高齢者住宅環境における空気品質センサーの有効性

研究デザイン

この試験は、Haven of Hope Woo Ping Care and Attention Home での単一グループの事前事後試験研究です。 2週間のプレテストと12週間のトライアルがあります。 事前テスト中、サービスユニットはセンサーを使用して空気の質を検出します。 試用期間中、過去 2 週間の大気質指標の分析に基づいて、サービス部門のマネージャーは、大気質を改善するための活動の変更を決定します (例: 窓を開ける、新鮮な空気供給ファンと空気清浄機をオンにするなど）および長期的な対策（空気の質を改善する材料または植物を使用する、寝室を再配置する、部屋の使用スケジュールと活動スケジュールを変更する、空気清浄機フィルターを定期的に交換するなど）など) 空気の質を改善する可能性があります。

このプロトコルは、人間が使用するための医薬品の技術的要件の調和のための国際評議会 - 良好な臨床実践のためのガイドライン (ICH-GCP) およびヘルシンキ宣言に準拠しています。

手続き

1. システムのインストール

   サプライヤーはまずサービスユニットを訪れ、空気の質がおそらく最悪の場所を特定します (通常、これらの場所は多くの人が集まる場所ですが、換気が不十分な場所です)。 サービスユニットの担当者に確認の上、指定された場所にセンサーを設置します。 関連ソフトウェアは、ナース ステーションのコンピュータにインストールされます。 サービス部門と製品供給者は、設置計画について話し合うものとします。

2. 参加者の選択と同意

   ケアスタッフは、適格基準を使用して適切な居住者を選別します。 ケアスタッフは対象となる入所者に面と向かって個別に空気質センサーと学習について通知します。 彼らの近親者は、テスト サイトの標準的なチャネル (つまり、 メッセージング携帯電話アプリまたは電話)。 入所者の参加を望まない場合は、ケア スタッフに通知できます。 研究への参加の辞退を示さない限り、研修医が研究に参加することに同意したものとして扱われます (オプトアウト参加)。 参加者とその近親者は、センサーの取り外しを要求し、いつでも研究から撤退することができました。

   オプトアウトは、脆弱な対象者の権利を保護するのに十分であると考えられています。 空気品質センサーは、研究サイトがケア提供を改善するための追加情報を提供するだけです。 空気の質を改善するために講じられるすべての対策は、研究ではなく、研究サイトによって決定されます。 参加者とその近親者は、措置に対する異議をスタッフに直接伝えることができます。 日々のケアで採用されているコメント処理手順に従い、研究サイトが居住者にとって最善の利益であると判断した場合、措置を変更または終了します。 センサーは、住民の目に触れない場所に設置されます。 それらは色が薄い灰色で、注意を引くことはありません。

   参加者およびスタッフとの定性的なインタビューの前に、彼らから書面による同意が得られます。

3. 事前テスト

   サービス ユニットは、最初の 2 週間、センサーを使用して空気の質を検出します。 データは、読み取り値が妥当かどうかを確認するためにレビューされます。 プレテストの最後に、スタッフは参加者の咳、痰、息切れ、鼻水などの呼吸器症状の頻度を記録します。 血圧と脈拍数は、検査部位のケア ルーチンとして収集され、二次データとして取得されます。 研究チーム、サプライヤー、およびテスト サイトの管理者は、事前テスト中に空気の質を分析および確認します。 12 週間の試用期間にはアラームのしきい値が設定されます。

4. 実装とデータ収集

事前テストおよび 12 週間の試用期間中、アラートのしきい値が設定されている場合、大気質指数がしきい値よりも悪い場合、アラートが鳴り、スタッフは考えられる理由を見つけて文書化しようとします。空気質の悪化。 ケアスタッフは、空気の質を改善するために適切な措置を講じます (例: 質を悪化させる疑いのある物質を移動する場合は、サービス ユニットの管理者に報告してください)。 呼吸器疾患および肺疾患のある参加者の場合、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週の終わりに、スタッフが呼吸器症状を記録します。 他の参加者の呼吸器症状は、2 週目、4 週目、8 週目、12 週目の終わりに記録されます。 香港大学 (HKU) は、大気質センサーから取得した過去 2 週間の大気質の分析を支援します。 分析に基づいて、空気の質を改善する目的で、サービスユニットのマネージャーは、空気の質を改善するための活動の変更を決定します（例： 窓を開ける、新鮮な空気供給ファンと空気清浄機をオンにするなど）および長期的な対策（空気の質を改善する材料または植物を使用する、寝室を再配置する、部屋の使用と活動スケジュールを変更するなど）。次の2週間。 (3) これらの変更は、措置の変更および不変更の根拠を含め、決定記録に文書化されます。 ケアスタッフは彼らの決定に従い、スタッフは（4）観察後に決定への遵守を評価します。

(6) 前の 12 週間のレジデントの病気の日数と入院日数は、プレテストと 12 週間のトライアルの終了時に取得されます。

トライアルの最後に、(7) 大気質センサーの認識された利点と実現可能性を評価するために定性的なインタビューが行われます。 入居者2～3名、スタッフ2～5名の計2名で面接を行います。

盲目

この単一グループ研究では盲検化は行われません。

サンプルサイズの決定

サンプルサイズは、空気質センサーの数と、これらのセンサーが設置された部屋に滞在している居住者の数によって推定されます。 60 人の高齢者が研究に参加し、2 人から 5 人の介護スタッフがインタビューを受けると予想されます。

データ分析

1. 主な分析

   線形混合モデリングを使用して、呼吸器症状、脈拍数、収縮期血圧、拡張期血圧、および空気質指数の変​​化を調べます。 独立したサンプル t 検定を使用して、テスト前と 12 週間の試用期間の間の参加者の病欠日数と入院日数の差をテストします。

2. プロセス評価

   サービスユニットのマネージャーによって決定された大気質改善と長期的な対策の活動が要約されます。 ケアスタッフによる大気質改善活​​動と長期対策の順守は、記述統計によって説明されます。

3. 定性面接

インタビューの内容は、さらに分析するために中国語で逐語的に転写されます。 フレームワーク分析を使用して定性的なインタビュー記録を分析し、スマート環境監視システムの多くの意見と認識の分類から一貫性のある論理構造を構築します。 その後、結果は共著者とのパネル ミーティングで議論され、統合されます。