Skuteczność czujnika jakości powietrza w starszych budynkach mieszkalnych

Projekt badania

Próba to jedno grupowe badanie testowe przed postem w Haven of Hope Woo Ping Care and Attention Home. Odbędzie się 2-tygodniowy test wstępny i 12-tygodniowy okres próbny. Podczas testu wstępnego jednostka serwisowa użyje czujników do wykrycia jakości powietrza. W okresie próbnym, na podstawie analizy wskaźników jakości powietrza z ostatnich 2 tygodni, kierownicy jednostki usługowej będą decydować o zmianach działań mających na celu poprawę jakości powietrza (m.in. otwieranie okien, włączanie wentylatorów nawiewnych i oczyszczaczy powietrza itp.) oraz długoterminowych (np. stosowanie materiałów lub roślin poprawiających jakość powietrza, zmiana aranżacji sypialni, zmiana harmonogramu korzystania z pomieszczeń i zajęć, regularna wymiana filtrów oczyszczaczy powietrza itp.), które mogą poprawić jakość powietrza.

Niniejszy protokół jest zgodny z Międzynarodową Radą Harmonizacji Wymagań Technicznych dla Produktów Farmaceutycznych Stosowanych u Ludzi – Wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP) oraz Deklaracją Helsińską.

Procedury

1. Instalacja systemu

   Dostawca najpierw odwiedzi jednostkę usługową, aby określić obszary, w których prawdopodobnie występuje najgorsza jakość powietrza (zwykle są to miejsca, w których gromadzi się wiele osób, ale brakuje wentylacji). Po uzgodnieniu z kierownikami jednostek serwisowych czujniki zostaną zainstalowane w wyznaczonych miejscach. Powiązane oprogramowanie zostanie zainstalowane na komputerach na stanowiskach pielęgniarek. Jednostka(y) serwisowa(e) i dostawca produktu omówią plan instalacji.

2. Wybór i zgoda uczestników

   Personel opieki sprawdzi odpowiednich mieszkańców pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych. Personel opieki osobiście powiadomi kwalifikujących się mieszkańców osobiście o czujniku jakości powietrza i badaniu. Ich najbliżsi zostaną poinformowani o nowych urządzeniach i badaniu za pośrednictwem standardowego kanału strony testowej (tj. aplikacja mobilna lub telefon do przesyłania wiadomości). Jeśli nie chcą, aby pensjonariusze brali w nich udział, mogą powiadomić personel opiekuńczy. O ile nie zgłoszą rezygnacji z badania, są traktowane jako wyrażenie zgody na przystąpienie mieszkańców do badania (udział opt-out). Uczestnicy i ich najbliżsi mogli w dowolnym momencie zażądać usunięcia czujników i wycofania się z badania.

   Opt-out uważa się za wystarczający do ochrony praw osób szczególnie narażonych. Czujniki jakości powietrza służą jedynie do dostarczania dodatkowych informacji dla ośrodka badawczego w celu poprawy świadczenia opieki. Wszystkie działania podejmowane w celu poprawy jakości powietrza są determinowane przez ośrodki badawcze, a nie przez badania. Uczestnicy i ich najbliżsi mogą wyrazić swój sprzeciw wobec środków bezpośrednio personelowi. Procedury rozpatrywania uwag przyjęte w codziennej opiece będą przestrzegane, tak że gdy ośrodek badawczy uzna to za najlepszy interes mieszkańców, środki zostaną zmodyfikowane lub zakończone. Czujniki zostaną zainstalowane w miejscach niedostępnych dla mieszkańców. Mają jasnoszary kolor i nie przykuwają ich uwagi.

   Przed przeprowadzeniem wywiadów jakościowych z uczestnikami i personelem uzyskana zostanie od nich pisemna zgoda.

3. Test wstępny

   Jednostka serwisowa będzie używać czujników do wykrywania jakości powietrza przez pierwsze 2 tygodnie. Dane zostaną sprawdzone, aby sprawdzić, czy odczyty są wiarygodne. Pod koniec testu wstępnego personel rejestruje częstotliwość objawów ze strony układu oddechowego, w tym kaszlu, plwociny, duszności i kataru u uczestników. Ciśnienie krwi i częstość tętna są zbierane w ramach rutynowej pielęgnacji miejsca badania i pobierane jako dane wtórne. Zespół badawczy, dostawca i kierownik poligonu przeanalizują i ocenią jakość powietrza podczas testu wstępnego. Próg alarmowy zostanie ustawiony na 12-tygodniowy okres próbny.

