Die Wirksamkeit von Luftqualitätssensoren in älteren Wohnumgebungen

Studiendesign

Die Studie ist eine Einzelgruppen-Prä-Post-Teststudie im Haven of Hope Woo Ping Care and Attention Home. Es wird einen Vortest von 2 Wochen und einen Probelauf von 12 Wochen geben. Während des Vortests verwendet die Wartungseinheit die Sensoren, um die Luftqualität zu ermitteln. Während der Probezeit entscheiden die Leiter der Serviceeinheit auf der Grundlage der Analyse der Luftqualitätsindizes der letzten 2 Wochen über Änderungen der Aktivitäten zur Verbesserung der Luftqualität (z. Fenster öffnen, Frischluftzufuhr Ventilatoren und Luftreiniger einschalten etc.) und langfristige Maßnahmen (z.B. Einsatz von luftverbessernden Materialien oder Pflanzen, Umgestaltung des Schlafzimmers, Umplanung der Nutzung der Räume und des Aktivitätsplans, regelmäßiger Austausch der Filter der Luftreiniger usw.), die die Luftqualität verbessern können.

Dieses Protokoll entspricht dem International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) und Deklaration von Helsinki.

Verfahren

1. Systeminstallation

   Der Lieferant wird zuerst die Serviceeinheit(en) besuchen, um die Bereiche mit der wahrscheinlich schlechtesten Luftqualität zu bestimmen (normalerweise sind dies Orte, an denen sich viele Menschen versammeln, aber keine Belüftung haben). Nach Rücksprache mit den Leitern der Serviceeinheiten werden die Sensoren an den vorgesehenen Stellen installiert. Entsprechende Software(s) wird/werden auf Computern in den Schwesternstationen installiert. Die Serviceeinheit(en) und der Produktlieferant besprechen den Installationsplan.

2. Auswahl und Zustimmung der Teilnehmer

   Das Pflegepersonal überprüft die entsprechenden Bewohner anhand der Eignungskriterien. Das Pflegepersonal wird die berechtigten Bewohner persönlich persönlich über den Luftqualitätssensor und die Studie informieren. Ihre nächsten Angehörigen werden über die neuen Geräte und die Studie über den Standardkanal des Testzentrums (d. h. Messaging-Mobiltelefon-App oder Telefon). Wenn sie die Teilnahme der Bewohner nicht wünschen, können sie das Pflegepersonal benachrichtigen. Sofern sie nicht den Rücktritt von der Studie angeben, werden sie so behandelt, als ob sie den Bewohnern zustimmen, an der Studie teilzunehmen (Opt-out-Teilnahme). Die Teilnehmer und ihre nächsten Angehörigen konnten die Entfernung der Sensoren verlangen und jederzeit von der Studie zurücktreten.

   Das Opt-out wird als ausreichend angesehen, um die Rechte der schutzbedürftigen Personen zu schützen. Die Luftqualitätssensoren dienen lediglich dazu, zusätzliche Informationen für das Studienzentrum bereitzustellen, um die Versorgung zu verbessern. Alle Maßnahmen zur Verbesserung der Luftqualität werden von den Studienstandorten und nicht von der Forschung bestimmt. Die Teilnehmer und ihre Angehörigen können ihre Einwände gegen die Maßnahmen direkt gegenüber dem Personal äußern. Die in der täglichen Pflege angewandten Verfahren zum Umgang mit Kommentaren werden befolgt, sodass die Maßnahmen geändert oder beendet werden, wenn der Studienstandort dies im besten Interesse der Bewohner sieht. Die Sensoren werden an Orten installiert, die von den Bewohnern nicht berührt werden. Sie sind hellgrau und werden ihre Aufmerksamkeit nicht erregen.

   Vor qualitativen Interviews mit den Teilnehmern und dem Personal wird eine schriftliche Zustimmung von ihnen eingeholt.

3. Vortest

   Die Serviceeinheit verwendet die Sensoren, um die Luftqualität in den ersten 2 Wochen zu ermitteln. Die Daten werden daraufhin überprüft, ob die Messwerte plausibel sind. Am Ende des Vortests wird das Personal die Häufigkeit von Atemwegsbeschwerden, einschließlich Husten, Auswurf, Kurzatmigkeit und Schnupfen, der Teilnehmer aufzeichnen. Blutdruck und Pulsfrequenz werden als Pflegeroutine der Teststelle erhoben und als Sekundärdaten abgerufen. Das Forschungsteam, der Lieferant und der Manager des Testgeländes analysieren und überprüfen die Luftqualität während des Vortests. Für die 12-wöchige Testphase wird eine Alarmschwelle festgelegt.

