografo dell'OMS come previsto, per ridurre complicazione perinatale. . I risultati di questo studio potrebbero giustificare l'uso o meno del partografo dell'OMS modificato Korle-Bu, che è meno laborioso, come strumento di monitoraggio raccomandato per il travaglio non complicato Ipotesi (se presente) Ipotesi nulla (Ho) Il "Korle-Bu modificato" Il partografo dell'OMS non porterebbe a una percentuale inferiore di travaglio prolungato e di esiti perinatali avversi rispetto al tradizionale partografo dell'OMS.

H0: Pm > Pt; H1: Pm ≤ Pt Obiettivo generale: determinare se l'uso di un partografo dell'OMS modificato Korle-Bu si tradurrà in una frequentazione simile o migliore e in migliori risultati del travaglio nella prima fase rispetto al tradizionale partografo dell'OMS.

Obiettivi specifici sono:

1. Determinare la preferenza del fornitore dei due partografi (Pt o Pm).
2. Determinare i tassi di rilevamento delle complicanze del travaglio (lento progresso, sofferenza fetale),
3. Determinare i tempi di intervento per le complicanze del travaglio
4. Determinare gli esiti perinatali (nuovi nati morti e punteggi APGAR tra i nati vivi)

Disegno dello studio:

Questo studio sarà un trial randomizzato

Variabili:

Le variabili oggetto di studio includeranno:

Principali variabili di esito: durata del travaglio e risultati perinatali comparabili per le madri, nonché coerenza nell'uso dei partografi per gli assistenti.

Altre variabili:

Caratteristiche ostetriche: parità, modalità di parto precedente, età gestazionale. Caratteristiche del travaglio: durata della prima fase del travaglio, aumento, modalità del parto, punteggi APGAR, indicazione per eventuali interventi ed eventuali complicanze materne e neonatali.

Variabili di background demografico: età, livello di istruzione, occupazione, stato civile, religione, altezza, peso.

Calcolo della dimensione del campione:

Usare EpiInfo 3.4.3 con le seguenti ipotesi;

• 95% CI e una potenza dell'80%, con un rapporto di 1:1
• Frequenza prevista di travaglio prolungato con partografo tradizionale = 5%
• Frequenza prevista di travaglio prolungato con partografo modificato= 10% Dimensione minima del campione calcolata e corretta del 5% = 498 e arrotondata a 500 per ciascun braccio.

Metodo di campionamento:

Procedura:

I partecipanti devono essere reclutati nello studio utilizzando una randomizzazione a grappolo. Con una dimensione del campione di 500, un cluster casuale generato dal computer di 5 partecipanti per cluster darà 100 cluster e all'interno di ciascun cluster tutti i partecipanti saranno selezionati in base ai numeri casuali generati nelle braccia con occultamento. L'occultamento consiste nell'eliminare la distorsione della selezione da parte del personale in una qualsiasi delle braccia.

I pazienti che riferiscono in travaglio con una dilatazione cervicale compresa tra 4 cm e 6 cm che hanno il consenso a partecipare allo studio prima del travaglio attivo (meno la delezione cervicale di 4 cm) saranno randomizzati in 2 gruppi. Il gruppo A sarà monitorato sul partografo tradizionale o regolare (Pt) e il gruppo B sarà monitorato sul partografo modificato Korle-Bu (Pm). Gli stessi assistenti di ricerca (residenti e ostetriche) saranno formati per attenersi a protocolli specifici del paziente per il monitoraggio del travaglio. Con il partografo modificato Korle-Bu, le contrazioni uterine saranno valutate ogni ora (60 minuti), il cuore fetale sarà valutato ogni 30 minuti e il polso materno ogni ora. Tutte le altre valutazioni rimangono come per il partografo tradizionale.

Tecniche e strumenti di raccolta dati:

Tecniche di raccolta dati:

Verranno impiegate tecniche quantitative utilizzando questionari strutturati somministrati dall'intervistatore e osservazioni delle registrazioni sul partografo.

Verranno utilizzate domande a risposta chiusa e questionari progettati con le opportune modifiche basate sulla revisione della letteratura di studi simili condotti altrove, in particolare in altri paesi in via di sviluppo o all'interno del paese

Strumenti per la raccolta dei dati:

Questionario strutturato e compilazione dei partografi OMS modificati da Korle-Bu o OMS tradizionali. Il travaglio sarà monitorato e gli esiti avversi saranno identificati e affrontati proprio come il tradizionale partografo dell'OMS. Lo strumento è solo un ausilio di monitoraggio e le decisioni sull'intervento durante il travaglio sono individualizzate e prese dall'ostetrico/fornitore di servizi che conduce il travaglio.

Controllo della qualità dei dati:

I dati saranno attentamente controllati per completezza e per eventuali incongruenze per ogni domanda. Eventuali incompletezze e/o incongruenze verranno risolte e inserite doppiamente il giorno stesso della loro raccolta. Ciò contribuirà a garantire l'accuratezza dei dati. I risultati dello studio saranno monitorati trimestralmente in termini di tempo e dimensione del campione. Questo sarà fatto dai capi dei dipartimenti di ostetricia e salute infantile che saranno composti da un team di 4 membri compresi i capi per la revisione trimestrale.

Pretest del questionario:

Il pre-test degli strumenti verrà effettuato presso i reparti di travaglio del Policlinico Mamprobi e verranno apportate le opportune modifiche per affrontare eventuali problemi prima della stampa finale del questionario.

Formazione degli intervistatori (residenti o ostetriche):

Le ostetriche di entrambi i centri e alcune specializzande del KBTH saranno formate sulla somministrazione del questionario e sull'uso e la compilazione delle due tipologie di partografo. Le prestazioni e la costanza degli assistenti nella compilazione dei partografi saranno valutate anche dopo lo studio a loro insaputa.

Gestione dati:

I dati saranno archiviati in un luogo sicuro e i dati software precodificati saranno analizzati con SPPS 21 e presentati in testo, tabelle e grafici.

Analisi statistica:

Frequenze e medie saranno calcolate per variabili continue. La statistica Chi-quadrato per dati categorici e significatività statistica sarà impostata a p<0.05.

Le tabelle di contingenza e le regressioni logistiche verrebbero utilizzate per esaminare le associazioni

DIFFUSIONE DEI RISULTATI I risultati di questo studio saranno presentati presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Scuola di Medicina e Odontoiatria (KBTH), College of Health Science, a conferenze locali e internazionali e saranno presentati per la pubblicazione in riviste peer review.