空气质量传感器在长者住宅环境中的有效性

学习规划

该试验是在灵实和平护理安老院进行的单组前后测试研究。 将有 2 周的预测试和 12 周的试用。 在预测试期间，服务单元将使用传感器检测空气质量。 试行期间，服务单位的管理人员会根据过去两周的空气质素指标分析，决定改变改善空气质素的活动（例如： 开窗、开启新风送风机及空气净化器等）及长期措施（例如使用改善空气质素的物料或植物、重新布置卧室、重新安排房间用途及活动时间、定期更换空气净化器滤网等等）可能会改善空气质量。

该协议符合国际人用药品技术要求协调委员会 - 良好临床实践指南 (ICH-GCP) 和赫尔辛基宣言。

程序

1. 系统安装

   供应商会首先走访服务单位，确定可能空气质量最差的区域（通常这些地方是很多人聚集但缺乏通风的地方）。 与服务单位管理人员确认后，将传感器安装在指定位置。 相关软件将安装在护士站的电脑中。 服务单位应与产品供应商协商安装方案。

2. 参与者的选择和同意

   护理人员将根据资格标准筛选合适的居民。 护理人员将面对面地通知符合条件的居民有关空气质量传感器和研究的信息。 他们的近亲将通过测试站点的标准渠道（即 短信手机应用程序或电话）。 如果他们不想让居民参与，他们可以通知护理人员。 除非他们表示退出研究，否则他们将被视为同意居民参加研究（选择退出参与）。 参与者及其近亲可以随时要求移除传感器并退出研究。

   选择退出被认为足以保护弱势主体的权利。 空气质量传感器仅用于为研究地点提供额外信息以改善护理服务。 为改善空气质量而采取的所有措施均由研究地点而非研究决定。 参加者及其近亲可直接向工作人员表达对措施的反对意见。 将遵循日常护理中采用的意见处理程序，当研究点认为符合居民的最大利益时，将修改或终止措施。 传感器将安装在居民接触不到的地方。 它们是浅灰色的，不会引起他们的注意。

   在与参与者和工作人员进行定性访谈之前，将获得他们的书面同意。

3. 预测试

   服务单位将使用传感器检测前两周的空气质量。 将审查数据以确定读数是否合理。 在预测试结束时，工作人员将记录参与者出现咳嗽、咳痰、呼吸急促和流鼻涕等呼吸道症状的频率。 血压和脉搏率作为测试点的常规护理程序收集，并作为辅助数据检索。 研究团队、供应商和测试场地的管理人员将在预测试期间对空气质量进行分析和审查。 将为 12 周的试用期设置一个警报阈值。

4. 实施和数据收集

在预测试和12周的试用期间，如果设置了警报阈值，当空气质量指数低于阈值时，就会发出警报，工作人员会设法找出并记录可能的原因空气质量恶化。 护理人员将采取适当措施改善空气质量（例如 移动怀疑会使空气质量恶化的材料，并向服务单位的经理报告）。 对于患有呼吸道和肺部疾病的参与者，工作人员将在第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周和第 12 周结束时记录他们的呼吸道症状。 对于其他参与者，他们的呼吸道症状将在第 2 周、第 4 周、第 8 周和第 12 周结束时记录。 香港大学（HKU）将协助分析从空气质量传感器获取的过去两周的空气质量。 根据分析，以改善空气质素为目标，服务单位的经理将决定改变活动以改善空气质素（例如 开窗、开启新风送风机及空气净化器等）及长期措施（例如使用改善空气质素的物料或植物、重新布置卧室、重新安排房间用途及活动时间等）接下来的 2 周。 (3) 这些变更，包括措施变更和不变更的理由，将记录在决策记录中。 护理人员将遵循他们的决定，一名工作人员将在观察后评估 (4) 对决定的遵守情况。

(6) 在前测和12周试用期结束时，检索居民前12周的病假天数和住院天数。

在试验结束时，将进行定性访谈以评估 (7) 空气质量传感器的感知效益和可行性。 总共将采访 2 至 3 名居民和 2 至 5 名工作人员。

致盲

此单组研究不会进行盲法。

样本量确定

样本量是根据空气质量传感器的数量和安装了这些传感器的房间内的居民人数来估算的。 预计将有60名长者参与研究，并会访问2至5名护理人员。

数据分析

1. 主要分析

   将使用线性混合模型来检查呼吸系统症状、脉率、收缩压、舒张压和空气质量指标的变化。 将使用独立样本 t 检验来检验参与者在预测试和 12 周试用期之间的病假天数和住院天数的差异。

2. 过程评估

   将总结服务单位管理者制定的改善空气质量的活动和长期措施。 护理人员对空气质量改善活动和长期措施的依从性将通过描述性统计来描述。

3. 定性访谈

采访内容将被逐字转录成中文，以供进一步分析。 将使用框架分析法对定性访谈记录进行分析，从对智能环境监测系统的众多意见和看法的分类中构建一个连贯且合乎逻辑的结构。 然后将在与共同作者的小组会议上讨论和整合结果。