De effectiviteit van luchtkwaliteitssensoren in woonomgevingen voor ouderen
De effectiviteit van luchtkwaliteitssensoren op het welzijn van bewoners en veranderingen in zorgroutines in woonomgevingen voor ouderen: een pre-post testonderzoek met één groep
Het onderzoek heeft 7 onderzoeksvragen met betrekking tot het gebruik van de luchtkwaliteitssensor in bejaardentehuizen:
Primaire studievragen:
Kunnen real-time monitoring van de luchtkwaliteit en de daarop volgende activiteiten ter verbetering van de luchtkwaliteit en langetermijnmaatregelen de luchtwegklachten verminderen?
Secundaire studievragen:
- Kunnen real-time monitoring van de luchtkwaliteit en de daaropvolgende activiteiten ter verbetering van de luchtkwaliteit en langetermijnmaatregelen de polsslag, systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk verlagen?
- Wat zijn de activiteiten ter verbetering van de luchtkwaliteit en langetermijnmaatregelen die gericht zijn op verbetering van de luchtkwaliteit, met inbegrip van de beweegredenen voor het al dan niet wijzigen van de maatregelen?
- Wat is de naleving van de activiteiten ter verbetering van de luchtkwaliteit en langetermijnmaatregelen?
Wat zijn de veranderingen in luchtkwaliteitsindexen geregistreerd door de luchtkwaliteitssensor?
Hulpstudievragen:
- Hoeveel dagen voelen de bewoners zich ziek en verblijven ze in ziekenhuizen?
- Wat zijn de waargenomen voordelen en haalbaarheid van de luchtkwaliteitssensor?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie ontwerp
De proef is een pre-post teststudie met één groep bij Haven of Hope Woo Ping Care and Attention Home. Er is een pre-test van 2 weken en een proefperiode van 12 weken. Tijdens de pre-test gebruikt de service-unit de sensoren om de luchtkwaliteit te detecteren. Tijdens de proefperiode zullen de managers van de service-eenheid op basis van de analyse van de luchtkwaliteitsindexen van de afgelopen 2 weken beslissen over de wijzigingen van activiteiten om de luchtkwaliteit te verbeteren (bijv. ramen openen, ventilatoren voor verse lucht aanzetten en luchtreinigers etc.) en langetermijnmaatregelen (bijv. materialen of planten gebruiken die de luchtkwaliteit verbeteren, slaapkamer anders inrichten, gebruik van kamers en activiteitenschema aanpassen, filters van luchtreinigers regelmatig vervangen , enz.) die de luchtkwaliteit kunnen verbeteren.
Dit protocol voldoet aan de International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) en Declaration of Helsinki.
Procedures
Systeem installatie
De leverancier zal eerst de service-eenheid(s) bezoeken om de gebieden te bepalen die waarschijnlijk de slechtste luchtkwaliteit hebben (meestal zijn dit plaatsen waar veel mensen samenkomen maar geen ventilatie hebben). Na afstemming met de beheerders van de service units worden de sensoren op de daarvoor bestemde plaatsen geplaatst. Gerelateerde software(s) zullen worden geïnstalleerd op computers in de verpleegposten. De service unit(s) en de productleverancier bespreken het installatieplan.
Selectie en toestemming van deelnemers
Het zorgpersoneel zal de juiste bewoners screenen op de geschiktheidscriteria. De zorgmedewerkers informeren de daarvoor in aanmerking komende bewoners individueel face-to-face over de luchtkwaliteitssensor en het onderzoek. Hun nabestaanden worden op de hoogte gebracht van de nieuwe apparaten en het onderzoek via het standaardkanaal van de testsite (d.w.z. messaging mobiele telefoon app of telefoon). Als zij niet willen dat de bewoners meedoen, kunnen zij dit melden bij het zorgpersoneel. Tenzij ze aangeven zich terug te trekken uit het onderzoek, worden ze behandeld alsof ze de bewoners toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek (opt-out deelname). De deelnemers en hun naasten konden op elk moment verzoeken om verwijdering van de sensoren en zich terugtrekken uit het onderzoek.
