Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​luftkvalitetssensor i ældreboliger

18. januar 2024 opdateret af: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Luftkvalitetssensorens effektivitet på beboers velbefindende og ændringer i plejerutiner i ældreboliger: En enkelt gruppe før-efter-testundersøgelse

Undersøgelsen har 7 forskningsspørgsmål vedrørende brugen af ​​luftkvalitetssensoren i plejehjem for ældre:

Primære undersøgelsesspørgsmål:

  1. Kan realtidsovervågning af luftkvaliteten og de efterfølgende aktiviteter til forbedring af luftkvaliteten og langsigtede foranstaltninger reducere luftvejssymptomer?

    Sekundære undersøgelsesspørgsmål:

  2. Kan realtidsovervågning af luftkvaliteten og de efterfølgende aktiviteter for at forbedre luftkvaliteten og langsigtede foranstaltninger reducere puls, systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk?
  3. Hvad er aktiviteterne for at forbedre luftkvaliteten og langsigtede tiltag, der har til formål at forbedre luftkvaliteten, herunder begrundelserne for ændring og ikke-ændring af foranstaltningerne?
  4. Hvad er overensstemmelsen med aktiviteterne for at forbedre luftkvaliteten og langsigtede foranstaltninger?
  5. Hvad er ændringerne i luftkvalitetsindekser registreret af luftkvalitetssensoren?

    Hjælpespørgsmål til undersøgelse:

  6. Hvor mange dage føler beboerne sig syge og opholder sig på hospitaler?
  7. Hvad er de opfattede fordele og gennemførligheden af ​​luftkvalitetssensoren?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design

Forsøget er en enkelt gruppe pre-post test undersøgelse på Haven of Hope Woo Ping Care and Attention Home. Der vil være en fortest på 2 uger og prøvetid på 12 uger. Under prætesten vil serviceenheden bruge sensorerne til at detektere luftkvaliteten. I løbet af forsøgsperioden vil lederne af serviceenheden, baseret på analysen af ​​luftkvalitetsindekser i de seneste 2 uger, beslutte ændringer af aktiviteter for at forbedre luftkvaliteten (f.eks. åbne vinduer, tænde for frisklufttilførselsventilatorer og luftrensere osv.) og langsigtede foranstaltninger (f.eks. brug af materialer eller planter, der forbedrer luftkvaliteten, omarrangerer soveværelset, omplanlægning af brug af værelser og aktivitetsplan, udskift luftrenserfiltre regelmæssigt osv.), som kan forbedre luftkvaliteten.

Denne protokol overholder International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) og Helsinki-erklæringen.

Procedurer

  1. Systeminstallation

    Leverandøren vil først besøge serviceenhed(erne) for at bestemme de områder, der sandsynligvis har den dårligste luftkvalitet (normalt er disse steder, hvor mange mennesker samles, men mangler ventilation). Efter bekræftelse med serviceenhedens ledere vil sensorerne blive installeret på de udpegede steder. Relateret software(r) vil blive installeret i computere på sygeplejerskestationerne. Serviceenhed(erne) og produktleverandøren skal drøfte installationsplanen.

  2. Deltagers valg og samtykke

    Plejepersonalet vil screene de relevante beboere med berettigelseskriterierne. Plejepersonalet vil informere de berettigede beboere ansigt til ansigt individuelt om luftkvalitetssensoren og undersøgelsen. Deres pårørende vil blive informeret om de nye enheder og undersøgelsen via teststedets standardkanal (dvs. beskeder mobiltelefon app eller telefon). Hvis de ikke ønsker, at beboerne deltager, kan de give besked til plejepersonalet. Medmindre de angiver, at de trækker sig fra undersøgelsen, behandles de som at give beboerne samtykke til at deltage i undersøgelsen (opt-out deltagelse). Deltagerne og deres pårørende kunne til enhver tid anmode om fjernelse af sensorerne og trække sig fra undersøgelsen.