4. Implementierung und Datenerhebung

Während des Vortests und der 12-wöchigen Probezeit, wenn die Alarmschwellenwerte festgelegt sind, wird ein Alarm ausgelöst, wenn der Luftqualitätsindex schlechter als der Schwellenwert ist, und das Personal wird versuchen, die möglichen Gründe dafür herauszufinden und zu dokumentieren verschlechterte Luftqualität. Das Pflegepersonal ergreift geeignete Maßnahmen zur Verbesserung der Luftqualität (z. das Bewegen von Materialien, die im Verdacht stehen, die Luftqualität zu verschlechtern, melden Sie sich bei den Leitern der Serviceeinheit(en). Bei den Teilnehmern mit Atemwegs- und Lungenerkrankungen zeichnet das Personal am Ende von Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 ihre Atemwegssymptome auf. Bei anderen Teilnehmern werden ihre Atemwegssymptome am Ende von Woche 2, Woche 4, Woche 8 und Woche 12 aufgezeichnet. Die University of Hong Kong (HKU) hilft bei der Analyse der Luftqualität der letzten 2 Wochen, die vom Luftqualitätssensor abgerufen wird. Basierend auf der Analyse entscheiden die Leiter der Serviceeinheit(en) mit dem Ziel der Verbesserung der Luftqualität über Änderungen der Aktivitäten zur Verbesserung der Luftqualität (z. Fenster öffnen, Zuluftventilatoren und Luftreiniger einschalten etc.) und langfristige Maßnahmen (z.B. Einsatz von luftverbessernden Materialien oder Pflanzen, Umgestaltung des Schlafzimmers, Verschiebung der Nutzung der Räume und des Aktivitätsplans etc.) in der nächsten 2 wochen. (3) Diese Änderungen einschließlich der Begründungen für Änderung und Nichtänderung der Maßnahmen werden in Bescheidakten dokumentiert. Das Betreuungspersonal folgt seinen Entscheidungen und ein Mitarbeiter bewertet (4) die Einhaltung der Entscheidungen nach Beobachtung.

(6) Die Anzahl der Krankheitstage und Krankenhaustage der Bewohner in den vorangegangenen 12 Wochen werden am Ende des Vortests und der 12-wöchigen Studie abgerufen.

Am Ende der Studie werden qualitative Interviews durchgeführt, um (7) die wahrgenommenen Vorteile und die Machbarkeit des Luftqualitätssensors zu bewerten. Insgesamt werden 2 bis 3 Bewohner und 2 bis 5 Mitarbeiter befragt.

Blendung

Für diese Einzelgruppenstudie wird keine Verblindung durchgeführt.

Bestimmung der Stichprobengröße

Die Stichprobengröße wird anhand der Anzahl der Luftqualitätssensoren und der Anzahl der Bewohner, die sich in Räumen aufhalten, in denen diese Sensoren installiert sind, geschätzt. Es wird erwartet, dass 60 ältere Personen an der Studie teilnehmen und 2 - 5 Pflegekräfte befragt werden.

Datenanalysen

1. Hauptanalyse

   Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um die Änderungen der Atmungssymptome, der Pulsfrequenz, des systolischen Blutdrucks, des diastolischen Blutdrucks und der Luftqualitätsindizes zu untersuchen. Ein unabhängiger Stichproben-t-Test wird verwendet, um die Differenz der Anzahl der Krankheitstage und Krankenhaustage der Teilnehmer zwischen dem Vortest und der 12-wöchigen Probezeit zu testen.

2. Auswertungen verarbeiten

   Die Aktivitäten zur Verbesserung der Luftqualität und langfristige Maßnahmen, die von den Leitern der Serviceeinheit(en) beschlossen wurden, werden zusammengefasst. Die Einhaltung von Aktivitäten zur Verbesserung der Luftqualität und von Langzeitmaßnahmen durch das Pflegepersonal wird durch deskriptive Statistiken beschrieben.

3. Qualitatives Interview

Der Inhalt des Interviews wird zur weiteren Analyse wörtlich ins Chinesische transkribiert. Die qualitativen Interviewtranskripte werden mithilfe einer Rahmenanalyse analysiert, um eine kohärente und logische Struktur aus der Klassifizierung vieler Meinungen und Wahrnehmungen des Smart-Environment-Monitoring-Systems zu konstruieren. Die Ergebnisse werden dann in den Panel-Meetings mit den Co-Autoren diskutiert und konsolidiert.