Opt-out wordt voldoende geacht om de rechten van kwetsbare personen te beschermen. De luchtkwaliteitssensoren dienen alleen om aanvullende informatie te verstrekken aan de onderzoekslocatie om de zorgverlening te verbeteren. Alle maatregelen om de luchtkwaliteit te verbeteren worden bepaald door de onderzoekslocaties en niet door het onderzoek. De deelnemers en hun nabestaanden kunnen hun bezwaren tegen de maatregelen rechtstreeks kenbaar maken aan het personeel. De in de dagelijkse zorg gehanteerde procedures voor de behandeling van opmerkingen worden gevolgd, zodat wanneer de onderzoekslocatie dit in het belang van de bewoners acht, de maatregelen worden aangepast of beëindigd. De sensoren worden geïnstalleerd op locaties waar de bewoners niet bij kunnen. Ze zijn lichtgrijs van kleur en zullen hun aandacht niet trekken.
Voorafgaand aan kwalitatieve interviews met de deelnemers en het personeel zal schriftelijke toestemming van hen worden verkregen.
Voortest
De service unit zal de sensoren de eerste 2 weken gebruiken om de luchtkwaliteit te detecteren. De gegevens worden beoordeeld om te zien of de metingen plausibel zijn. Aan het einde van de pre-test registreert het personeel de frequentie van ademhalingssymptomen, waaronder hoesten, sputum, kortademigheid en loopneus, van de deelnemers. Bloeddruk en hartslag worden verzameld als een zorgroutine van de testlocatie en opgehaald als secundaire gegevens. Tijdens de pre-test analyseren en beoordelen het onderzoeksteam, de leverancier en de beheerder van de testlocatie de luchtkwaliteit. Er wordt een alarmdrempel ingesteld voor de proefperiode van 12 weken.
- Implementatie en dataverzameling
Tijdens de pre-test en de proefperiode van 12 weken, als de waarschuwingsdrempels zijn ingesteld en de luchtkwaliteitsindex slechter is dan de drempel, gaat er een waarschuwing af en zal het personeel proberen de mogelijke redenen voor verslechterde luchtkwaliteit. Het zorgpersoneel zal passende maatregelen nemen om de luchtkwaliteit te verbeteren (bijv. verplaatsen van de materialen waarvan vermoed wordt dat ze de luchtkwaliteit verslechteren, melden bij de leidinggevenden van de dienst(en)). Voor de deelnemers met luchtweg- en longaandoeningen zal het personeel aan het einde van week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12 hun luchtwegklachten registreren. Voor andere deelnemers worden hun ademhalingssymptomen geregistreerd aan het einde van week 2, week 4, week 8 en week 12. De Universiteit van Hong Kong (HKU) zal helpen bij het analyseren van de luchtkwaliteit van de afgelopen 2 weken, verkregen uit de luchtkwaliteitssensor. Op basis van de analyse, met als doel de luchtkwaliteit te verbeteren, beslissen de managers van de diensteenheid(en) over de wijzigingen van activiteiten om de luchtkwaliteit te verbeteren (bv. het openen van ramen, het inschakelen van ventilatoren voor verse lucht en luchtreinigers, enz.) en langetermijnmaatregelen (bv. materialen of planten gebruiken die de luchtkwaliteit verbeteren, de slaapkamer anders indelen, het gebruik van de kamers en het activiteitenschema opnieuw plannen, enz.) in de komende 2 weken. (3) Deze wijzigingen, met inbegrip van de motivering voor het al dan niet wijzigen van de maatregelen, worden gedocumenteerd in de besluitenregistratie. Het zorgpersoneel volgt hun beslissingen en een staf beoordeelt (4) de naleving van de beslissingen na observatie.
(6) Het aantal ziektedagen en ziekenhuisdagen van de bewoners in de voorgaande 12 weken wordt opgevraagd aan het einde van de pre-test en de 12 weken durende proef.
Aan het einde van de proef zullen kwalitatieve interviews worden gehouden om de waargenomen voordelen en haalbaarheid van de luchtkwaliteitssensor te beoordelen (7). In totaal worden 2 tot 3 bewoners en 2 tot 5 medewerkers geïnterviewd.