    Opt-out anses for tilstrækkeligt til at beskytte de udsatte personers rettigheder. Luftkvalitetssensorerne tjener kun til at give yderligere information til undersøgelsesstedet for at forbedre leveringen af ​​pleje. Alle foranstaltninger, der træffes for at forbedre luftkvaliteten, er bestemt af undersøgelsesstederne og ikke af forskningen. Deltagerne og deres pårørende kan udtrykke deres indsigelser mod foranstaltningerne direkte til personalet. De kommentarhåndteringsprocedurer, der er vedtaget i den daglige pleje, vil blive fulgt, således at når undersøgelsesstedet ser det i beboernes bedste interesse, vil foranstaltningerne blive ændret eller afsluttet. Sensorerne vil blive installeret på steder, hvor beboerne ikke kan berøre dem. De er lysegrå i farven og vil ikke fange deres opmærksomhed.

    Inden kvalitative interviews med deltagerne og personalet indhentes skriftligt samtykke fra disse.

  3. Fortest

    Serviceenheden vil bruge sensorerne til at detektere luftkvaliteten i de første 2 uger. Dataene vil blive gennemgået for at se, om aflæsningerne er plausible. Ved afslutningen af ​​prætesten vil personalet registrere hyppigheden af ​​luftvejssymptomer, herunder hoste, opspyt, åndenød og løbende næse hos deltagerne. Blodtryk og puls opsamles som en plejerutine af teststedet og hentes som sekundære data. Forskerholdet, leverandøren og lederen af ​​teststedet vil analysere og gennemgå luftkvaliteten under fortesten. Der vil blive sat en alarmgrænse for den 12-ugers prøveperiode.

  4. Implementering og dataindsamling

I prætest- og 12-ugers prøveperioden, hvis alarmtærsklerne er sat, når luftkvalitetsindekset er dårligere end tærsklen, vil der gå en alarm, og personalet vil forsøge at finde ud af og dokumentere de mulige årsager til forringet luftkvalitet. Plejepersonalet vil tage passende foranstaltninger for at forbedre luftkvaliteten (f. flytning af materialer, der mistænkes for at forringe luftkvaliteten, rapporteres til lederne af serviceenhed(er)). For deltagerne med luftvejs- og lungesygdomme vil personalet i slutningen af ​​uge 2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10 og uge 12 registrere deres luftvejssymptomer. For andre deltagere vil deres luftvejssymptomer blive registreret i slutningen af ​​uge 2, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12. University of Hong Kong (HKU) vil hjælpe med at analysere luftkvaliteten for de seneste 2 uger hentet fra luftkvalitetssensoren. Baseret på analysen, med det formål at forbedre luftkvaliteten, vil lederne af serviceenhed(erne) beslutte ændringer af aktiviteter for at forbedre luftkvaliteten (f.eks. åbning af vinduer, tænding af frisklufttilførselsventilatorer og luftrensere osv.) og langsigtede foranstaltninger (f.eks. brug af materialer eller planter, der forbedrer luftkvaliteten, omarrangerer soveværelset, omlægning af brug af værelser og aktivitetsplan osv.) i næste 2 uger. Stk. 3. Disse ændringer, herunder begrundelserne for ændring og ikke-ændring af foranstaltningerne, vil blive dokumenteret i beslutningsprotokoller. Plejepersonalet vil følge deres beslutninger, og et personale vil vurdere (4) overholdelse af beslutningerne efter observation.

Stk. 6. Antallet af sygedage og indlæggelsesdage for beboerne i de foregående 12 uger vil blive hentet ved afslutningen af ​​prætesten og 12-ugers forsøget.

Ved afslutningen af ​​forsøget vil der blive gennemført kvalitative interviews for at vurdere (7) de oplevede fordele og gennemførligheden af ​​luftkvalitetssensoren. I alt vil 2 til 3 beboere og 2 til 5 medarbejdere blive interviewet.

Blænding

Der vil ikke blive gjort nogen blinding for denne enkelt gruppeundersøgelse.

Bestemmelse af prøvestørrelse

Prøvestørrelsen estimeres ved antallet af luftkvalitetssensorer og antallet af beboere, der opholder sig i værelser med disse sensorer installeret. Det forventes, at 60 ældre deltager i undersøgelsen, og 2 - 5 plejepersonale vil blive interviewet.

Data analyser

  1. Hovedanalyse

    Lineær blandet modellering vil blive brugt til at undersøge ændringerne i luftvejssymptomer, pulsfrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og luftkvalitetsindekser. Uafhængig prøve t-test vil blive brugt til at teste forskellen mellem antallet af sygedage og hospitalsdage for deltagere mellem præ-test og 12-ugers prøveperiode.

