Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levegőminőség-érzékelő hatékonysága idős lakossági környezetben

2024. január 18. frissítette: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

A levegőminőség-érzékelő hatékonysága a lakosok jólétére és a gondozási rutin változásai az idősek lakóhelyiségében: Egy csoportos vizsgálat előtti vizsgálat

A tanulmány 7 kutatási kérdést tartalmaz a levegőminőség-érzékelő idősek bentlakásos otthonokban való használatával kapcsolatban:

Elsődleges tanulmányi kérdések:

  1. Csökkentheti-e a légúti tüneteket a levegőminőség valós idejű monitorozása és az azt követő, a levegőminőség javítását célzó tevékenységek és a hosszú távú intézkedések?

    Másodlagos tanulmányi kérdések:

  2. Csökkentheti-e a pulzusszámot, a szisztolés vérnyomást és a diasztolés vérnyomást a levegőminőség valós idejű monitorozása és az azt követő, a levegőminőség javítását célzó tevékenységek és a hosszú távú intézkedések?
  3. Melyek a levegőminőség javítását célzó tevékenységek és a levegőminőség javítását célzó hosszú távú intézkedések, beleértve az intézkedések változtatásának és nem változtatásának indokait?
  4. Mi a megfelelés a levegőminőség javítását célzó tevékenységeknek és a hosszú távú intézkedéseknek?
  5. Melyek a levegőminőség-érzékelő által rögzített levegőminőségi indexek változásai?

    Kiegészítő tanulmányi kérdések:

  6. Hány napig vannak rosszul a lakók és hány napig vannak kórházban?
  7. Melyek a levegőminőség-érzékelő vélt előnyei és megvalósíthatósága?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Dizájnt tanulni

A próba egy csoportos, a Haven of Hope Woo Ping Care and Attention Home-ban végzett, a poszt utáni tesztet megelőzően. Lesz egy 2 hetes előteszt és 12 hetes próba. Az előteszt során a szervizegység az érzékelőket használja a levegőminőség észlelésére. A próbaidőszak alatt az elmúlt 2 hét levegőminőségi mutatóinak elemzése alapján a szolgálati egység vezetői döntenek a levegőminőség javítását célzó tevékenységek megváltoztatásáról (pl. ablakok nyitása, frisslevegő-ellátó ventilátorok és légtisztítók bekapcsolása, stb.) és hosszú távú intézkedések (pl. levegőminőséget javító anyagok vagy növények alkalmazása, a hálószoba átrendezése, a helyiségek használatának és tevékenységi rendjének átütemezése, légtisztító szűrők rendszeres cseréje stb.), amelyek javíthatják a levegő minőségét.

Ez a protokoll megfelel a Nemzetközi Tanács az Emberi Felhasználásra szánt Gyógyszerkészítmények Műszaki Követelményeinek Harmonizációjáért – A helyes klinikai gyakorlatra vonatkozó iránymutatás (ICH-GCP) és a Helsinki Nyilatkozat előírásainak.

Eljárások

  1. Rendszer telepítés

    A szállító először felkeresi a szervizegység(eke)t, hogy meghatározza azokat a területeket, ahol valószínűleg a legrosszabb a levegőminőség (általában ezeken a helyeken sokan gyülekeznek, de nincs szellőzés). A szervizegység vezetőivel történt egyeztetés után az érzékelőket a kijelölt helyekre telepítjük. A kapcsolódó szoftver(ek)et az ápolói állomásokon telepítik a számítógépekre. A szervizegység(ek) és a termék szállítója megbeszélik a telepítési tervet.

  2. A résztvevők kiválasztása és hozzájárulása

    Az ellátó személyzet a jogosultsági feltételeknek megfelelően kiszűri a megfelelő lakókat. Az ellátó személyzet személyesen értesíti a jogosult lakókat a levegőminőség-érzékelőről és a tanulmányról. Legközelebbi hozzátartozóikat a teszthely szabványos csatornáján (pl. üzenetküldő mobiltelefon-alkalmazás vagy telefon). Ha nem akarják, hogy a lakók részt vegyenek, jelezzék a gondozóknak. Hacsak nem jelzik a vizsgálatból való kilépést, úgy kell kezelni, hogy beleegyeznek a lakosok a vizsgálatba (opt-out részvétel). A résztvevők és hozzátartozóik bármikor kérhetik az érzékelők eltávolítását, és bármikor kiléphetnek a vizsgálatból.

    Az opt-out elégségesnek tekinthető a kiszolgáltatott személyek jogainak védelme érdekében. A levegőminőség-érzékelők csak arra szolgálnak, hogy további információkat nyújtsanak a vizsgálati hely számára az ellátás javítása érdekében. A levegőminőség javítására tett minden intézkedést a vizsgálati helyszínek határozzák meg, nem a kutatás. A résztvevők és hozzátartozóik az intézkedésekkel szembeni kifogásaikat közvetlenül a személyzetnek jelezhetik. A napi gondozásban elfogadott észrevételkezelési eljárásokat követik, így amikor a vizsgálóhely úgy látja, hogy ez a lakók érdeke, az intézkedéseket módosítják vagy megszüntetik. Az érzékelőket a lakók által nem elérhető helyekre szerelik fel. Világosszürke színűek, és nem kötik le a figyelmüket.

    A résztvevőkkel és a személyzettel folytatott kvalitatív interjúk előtt írásos beleegyezést kell beszerezni tőlük.

  3. Előteszt

    A szervizegység az érzékelők segítségével érzékeli a levegő minőségét az első 2 hétben. Az adatokat felülvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a leolvasások elfogadhatóak-e. Az előteszt végén a személyzet rögzíti a résztvevők légúti tüneteinek gyakoriságát, beleértve a köhögést, a köpetet, a légszomjat és az orrfolyást. A vérnyomást és a pulzusszámot a vizsgálati hely gondozási rutinjaként gyűjtik, és másodlagos adatokként kérik le. A kutatócsoport, a beszállító és a teszthely vezetője elemzi és felülvizsgálja a levegő minőségét az előteszt során. A 12 hetes próbaidőszakra riasztási küszöböt állítanak be.

  4. Megvalósítás és adatgyűjtés

A teszt előtti és a 12 hetes próbaidőszakban, ha a riasztási küszöbértékek be vannak állítva, amikor a levegőminőségi index rosszabb a küszöbértéknél, akkor riasztás indul, és a személyzet megpróbálja kideríteni és dokumentálni a riasztás lehetséges okait. romlott a levegő minősége. A gondozó személyzet megfelelő lépéseket tesz a levegőminőség javítása érdekében (pl. a levegőminőséget feltételezhetően rontó anyagok mozgatását jelentse a szolgáltató egység(ek) vezetőinek). A légúti és tüdőbetegségben szenvedő résztvevők esetében a 2., 4., 6., 8., 10. és 12. hét végén a személyzet rögzíti légúti tüneteiket. Más résztvevők légúti tüneteit a 2., 4., 8. és 12. hét végén rögzítik. A Hongkongi Egyetem (HKU) segít az elmúlt 2 hét levegőminőségének elemzésében, amelyet a levegőminőség-érzékelőtől kaptak le. Az elemzés alapján a levegőminőség javítása érdekében a szolgáltató egység(ek) vezetői döntenek a levegőminőség javítását szolgáló tevékenységek megváltoztatásáról (pl. ablakok nyitása, frisslevegő-ellátó ventilátorok és légtisztítók bekapcsolása stb.) és a hosszú távú intézkedések (pl. levegőminőséget javító anyagok vagy növények alkalmazása, a hálószoba átrendezése, a helyiségek használatának és tevékenységi rendjének átütemezése stb.) következő 2 hét. (3) Ezeket a változtatásokat, ideértve az intézkedések változtatásának és meg nem változtatásának indokait is, a határozati nyilvántartásban rögzítik. A gondozó személyzet követi döntéseiket, és megfigyelés után a személyzet értékeli (4) a döntéseknek való megfelelést.

(6) Az előzetes vizsgálat és a 12 hetes próbaidőszak végén lekérjük a bentlakók betegnapjainak és kórházi napjainak számát az előző 12 hétben.

A próba végén kvalitatív interjúkat készítenek, hogy felmérjék (7) a levegőminőség-érzékelő észlelt előnyeit és megvalósíthatóságát. Összesen 2-3 lakost és 2-5 munkatársat kérdeznek meg.

Vakítás

Ebben az egyetlen csoportos vizsgálatban nem végeznek vakítást.

A minta méretének meghatározása

A minta nagyságát a levegőminőség-érzékelők száma és az ezekkel az érzékelőkkel felszerelt szobákban tartózkodó lakosok száma határozza meg. Várhatóan 60 idős személy csatlakozik a vizsgálathoz, és 2-5 ápolószemélyzetet kérdeznek meg.

Adatelemzések

  1. Fő elemzés

    Lineáris vegyes modellezéssel vizsgálják a légúti tünetek, a pulzusszám, a szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás és a levegőminőségi indexek változásait. Független mintás t-tesztet használnak a résztvevők betegnapjai és kórházi napjai közötti különbség vizsgálatára a teszt előtti és a 12 hetes próbaidőszak között.

  2. Folyamatértékelések

    Összefoglaljuk a szolgáltató egység(ek) vezetői által elhatározott levegőminőség-javító tevékenységeket és hosszú távú intézkedéseket. A levegőminőség-javító tevékenységnek és a hosszú távú intézkedéseknek való megfelelést az ápolószemélyzet leíró statisztikákkal írja le.

  3. Kvalitatív interjú

Az interjú tartalmát szó szerint átírjuk kínai nyelvre további elemzés céljából. A kvalitatív interjúk átiratait keretelemzés segítségével elemezzük, hogy koherens és logikus struktúrát hozzunk létre az intelligens környezetfigyelő rendszer számos véleményének és felfogásának osztályozásából. Az eredményeket ezt követően megvitatják és konszolidálják a testületi üléseken a társszerzőkkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Toborzás
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A lakosok felvételi feltételei:

  • Lakjon a levegőminőség-érzékelőkkel felszerelt tanulmányi helyszín padlóján, és
  • Lehetőleg légúti és tüdőbetegsége van

Az ápolószemélyzet felvételi feltételei:

  • Felelős a résztvevők általános ellátásáért

Kizárási kritériumok:

A lakók és a gondozó személyzet kizárási feltételei:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Levegőminőség érzékelők
A kísérleti csoport a levegőminőség-érzékelőket 2 hetes teszt előtti és 12 hetes próbaidőszakban fogja használni.
A levegőminőség-érzékelők érzékelik a levegő minőségét, beleértve a hőmérsékletet, páratartalmat, szén-dioxidot, belélegezhető lebegő részecskéket (PM10 vagy PM2.5), összes illékony szerves vegyületet (TVOC) és formaldehidet (HCHO), amelyek befolyásolhatják a lakóhelyek egészségét. A szolgálati egység vezetői az észlelt levegőminőségi mutatók alapján döntenek a levegőminőség javítását célzó tevékenységek megváltoztatásáról és a hosszú távú intézkedésekről. A gondozó személyzet betartja ezeket a döntéseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási légúti tünetekről kéthetente a 14. hétig
Időkeret: A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A résztvevők négy légúti tünetének változását, beleértve a köhögést, a köpetet, a légszomjat és az orrfolyást, a gondozó személyzet kéthetente figyeli és rögzíti. Az ápolószemélyzet négy tételt tölt ki egy 5 fokozatú Likert-skálán (azaz 1 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, és 5 azt jelzi, hogy a tüneteket jelzi). A skála minimális és maximális értéke 5, illetve 25, a magasabb pontszám súlyosabb légúti tüneteket jelez.
A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alappulzusszámról hetente a 14. hétig
Időkeret: A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A résztvevők pulzusszámának percenkénti ütemben (bpm) kifejezett változását a szolgáltató egység(ek) minden héten gondozási rutinjaként gyűjtik, és másodlagos adatként kérik le.
A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
Változás az alapértékről hetente a 14. hétig
Időkeret: A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A résztvevők szisztolés vérnyomásának és diasztolés vérnyomásának higanymilliméterben (Hgmm) kifejezett változását a szolgáltató egység(ek) hetente gyűjtik, és másodlagos adatokként lekérik.
A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A hőmérséklet változása a 14. hétig
Időkeret: A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A tesztelési területek hőmérsékletét Celsius fokban (℃) az érzékelőrendszer folyamatosan rögzíti a 14. hétig.
A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A páratartalom változása a 14. hétig
Időkeret: A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A vizsgált területek páratartalmát százalékban (%) az érzékelőrendszer folyamatosan rögzíti a 14. hétig.
A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A szén-dioxid változásai a 14. hétig
Időkeret: A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A vizsgált területek szén-dioxid-tartalmát milliomodrészben (ppm) az érzékelőrendszer folyamatosan rögzíti a 14. hétig.
A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A belélegezhető lebegő részecskék (PM2,5) változásai a 14. hétig
Időkeret: A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A belélegezhető szuszpendált részecskéket (PM2,5) mikrogramm/köbméterben (µg/m3) a vizsgált területeken az érzékelőrendszer folyamatosan rögzíti a 14. hétig.
A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
Az összes illékony szerves vegyület (TVOC) változása a 14. hétig
Időkeret: A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
Az összes illékony szerves vegyületet (TVOC) a vizsgált területek egymilliárd részében (ppb) az érzékelőrendszer folyamatosan rögzíti a 14. hétig.
A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A formaldehid változásai a 14. hétig
Időkeret: A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A formaldehidet a vizsgált területek egymilliárd részében (ppb) az érzékelőrendszer folyamatosan rögzíti a 14. hétig.
A 2 hetes előteszt kezdetétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A próbaidő és a próbaidőszak előtti 12 hét között a résztvevők betegnapjainak változása
Időkeret: A próba előtti 12 héttől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A résztvevők betegnapjainak száma a próbaidőszak előtti 12 hétben a tartózkodási jelentésekből lesz leolvasva.
A próba előtti 12 héttől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A résztvevők kórházi napjainak száma a próba és a próbaidőszak előtti 12 hét között
Időkeret: A próba előtti 12 héttől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A próbaidőszak előtti 12 hétben a résztvevők kórházi napjainak számát a rezidensjelentésekből kérik le.
A próba előtti 12 héttől a 12 hetes próbaidőszak végéig
Minőségi intézkedések: A lakók levegőminőség-érzékelőjének érzékelt előnyei és megvalósíthatósága
Időkeret: A 12 hetes próbaidőszak végén