Verblindend
Er zal geen blindering plaatsvinden voor deze studie met één groep.
Bepaling van de steekproefomvang
De steekproefomvang wordt geschat op basis van het aantal luchtkwaliteitssensoren en het aantal bewoners dat in kamers verblijft waarin deze sensoren zijn geïnstalleerd. Naar verwachting zullen 60 ouderen deelnemen aan het onderzoek en zullen 2 tot 5 zorgmedewerkers worden geïnterviewd.
Gegevens analyses
Belangrijkste analyse
Lineaire gemengde modellering zal worden gebruikt om de veranderingen in ademhalingssymptomen, hartslag, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en de luchtkwaliteitsindexen te onderzoeken. Onafhankelijke steekproef t-test zal worden gebruikt om het verschil te testen van het aantal ziektedagen en ziekenhuisdagen van deelnemers tussen de pre-test en de proefperiode van 12 weken.
Evaluaties verwerken
De activiteiten ter verbetering van de luchtkwaliteit en maatregelen op lange termijn waartoe de verantwoordelijken van de dienst(en) hebben besloten, worden samengevat. De naleving van activiteiten ter verbetering van de luchtkwaliteit en langetermijnmaatregelen door zorgpersoneel zal worden beschreven door middel van beschrijvende statistieken.
- Kwalitatief gesprek
De inhoud van het interview zal voor verdere analyse letterlijk in het Chinees worden getranscribeerd. De kwalitatieve interviewtranscripties zullen worden geanalyseerd met behulp van raamwerkanalyse om een coherente en logische structuur te construeren uit de classificatie van vele meningen en percepties van het slimme omgevingsmonitoringsysteem. De resultaten worden vervolgens besproken en geconsolideerd in de panelbijeenkomsten met de coauteurs.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yee Tak Cheung, PhD
- Telefoonnummer: +852 3917 6652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 00
- Werving
- Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home
-
Contact:
- Home Manager
- E-mail: wph@hohcs.org.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria van bewoners:
- Verblijf op de vloer van de onderzoekslocatie die zal worden geïnstalleerd met de luchtkwaliteitssensoren, en
- Bij voorkeur luchtweg- en longaandoeningen
Inclusiecriteria van verzorgend personeel:
- Verantwoordelijk voor de algemene verzorging van de deelnemers
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria van bewoners en verzorgend personeel:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensoren voor luchtkwaliteit
De experimentele groep zal de luchtkwaliteitssensoren gedurende 2 weken pre-test en 12 weken proefperiode gebruiken.
|
De luchtkwaliteitssensoren detecteren de luchtkwaliteit, waaronder temperatuur, vochtigheid, kooldioxide, inadembare zwevende deeltjes (PM10 of PM2.5), totale vluchtige organische stoffen (TVOC) en formaldehyde (HCHO), die de gezondheid van woningen kunnen beïnvloeden.
De managers van de service-eenheid beslissen op basis van de gedetecteerde luchtkwaliteitsindexen over wijzigingen van activiteiten ter verbetering van de luchtkwaliteit en langetermijnmaatregelen.
Het zorgpersoneel volgt deze beslissingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van basislijn luchtwegsymptomen elke twee weken tot week 14
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
Verandering van vier luchtwegsymptomen van deelnemers, waaronder hoesten, sputum hebben, kortademigheid en loopneus, wordt elke twee weken geobserveerd en geregistreerd door het zorgpersoneel.
Verzorgend personeel vult vier items in op een 5-punts Likertschaal (d.w.z. 1 staat voor geen symptomen en 5 staat voor dienende symptomen).