  2. Procesevalueringer

    Aktiviteterne til forbedring af luftkvaliteten og langsigtede foranstaltninger besluttet af lederne af serviceenheden(erne) vil blive opsummeret. Plejepersonalets overholdelse af aktiviteter vedrørende forbedring af luftkvaliteten og langsigtede foranstaltninger vil blive beskrevet af beskrivende statistikker.

  3. Kvalitativt interview

Interviewets indhold vil blive transskriberet ordret på kinesisk til yderligere analyse. De kvalitative interviewudskrifter vil blive analyseret ved hjælp af rammeanalyse for at konstruere en sammenhængende og logisk struktur ud fra klassificeringen af ​​mange meninger og opfattelser af det smarte miljøovervågningssystem. Resultaterne vil derefter blive diskuteret og konsolideret på panelmøderne med medforfatterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Rekruttering
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for beboere:

  • Bo på gulvet på studiestedet, der vil blive installeret med luftkvalitetssensorer, og
  • Har helst luftvejs- og lungesygdomme

Inklusionskriterier for plejepersonale:

  • Ansvarlig for den generelle pleje af deltagerne

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for beboere og plejepersonale:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Luftkvalitetssensorer
Forsøgsgruppen vil bruge luftkvalitetssensorerne i 2 ugers prætest og 12 ugers prøveperiode.
Luftkvalitetssensorerne registrerer luftkvalitet, herunder temperatur, fugtighed, kuldioxid, respirable suspenderede partikler (PM10 eller PM2.5), total flygtige organiske forbindelser (TVOC) og formaldehyd (HCHO), som kan påvirke sundheden i boliger. Lederne af serviceenheden vil beslutte ændringer af aktiviteter for at forbedre luftkvaliteten og langsigtede foranstaltninger baseret på de detekterede luftkvalitetsindekser. Plejepersonalet vil følge disse beslutninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline respiratoriske symptomer hver anden uge indtil uge 14
Tidsramme: Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Ændring af fire respiratoriske symptomer hos deltagerne, herunder hoste, opspyt, åndenød og løbende næse, vil blive observeret og registreret af plejepersonalet hver anden uge. Plejepersonalet udfylder fire punkter på en 5-punkts Likert-skala (dvs. 1 indikerer ingen symptomer og 5 indikerer serveringssymptomer). Minimums- og maksimumværdierne på skalaen er henholdsvis 5 og 25, hvor højere score indikerer mere alvorlige luftvejssymptomer.
Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline puls hver uge indtil uge 14
Tidsramme: Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Ændring af pulsfrekvens i slag pr. minut (bpm) for deltagere vil blive indsamlet som en plejerutine for serviceenhederne hver uge og hentet som sekundære data.
Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Skift fra baseline blodtryk hver uge indtil uge 14
Tidsramme: Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Ændring af systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk i millimeter kviksølv (mmHg) for deltagere vil blive indsamlet som en plejerutine for serviceenheden(erne) hver uge og hentet som sekundære data.
Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Temperaturændringerne frem til uge 14
Tidsramme: Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Temperaturen i grader Celsius (℃) af testområder vil blive registreret af sensorsystemet kontinuerligt indtil uge 14.
Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Ændringerne i luftfugtighed indtil uge 14
Tidsramme: Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Luftfugtigheden i procent (%) af testområder vil blive registreret af sensorsystemet kontinuerligt indtil uge 14.
Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Ændringerne i kuldioxid indtil uge 14
Tidsramme: Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Kuldioxiden i dele per million (ppm) af testområder vil blive registreret af sensorsystemet kontinuerligt indtil uge 14.
Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Ændringerne i respirable suspenderede partikler (PM2,5) indtil uge 14
Tidsramme: Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
De respirable suspenderede partikler (PM2.5) i mikrogram pr. kubikmeter (µg/m3) testområder vil blive registreret af sensorsystemet kontinuerligt indtil uge 14.
Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Ændringerne i total flygtige organiske forbindelser (TVOC) indtil uge 14
Tidsramme: Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
De samlede flygtige organiske forbindelser (TVOC) i del per milliard (ppb) af testområder vil blive registreret af sensorsystemet kontinuerligt indtil uge 14.
Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Ændringerne i formaldehyd indtil uge 14
Tidsramme: Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Formaldehydet i del per milliard (ppb) af testområder vil blive registreret af sensorsystemet kontinuerligt indtil uge 14.
Fra starten af ​​2-ugers pre-test til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Ændringerne i antallet af sygedage for deltagere mellem 12 uger før forsøgs- og prøveperioden
Tidsramme: Fra 12 uger før forsøget til slutningen af ​​12 ugers prøveperiode
Antallet af sygedage for deltagerne i 12 uger før prøve- og prøveperioden vil blive hentet fra bopælsrapporter.
Fra 12 uger før forsøget til slutningen af ​​12 ugers prøveperiode
Antallet af indlæggelsesdage for deltagere mellem 12 uger før forsøgs- og prøveperioden
Tidsramme: Fra 12 uger før forsøget til slutningen af ​​12 ugers prøveperiode
Antallet af indlæggelsesdage for deltagere i 12 uger før forsøgs- og prøveperioden vil blive hentet fra opholdsrapporter.
Fra 12 uger før forsøget til slutningen af ​​12 ugers prøveperiode
Kvalitative foranstaltninger: De opfattede fordele og gennemførligheden af ​​beboernes luftkvalitetssensor
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​12 ugers prøveperiode

Kvalitative interviews vil blive gennemført for at vurdere de oplevede fordele og gennemførligheden af ​​luftkvalitetssensoren. 2 til 3 beboere vil blive interviewet, og indholdet inkluderer:

  1. Tror du, at luftkvalitetssensoren er sikker?
  2. Er der ændringer i dine luftvejssymptomer?
  3. Føler du nogen gener under ændringer af aktiviteter for at forbedre luftkvaliteten?
  4. Er du tilfreds med luftkvalitetssensoren?
  5. Ønsker du, at serviceenheden skal fortsætte med at bruge luftkvalitetssensor?
Ved afslutningen af ​​12 ugers prøveperiode
Kvalitative mål: De opfattede fordele og gennemførligheden af ​​plejepersonalets luftkvalitetssensor
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​12 ugers prøveperiode

Kvalitative interviews vil blive gennemført for at vurdere de oplevede fordele og gennemførligheden af ​​luftkvalitetssensoren. 2 til 5 plejepersonale vil blive interviewet, og indholdet inkluderer:

  1. Tror du, at luftkvalitetssensoren er sikker?
  2. Er det svært at forstå luftkvalitetsrapporten?
  3. Påvirker luftkvalitetssensoren din daglige rutine?
  4. Detekterede luftkvalitetssensoren ændringen i luftkvaliteten, efter at aktiviteterne til forbedring af luftkvaliteten blev implementeret?
  5. Tror du, at luftkvalitetsindekserne kan bruges til at definere luftkvaliteten i miljøet?
  6. Er der andre fordele ved luftkvalitetssensoren udover realtidsovervågning af luftkvaliteten?
  7. Tror du, det er nemt at finde ud af årsagerne til den forringede luftkvalitet med henvisning til luftkvalitetsindekserne?
  8. Hvad er byrden under gennemførelsen af ​​aktiviteterne for at forbedre luftkvaliteten?
  9. Er du i det hele taget tilfreds med sensorerne?
  10. I hvilket omfang, ønsker du at fortsætte med at bruge sensorerne?
Ved afslutningen af ​​12 ugers prøveperiode
Kvalitative tiltag: Ændring af luftkvalitetsforbedrende tiltag hver anden uge indtil uge 14
Tidsramme: Fra slutningen af ​​2-ugers fortest til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Kvalitativ ændring af foranstaltninger til forbedring af luftkvaliteten (f.eks. brug af materialer eller planter, flytning af luftrensere, omlægning af brug af rummene osv.) vil blive besluttet og dokumenteret i beslutningsprotokoller af lederne af serviceenhed(er) hver anden uge. Listen over foranstaltninger til forbedring af luftkvaliteten er ikke udtømmende, og ledere kunne være kreative i udformningen af ​​foranstaltningerne.
Fra slutningen af ​​2-ugers fortest til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Smart environment_protocol_v1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata og dokumentation vil være tilgængelig efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i 10 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftkvalitetssensorer

3
Abonner