Účinnost senzoru kvality vzduchu v rezidenčním prostředí pro seniory

Studovat design

Zkouška je jednoskupinová studie před testem po testu v Haven of Hope Woo Ping Care and Attention Home. Předběžná zkouška bude trvat 2 týdny a zkušební verze bude trvat 12 týdnů. Během předběžného testu servisní jednotka použije senzory ke zjištění kvality vzduchu. Během zkušebního období, na základě analýzy indexů kvality ovzduší za poslední 2 týdny, rozhodnou manažeři servisní jednotky o změnách činností ke zlepšení kvality ovzduší (např. otevírání oken, zapínání ventilátorů přívodu čerstvého vzduchu a čističek vzduchu atd.) a dlouhodobá opatření (např. používání materiálů nebo rostlin zlepšujících kvalitu vzduchu, úprava ložnice, přeplánování užívání místností a rozvrh činností, pravidelná výměna filtrů čističek vzduchu atd.), které mohou zlepšit kvalitu ovzduší.

Tento protokol je v souladu s Mezinárodní radou pro harmonizaci technických požadavků na léčiva pro humánní použití – Směrnice pro správnou klinickou praxi (ICH-GCP) a Helsinskou deklarací.

Postupy

1. Instalace systému

   Dodavatel nejprve navštíví servisní jednotku (jednotky), aby určil oblasti, které mají pravděpodobně nejhorší kvalitu vzduchu (obvykle jsou to místa, kde se shromažďuje mnoho lidí, ale nemají ventilaci). Po potvrzení u vedoucích servisních jednotek budou čidla instalována na určená místa. Související software (softwary) bude nainstalován do počítačů na sesterských stanicích. Servisní jednotka (jednotky) a dodavatel produktu projednají plán instalace.

2. Výběr a souhlas účastníků

   Pečovatelský personál prověří příslušné klienty s kritérii způsobilosti. Ošetřující personál osobně osobně informuje oprávněné obyvatele o senzoru kvality ovzduší a studii. Jejich nejbližší příbuzní budou informováni o nových zařízeních a studii prostřednictvím standardního kanálu testovacího místa (tj. aplikace pro zasílání zpráv pro mobilní telefon nebo telefon). Pokud si nepřejí účast obyvatel, mohou upozornit pečovatelský personál. Pokud neoznačí odstoupení ze studie, je s nimi zacházeno jako s tím, že rezidenti souhlasí s připojením se ke studii (odhlášení účasti). Účastníci a jejich nejbližší mohli kdykoli požádat o odstranění senzorů a odstoupit ze studie.

   Opt-out je považováno za dostatečné pro ochranu práv zranitelných subjektů. Snímače kvality vzduchu slouží pouze k poskytování dalších informací pro místo studie za účelem zlepšení poskytování péče. Veškerá opatření ke zlepšení kvality ovzduší určují místa výzkumu, nikoli výzkum. Účastníci a jejich blízcí mohou své námitky k opatřením vyjádřit přímo personálu. Budou dodržovány postupy pro vyřizování připomínek přijaté v rámci denní péče tak, aby v případě, že to místo studie považuje za nejlepší zájem obyvatel, byla opatření upravena nebo ukončena. Senzory budou instalovány na místech mimo dosah obyvatel. Mají světle šedou barvu a neutáhnou jejich pozornost.

   Před kvalitativními rozhovory s účastníky a personálem bude od nich získán písemný souhlas.

3. Předběžná zkouška

   Servisní jednotka bude používat senzory ke zjišťování kvality vzduchu po dobu prvních 2 týdnů. Data budou přezkoumána, aby se zjistilo, zda jsou hodnoty věrohodné. Na konci předběžného testu zaznamená personál u účastníků frekvenci respiračních příznaků, včetně kašle, sputa, dušnosti a rýmy. Krevní tlak a tepová frekvence se shromažďují jako běžná péče o místo testu a získávají se jako sekundární data. Výzkumný tým, dodavatel a manažer testovacího místa budou analyzovat a hodnotit kvalitu vzduchu během předběžného testu. Pro 12týdenní zkušební období bude nastavena prahová hodnota alarmu.