4. Implementacja i zbieranie danych

Podczas okresu przedtestowego i 12-tygodniowego okresu próbnego, jeśli zostaną ustawione progi alarmowe, gdy wskaźnik jakości powietrza będzie gorszy niż próg, zostanie uruchomiony alarm, a personel spróbuje znaleźć i udokumentować możliwe przyczyny pogorszenie jakości powietrza. Personel opieki podejmie odpowiednie działania w celu poprawy jakości powietrza (m.in. przemieszczania materiałów, co do których istnieje podejrzenie, że pogarszają jakość powietrza, zgłaszać kierownikom jednostek usługowych). W przypadku uczestników z chorobami układu oddechowego i płuc, na koniec tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, personel odnotuje objawy ze strony układu oddechowego. W przypadku innych uczestników objawy ze strony układu oddechowego zostaną zarejestrowane pod koniec 2., 4., 8. i 12. tygodnia. Uniwersytet w Hongkongu (HKU) pomoże w analizie jakości powietrza z ostatnich 2 tygodni pozyskanej z czujnika jakości powietrza. Na podstawie analizy, mając na celu poprawę jakości powietrza, kierownicy jednostek usługowych podejmą decyzję o zmianach działań mających na celu poprawę jakości powietrza (np. otwieranie okien, włączanie wentylatorów nawiewnych i oczyszczaczy powietrza itp.) oraz działania długoterminowe (np. stosowanie materiałów lub roślin poprawiających jakość powietrza, zmiana aranżacji sypialni, zmiana harmonogramu korzystania z pomieszczeń i harmonogramu zajęć itp.) następne 2 tygodnie. (3) Zmiany te, w tym uzasadnienie zmiany lub braku zmiany środków, zostaną udokumentowane w aktach decyzji. Personel opieki będzie postępował zgodnie z ich decyzjami, a personel oceni (4) przestrzeganie decyzji po obserwacji.

(6) Liczba dni choroby i dni pobytu w szpitalu mieszkańców w ciągu ostatnich 12 tygodni zostanie pobrana na koniec testu wstępnego i 12-tygodniowego okresu próbnego.

Pod koniec próby przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe w celu oceny (7) postrzeganych korzyści i wykonalności czujnika jakości powietrza. Przesłuchanych zostanie łącznie od 2 do 3 mieszkańców i od 2 do 5 pracowników.

Oślepiający

W przypadku tego pojedynczego badania grupowego nie zostanie wykonane zaślepienie.

Określenie wielkości próbki

Liczebność próby szacowana jest na podstawie liczby czujników jakości powietrza oraz liczby mieszkańców przebywających w pomieszczeniach z zainstalowanymi czujnikami. Przewiduje się, że w badaniu weźmie udział 60 osób w podeszłym wieku, a wywiady zostaną przeprowadzone z 2 - 5 pracownikami opieki.

Analizy danych

1. Główna analiza

   Liniowe modelowanie mieszane zostanie wykorzystane do zbadania zmian objawów ze strony układu oddechowego, częstości tętna, skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi oraz wskaźników jakości powietrza. Niezależny próbny test t zostanie wykorzystany do zbadania różnicy liczby dni chorobowych i dni hospitalizacji uczestników między okresem przed testem a 12-tygodniowym okresem próbnym.

2. Oceny procesów

   Podsumowane zostaną działania mające na celu poprawę jakości powietrza i długoterminowe działania podjęte przez kierowników jednostek usługowych. Przestrzeganie przez personel opiekuńczy działań na rzecz poprawy jakości powietrza i działań długoterminowych zostanie opisane za pomocą statystyk opisowych.

3. Wywiad jakościowy

Treść wywiadu zostanie przepisana dosłownie w języku chińskim do dalszej analizy. Transkrypcje wywiadów jakościowych zostaną przeanalizowane za pomocą analizy ramowej w celu zbudowania spójnej i logicznej struktury z klasyfikacji wielu opinii i spostrzeżeń inteligentnego systemu monitorowania środowiska. Wyniki zostaną następnie omówione i skonsolidowane podczas spotkań panelowych ze współautorami.