De minimale en maximale waarden van de schaal zijn respectievelijk 5 en 25, waarbij een hogere score ernstigere ademhalingssymptomen aangeeft.
|
Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander elke week van basislijnpulsfrequentie tot week 14
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
Verandering van hartslag in slagen per minuut (bpm) van deelnemers wordt wekelijks verzameld als een zorgroutine van de service-unit(s) en opgehaald als secundaire gegevens.
|
Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
|
Verander elke week van Baseline bloeddruk tot week 14
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
Verandering van systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk in millimeters kwik (mmHg) van deelnemers wordt wekelijks verzameld als een zorgroutine van de service-unit(s) en opgehaald als secundaire gegevens.
|
Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
|
De veranderingen in temperatuur tot week 14
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
De temperatuur in graden Celsius (℃) van testruimtes wordt tot week 14 continu door het sensorsysteem geregistreerd.
|
Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
|
De veranderingen in luchtvochtigheid tot week 14
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
De luchtvochtigheid in procenten (%) van de testruimtes wordt continu geregistreerd door het sensorsysteem tot week 14.
|
Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
|
De veranderingen in kooldioxide tot week 14
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
De kooldioxide in delen per miljoen (ppm) van testgebieden wordt tot week 14 continu door het sensorsysteem geregistreerd.
|
Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
|
De veranderingen in inadembaar zwevend stof (PM2,5) tot week 14
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
De inadembare zwevende deeltjes (PM2,5) in microgram per kubieke meter (µg/m3) testruimten worden tot week 14 continu door het sensorsysteem geregistreerd.
|
Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
|
De veranderingen in totaal vluchtige organische stoffen (TVOS) tot week 14
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
De totale vluchtige organische stoffen (TVOS) in deel per miljard (ppb) van testgebieden wordt tot week 14 continu door het sensorsysteem geregistreerd.
|
Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
|
De veranderingen in formaldehyde tot week 14
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
Het formaldehyde in part per miljard (ppb) van testgebieden wordt continu geregistreerd door het sensorsysteem tot week 14.
|
Vanaf het begin van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
|
De veranderingen in het aantal ziektedagen van deelnemers tussen 12 weken voor de proefperiode en de proefperiode
Tijdsspanne: Vanaf 12 weken voor de proefperiode tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
Het aantal ziektedagen van de deelnemers in 12 weken voor de proefperiode en de proefperiode wordt uit de residency-rapporten gehaald.
|
Vanaf 12 weken voor de proefperiode tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
|
Het aantal ziekenhuisdagen van deelnemers tussen 12 weken voor de proef en de proefperiode
Tijdsspanne: Vanaf 12 weken voor de proefperiode tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
Het aantal ziekenhuisdagen van deelnemers in 12 weken voor de proef en de proefperiode wordt uit de residency-rapporten gehaald.
|
Vanaf 12 weken voor de proefperiode tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
|
Kwalitatieve maatregelen: De waargenomen voordelen en haalbaarheid van de luchtkwaliteitssensor van bewoners
Tijdsspanne: Aan het einde van de proefperiode van 12 weken
|
Er zullen kwalitatieve interviews worden gehouden om de waargenomen voordelen en haalbaarheid van de luchtkwaliteitssensor te beoordelen. Er worden 2 tot 3 bewoners geïnterviewd en de inhoud omvat:
|
Aan het einde van de proefperiode van 12 weken
|
|
Kwalitatieve maatregelen: De gepercipieerde voordelen en haalbaarheid van de luchtkwaliteitssensor van zorgpersoneel
Tijdsspanne: Aan het einde van de proefperiode van 12 weken
|
Er zullen kwalitatieve interviews worden gehouden om de waargenomen voordelen en haalbaarheid van de luchtkwaliteitssensor te beoordelen. Er worden 2 tot 5 zorgmedewerkers geïnterviewd en de inhoud omvat:
|
Aan het einde van de proefperiode van 12 weken
|
|
Kwalitatieve maatregelen: Verandering van maatregelen ter verbetering van de luchtkwaliteit elke twee weken tot week 14
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
Kwalitatieve verandering van maatregelen ter verbetering van de luchtkwaliteit (bijv. gebruik van materialen of planten, verplaatsen van de luchtreinigers, opnieuw plannen van het gebruik van de kamers, etc.) wordt door de managers van de service-eenheid(s) om de twee weken vastgelegd en vastgelegd in beslisregisters.
De lijst met maatregelen ter verbetering van de luchtkwaliteit is niet uitputtend en beheerders kunnen creatief zijn bij het ontwerpen van de maatregelen.
|
Vanaf het einde van de pre-test van 2 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Smart environment_protocol_v1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .