Эффективность датчика качества воздуха в жилых помещениях для пожилых людей

Дизайн исследования

Испытание представляет собой одногрупповое исследование до и после тестирования в Haven of Hope Woo Ping Care and Attention Home. Будет предварительное тестирование продолжительностью 2 недели и испытание продолжительностью 12 недель. Во время предварительного тестирования сервисный центр будет использовать датчики для определения качества воздуха. В течение испытательного периода, на основе анализа показателей качества воздуха за последние 2 недели, менеджеры сервисного подразделения примут решение об изменениях деятельности для улучшения качества воздуха (например, открытие окон, включение вентиляторов подачи свежего воздуха и очистителей воздуха и т. д.) и долгосрочные меры (например, использование материалов или растений, улучшающих качество воздуха, перепланировка спальни, изменение графика использования комнат и графика деятельности, регулярная замена фильтров очистителей воздуха) и т. д.), которые могут улучшить качество воздуха.

Этот протокол соответствует Международному совету по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для использования человеком — Руководству по надлежащей клинической практике (ICH-GCP) и Хельсинкской декларации.

Процедуры

1. Установка системы

   Поставщик сначала посетит сервисный центр(ы), чтобы определить районы, которые, вероятно, имеют наихудшее качество воздуха (обычно это места, где собирается много людей, но отсутствует вентиляция). После согласования с менеджерами сервисной службы датчики будут установлены в обозначенных местах. Соответствующее программное обеспечение будет установлено на компьютерах в медпунктах. Подразделение(я) обслуживания и поставщик продукта должны обсудить план установки.

2. Выбор участников и согласие

   Персонал по уходу проверит соответствующих жителей с критериями приемлемости. Персонал по уходу лично уведомит подходящих жильцов о датчике качества воздуха и исследовании. Их ближайшие родственники будут проинформированы о новых устройствах и исследованиях по стандартному каналу испытательного полигона (т. приложение для обмена сообщениями на мобильном телефоне или телефоне). Если они не хотят, чтобы жильцы участвовали, они могут уведомить обслуживающий персонал. Если они не сообщают об отказе от участия в исследовании, они рассматриваются как дающие согласие жителям присоединиться к исследованию (отказ от участия). Участники и их ближайшие родственники могли запросить удаление датчиков и выйти из исследования в любое время.

   Отказ считается достаточным для защиты прав уязвимых субъектов. Датчики качества воздуха служат только для предоставления дополнительной информации исследовательскому центру для улучшения оказания медицинской помощи. Все меры, принимаемые для улучшения качества воздуха, определяются объектами исследования, а не исследованиями. Участники и их ближайшие родственники могут выразить свои возражения против мер непосредственно персоналу. Будут соблюдаться процедуры обработки комментариев, принятые в повседневном уходе, так что, когда исследовательский центр сочтет это наилучшим для жителей, меры будут изменены или прекращены. Датчики будут установлены в местах, недоступных для жителей. Они светло-серого цвета и не будут привлекать их внимание.

   Перед проведением качественных интервью с участниками и персоналом от них будет получено письменное согласие.

3. предварительное тестирование

   Сервисная служба будет использовать датчики для определения качества воздуха в течение первых 2 недель. Данные будут проверены, чтобы убедиться, что показания правдоподобны. В конце предварительного теста персонал будет записывать частоту респираторных симптомов, включая кашель, мокроту, одышку и насморк у участников. Артериальное давление и частота пульса регистрируются как рутинная процедура ухода за местом проведения испытаний и извлекаются в качестве вторичных данных. Исследовательская группа, поставщик и менеджер испытательного полигона проанализируют и проанализируют качество воздуха во время предварительного испытания. Порог срабатывания сигнализации будет установлен на 12-недельный пробный период.

4. Реализация и сбор данных

В течение предтестового и 12-недельного испытательного периода, если установлены пороги оповещения, когда индекс качества воздуха хуже порога, сработает оповещение, и персонал попытается выяснить и задокументировать возможные причины ухудшилось качество воздуха. Обслуживающий персонал примет соответствующие меры для улучшения качества воздуха (например, перемещая материалы, которые, как предполагается, ухудшают качество воздуха, сообщите об этом руководителям службы(-ей)). Для участников с респираторными и легочными заболеваниями в конце 2-й, 4-й, 6-й, 8-й, 10-й и 12-й недель персонал будет записывать их респираторные симптомы. Для других участников их респираторные симптомы будут зарегистрированы в конце 2-й, 4-й, 8-й и 12-й недель. Университет Гонконга (HKU) поможет проанализировать качество воздуха за последние 2 недели, полученное от датчика качества воздуха. На основе анализа с целью улучшения качества воздуха руководители обслуживающего(их) подразделения(ей) примут решение об изменении деятельности для улучшения качества воздуха (например, открытие окон, включение вентиляторов подачи свежего воздуха и очистителей воздуха и т. д.) и долгосрочные меры (например, использование материалов или растений, улучшающих качество воздуха, перепланировка спальни, изменение графика использования комнат и графика деятельности и т. д.) в ближайшие 2 недели. (3) Эти изменения, в том числе обоснование изменения и неизменности мер, будут задокументированы в протоколах решений. Персонал по уходу будет следовать их решениям, а персонал будет оценивать (4) соблюдение решений после наблюдения.

(6) Количество дней болезни и больничных дней резидентов за предыдущие 12 недель будет получено в конце предварительного тестирования и 12-недельного испытания.

В конце испытания будут проведены качественные интервью для оценки (7) предполагаемых преимуществ и осуществимости датчика качества воздуха. Всего будет опрошено от 2 до 3 резидентов и от 2 до 5 сотрудников.

ослепление

Для этого исследования с одной группой не будет проводиться ослепление.

Определение размера выборки

Размер выборки оценивается по количеству датчиков качества воздуха и количеству жителей, проживающих в комнатах с установленными этими датчиками. Ожидается, что к исследованию присоединятся 60 пожилых людей и будут опрошены от 2 до 5 медицинских работников.

Анализ данных

1. Основной анализ

   Линейное смешанное моделирование будет использоваться для изучения изменений респираторных симптомов, частоты пульса, систолического артериального давления, диастолического артериального давления и показателей качества воздуха. Независимый выборочный t-критерий будет использоваться для проверки разницы количества дней болезни и дней пребывания в больнице участников между предварительным тестом и 12-недельным испытательным периодом.

2. Оценка процесса

   Будут подытожены мероприятия по улучшению качества воздуха и долгосрочные меры, принятые руководителями сервисных подразделений. Приверженность обслуживающего персонала мероприятиям по улучшению качества воздуха и долгосрочным мероприятиям будет описываться описательной статистикой.

3. Качественное интервью

Содержание интервью будет дословно расшифровано на китайском языке для дальнейшего анализа. Стенограммы качественных интервью будут проанализированы с использованием рамочного анализа для построения последовательной и логичной структуры на основе классификации многих мнений и восприятий интеллектуальной системы мониторинга окружающей среды. Затем результаты будут обсуждаться и консолидироваться на групповых встречах с соавторами.