4. Implementace a sběr dat

Pokud jsou během předběžného testu a 12týdenní zkušební doby nastaveny prahové hodnoty výstrahy, když je index kvality ovzduší horší než prahová hodnota, spustí se výstraha a personál se pokusí zjistit a zdokumentovat možné důvody zhoršená kvalita ovzduší. Ošetřující personál přijme vhodná opatření ke zlepšení kvality ovzduší (např. přesuny materiálů, u kterých existuje podezření, že zhoršují kvalitu ovzduší, nahlásit vedoucím servisních jednotek. U účastníků s respiračním a plicním onemocněním na konci 2. týdne, 4. týdne, 6. týdne, 8. týdne, 10. a 12. týdne zaznamená personál jejich respirační příznaky. U ostatních účastníků budou jejich respirační příznaky zaznamenány na konci týdne 2, týdne 4, týdne 8 a týdne 12. Hongkongská univerzita (HKU) pomůže analyzovat kvalitu vzduchu za poslední 2 týdny získanou ze senzoru kvality vzduchu. Na základě analýzy, s cílem zlepšit kvalitu ovzduší, manažeři servisní jednotky (jednotek) rozhodnou o změnách činností ke zlepšení kvality ovzduší (např. otevírání oken, zapínání ventilátorů přívodu čerstvého vzduchu a čističek vzduchu atd.) a dlouhodobých opatření (např. používání materiálů nebo rostlin zlepšujících kvalitu vzduchu, přestavování ložnice, přeplánování užívání místností a rozvrh aktivit atd.) v další 2 týdny. (3) Tyto změny, včetně zdůvodnění změny a nezměny opatření, budou zdokumentovány v záznamech rozhodnutí. Ošetřující personál se bude řídit svými rozhodnutími a personál po pozorování posoudí (4) soulad s rozhodnutími.

(6) Počet dnů nemoci a dnů hospitalizace rezidentů v předchozích 12 týdnech bude získán na konci předběžného testu a 12týdenního hodnocení.

Na konci pokusu budou provedeny kvalitativní rozhovory za účelem posouzení (7) vnímaných přínosů a proveditelnosti senzoru kvality vzduchu. Celkem budou dotazováni 2 až 3 obyvatelé a 2 až 5 zaměstnanců.

Oslepující

U této jediné skupinové studie nebude provedeno žádné zaslepení.

Určení velikosti vzorku

Velikost vzorku se odhaduje podle počtu čidel kvality vzduchu a počtu obyvatel pobývajících v místnostech s nainstalovanými čidly. Očekává se, že se do studie zapojí 60 starších osob a dotazováno bude 2 až 5 pečovatelských pracovníků.

Analýzy dat

1. Hlavní analýza

   Lineární smíšené modelování bude použito ke zkoumání změn respiračních symptomů, tepové frekvence, systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku a indexů kvality vzduchu. Nezávislý vzorový t-test bude použit k testování rozdílu v počtu nemocných a nemocničních dnů účastníků mezi předtestovým a 12týdenním zkušebním obdobím.

2. Hodnocení procesů

   Budou shrnuty aktivity ke zlepšení kvality ovzduší a dlouhodobá opatření, o kterých rozhodují vedoucí servisní jednotky (jednotek). Dodržování aktivit ke zlepšení kvality ovzduší a dlouhodobých opatření pečovatelským personálem bude popsáno deskriptivní statistikou.

3. Kvalitativní rozhovor

Obsah rozhovoru bude doslovně přepsán do čínštiny pro další analýzu. Kvalitativní přepisy rozhovorů budou analyzovány pomocí rámcové analýzy, aby se vytvořila koherentní a logická struktura z klasifikace mnoha názorů a vnímání inteligentního monitorovacího systému prostředí. Výsledky budou následně prodiskutovány a konsolidovány na setkáních panelu se spoluautory.