Kvalitatív interjúkat készítenek a levegőminőség-érzékelő észlelt előnyeinek és megvalósíthatóságának felmérésére. 2-3 lakost meghallgatnak, és a tartalom a következőket tartalmazza:

  1. Ön szerint biztonságos a levegőminőség-érzékelő?
  2. Van-e változás a légúti tüneteiben?
  3. Érez-e kellemetlenséget a levegőminőség javítását célzó tevékenységek megváltoztatása során?
  4. Elégedett a levegőminőség érzékelővel?
  5. Szeretné, hogy a szervizegység továbbra is használjon levegőminőség-érzékelőt?
A 12 hetes próbaidőszak végén
Minőségi intézkedések: Az ápolószemélyzet levegőminőség-érzékelőjének észlelt előnyei és megvalósíthatósága
Időkeret: A 12 hetes próbaidőszak végén

Kvalitatív interjúkat készítenek a levegőminőség-érzékelő észlelt előnyeinek és megvalósíthatóságának felmérésére. 2-5 gondozó személyzetet kérdeznek meg, és a tartalom a következőket tartalmazza:

  1. Ön szerint biztonságos a levegőminőség-érzékelő?
  2. Nehéz megérteni a levegőminőségi jelentést?
  3. A levegőminőség-érzékelő befolyásolja a napi rutinját?
  4. Érzékelte-e a levegőminőség-érzékelő a levegőminőség változását a levegőminőség javítását célzó tevékenységek végrehajtása után?
  5. Ön szerint a levegőminőségi indexek használhatók a környezet levegőminőségének meghatározására?
  6. Vannak más előnyei is a levegőminőség-érzékelőnek a levegőminőség valós idejű monitorozásán kívül?
  7. Ön szerint a levegőminőségi mutatók alapján könnyű kideríteni a romló levegőminőség okait?
  8. Milyen terhet jelent a levegőminőség javítását célzó tevékenységek végrehajtása?
  9. Összességében elégedett az érzékelőkkel?
  10. Milyen mértékben szeretné továbbra is használni az érzékelőket?
A 12 hetes próbaidőszak végén
Minőségi intézkedések: A levegőminőség-javító intézkedések cseréje kéthetente a 14. hétig
Időkeret: A 2 hetes előteszt végétől a 12 hetes próbaidőszak végéig
A levegőminőség-javító intézkedések minőségi megváltoztatásáról (pl. anyagok vagy üzemek felhasználása, légtisztítók áthelyezése, helyiséghasználat átütemezése stb.) a szolgáltató egység(ek) vezetői kéthetente döntenek és határozati jegyzőkönyvben dokumentálják. A levegőminőség-javító intézkedések listája nem teljes, és a vezetők kreatívak lehetnek az intézkedések megtervezésében.
A 2 hetes előteszt végétől a 12 hetes próbaidőszak végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Smart environment_protocol_v1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatási adatok és dokumentációk kérésre rendelkezésre állnak.

IPD megosztási időkeret

Az adatok 10 évig állnak rendelkezésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel