传统 WHO 产程图和 Korle-Bu 改良版 WHO 产程图用于简单分娩

背景：

产程图是第一产程事件的图形表示，是一种用于监测孕妇及其胎儿在第一产程中的健康状况的前瞻性仪器。 主要是为了防止长时间分娩及其对母亲和婴儿造成的不利后果。

它根据可用资源及时提供有关进一步干预的信息，形式包括转介到更高级别的机构、助产和剖腹产等。 同时，它有助于对这些干预措施的效果进行持续评估。 它也是关于分娩管理的好坏的回顾性指南。 世界卫生组织将使用产程图进行分娩管理指定为第一级转诊产科护理的基本要素之一。

即使具备必要的技能，正确和有效地使用产程仪本身也是劳动密集型的，这使得在分娩率高而熟练服务员很少的情况下使用它是不友好的。

问题陈述 在世界范围内，WHO 产程图 (Pt) 的使用非常有限，尤其是在资源匮乏的中心。 研究发现，在客户的记录中完成产程图是例外情况，而不是常态。 即使在城市产科病房，产程图的完成率也低至 5%，并且在超过 60% 的分娩中，产程图是在分娩后完成的，这表明它仅被用作记录保存程序，而不是监测程序工具。 产程图的使用很少和使用不当主要是因为它不够简单、劳动强度大以及资源匮乏地区的人员配备最少。 这可能导致监测不足，导致围产期并发症。

理由/相关性 减少对无并发症妊娠和分娩的产程图进行检查和测量的频率，将使它对用户更友好，并使服务提供者更容易将其用作分娩管理工具，而不是预期的 WHO 产程图，以减少围产期并发症。 . 本研究的结果可以证明使用或不使用 Korle-Bu 改良的 WHO 产程图作为简单分娩的推荐监测工具是合理的，该产程图劳动强度较低 假设（如果有）零假设（Ho）“Korle-Bu 改良”与传统的 WHO 产程图相比，WHO 产程图不会导致较低比例的延长分娩和不良围产期结果。

H0：Pm>Pt； H1：Pm ≤ Pt 一般目标：确定与传统的 WHO 产程图相比，使用 Korle-Bu 改进的 WHO 产程图是否会导致相似或改进的光顾和更好的第一产程结果。

具体目标是：

1. 确定提供者对两个产程图（Pt 或 Pm）的偏好。
2. 确定分娩并发症（进展缓慢、胎儿窘迫）的检出率，
3. 确定分娩并发症的干预时机
4. 确定围产期结果（活产中的新鲜死产和 APGAR 评分）

学习规划：

本研究将进行随机试验

变量：

正在研究的变量将包括：

主要结果变量：分娩持续时间和母亲的可比围产期结果以及助手使用产程图的一致性。

其他变量：

产科特征：胎次、以前的分娩方式、胎龄。 分娩特征：第一产程的持续时间、加速、分娩方式、APGAR 评分、任何干预措施的指征以及任何孕产妇和新生儿并发症。

人口背景变量：年龄、教育水平、职业、婚姻状况、宗教、身高、体重。

样本量计算：

使用 Epi Info 3.4.3 有以下假设；

• 95% 置信区间和 80% 的功效，比率为 1:1
• 传统产程图的预期分娩频率 = 5%
• 经修改的产程图延长分娩的预期频率 = 10% 计算得出的最小样本量并按 5% 调整 = 498，每只手臂四舍五入为 500。

取样方法：

程序：

应使用整群随机化将参与者招募到研究中。 样本大小为 500，计算机生成随机集群，每个集群 5 名参与者将给出 100 个集群，并且在每个集群内，所有参与者都应根据生成的随机数选择并隐藏起来。 隐瞒是为了消除员工进入任何武器的选择偏差。

报告分娩时宫颈扩张 4 cm 至 6 cm 并同意在积极分娩前参与研究的患者（小于 4 cm 的宫颈偏斜）将被随机分为 2 组。 A 组将在传统或常规产程图 (Pt) 上进行监测，B 组将在 Korle-Bu 改良产程图 (Pm) 上进行监测。 相同的研究助理（住院医师和助产士）将接受培训，以遵守针对患者的特定协议进行分娩监测。 使用 Korle-Bu 改良产程仪，每小时（60 分钟）评估一次子宫收缩，每 30 分钟评估一次胎儿心脏，每小时评估一次母体脉搏。 所有其他评估与传统产程图一样。

数据收集技术和工具：

数据收集技术：

将采用定量技术，使用访调员管理的结构化问卷和对产程图记录的观察。

将使用封闭式问题，并根据对在其他地方，特别是其他发展中国家或国内进行的类似研究的文献回顾，适当修改问卷设计

数据收集工具：

结构化问卷并填写 Korle-Bu 修改的 WHO 或传统 WHO 产程图。 分娩将受到监测，不良后果将被识别和处理，就像传统的 WHO 产程图一样。 该仪器只是一种监测辅助工具，分娩过程中的干预决定由进行分娩的产科医生/服务提供者个性化和做出。

数据质量控制：

将仔细检查数据的完整性和每个问题的任何不一致之处。 任何不完整和/或不一致的地方都将在收集的当天进行整理和双重输入。 这将有助于确保数据的准确性。 研究结果将根据时间和样本量每季度进行一次监测。这将由产科和儿童健康部门的负责人完成，该部门由一个 4 人团队组成，其中包括每季度审查的负责人。

问卷预测：

工具的预测试将在 Mamprobi Polyclinic 分娩病房进行，并将进行适当的修改以在最终打印问卷之前解决任何问题。

面试官培训（住院医师或助产士）：

两个中心的助产士和 KBTH 的一些居民将接受问卷调查管理以及两种产程图的使用和完成方面的培训。 助理在填写产程图方面的表现和一致性也将在研究后在他们事先不知情的情况下进行评估。

数据处理：

数据将存储在安全的地方，预编码的软数据将使用 SPPS 21 进行分析，并以文本、表格和图表的形式呈现。

统计分析：

将为连续变量计算频率和均值。分类数据和统计显着性的卡方统计将设置为 p< 0.05。

列联表和逻辑回归将用于检查关联

结果传播 这项研究的结果将在健康科学学院医学和牙科学院 (KBTH) 妇产科、地方和国际会议上发表，并将提交给同行评审期刊发表。