L'efficacité du capteur de qualité de l'air dans les résidences pour personnes âgées

Étudier le design

L'essai est une étude pré-post test à groupe unique à Haven of Hope Woo Ping Care and Attention Home. Il y aura un pré-test de 2 semaines et un essai de 12 semaines. Pendant le pré-test, l'unité de service utilisera les capteurs pour détecter la qualité de l'air. Pendant la période d'essai, sur la base de l'analyse des indices de qualité de l'air au cours des 2 dernières semaines, les responsables de l'unité de service décideront des changements d'activités pour améliorer la qualité de l'air (par ex. ouvrir les fenêtres, allumer les ventilateurs d'apport d'air frais et les purificateurs d'air, etc.) et des mesures à long terme (par exemple, utiliser des matériaux ou des plantes qui améliorent la qualité de l'air, réorganiser la chambre, reprogrammer l'utilisation des pièces et le programme d'activités, remplacer régulièrement les filtres des purificateurs d'air , etc.) qui peuvent améliorer la qualité de l'air.

Ce protocole est conforme au Conseil international pour l'harmonisation des exigences techniques pour les produits pharmaceutiques à usage humain - Lignes directrices pour les bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et à la Déclaration d'Helsinki.

Procédures

1. Mise en place du système

   Le fournisseur visitera d'abord l'unité ou les unités de service pour déterminer les zones qui ont probablement la pire qualité de l'air (généralement ces endroits sont ceux où de nombreuses personnes se rassemblent mais manquent de ventilation). Après confirmation avec les responsables de l'unité de service, les capteurs seront installés aux endroits désignés. Les logiciels connexes seront installés sur les ordinateurs des postes infirmiers. L'unité ou les unités de service et le fournisseur du produit doivent discuter du plan d'installation.

2. Sélection et consentement des participants

   Le personnel soignant sélectionnera les résidents appropriés selon les critères d'admissibilité. Le personnel soignant informera individuellement les résidents éligibles en personne du capteur de qualité de l'air et de l'étude. Leurs proches seront informés des nouveaux dispositifs et de l'étude par le canal standard du site de test (c'est-à-dire application de messagerie mobile ou téléphone). S'ils ne souhaitent pas que les résidents participent, ils peuvent en aviser le personnel soignant. À moins qu'ils n'indiquent leur retrait de l'étude, ils sont considérés comme consentant à ce que les résidents se joignent à l'étude (participation opt-out). Les participants et leurs proches pouvaient demander le retrait des capteurs et se retirer de l'étude à tout moment.

   L'opt-out est considéré comme suffisant pour protéger les droits des sujets vulnérables. Les capteurs de qualité de l'air ne servent qu'à fournir des informations supplémentaires au site d'étude pour améliorer la prestation des soins. Toutes les mesures prises pour améliorer la qualité de l'air sont déterminées par les sites d'étude et non par la recherche. Les participants et leurs proches peuvent exprimer leurs objections aux mesures directement au personnel. Les procédures de traitement des commentaires adoptées dans les soins quotidiens seront suivies, de sorte que lorsque le site d'étude y verra le meilleur intérêt des résidents, les mesures seront modifiées ou supprimées. Les capteurs seront installés dans des endroits inaccessibles aux résidents. Ils sont de couleur gris clair et ne capteront pas leur attention.

   Avant les entretiens qualitatifs avec les participants et le personnel, un consentement écrit sera obtenu de leur part.

3. Pré-test

   L'unité de service utilisera les capteurs pour détecter la qualité de l'air pendant les 2 premières semaines. Les données seront examinées pour voir si les lectures sont plausibles. À la fin du pré-test, le personnel enregistrera la fréquence des symptômes respiratoires, y compris la toux, les expectorations, l'essoufflement et l'écoulement nasal, des participants. La pression artérielle et le pouls sont collectés en tant que routine de soins du site de test et récupérés en tant que données secondaires. L'équipe de recherche, le fournisseur et le responsable du site d'essai analyseront et examineront la qualité de l'air lors du pré-test. Un seuil d'alarme sera défini pour la période d'essai de 12 semaines.

4. Mise en œuvre et collecte de données

Pendant la période de pré-test et d'essai de 12 semaines, si les seuils d'alerte sont définis, lorsque l'indice de qualité de l'air est inférieur au seuil, une alerte se déclenche et le personnel essaie de trouver et de documenter les raisons possibles de dégradation de la qualité de l'air. Le personnel soignant prendra les mesures appropriées pour améliorer la qualité de l'air (p. déplacer les matériaux suspectés de détériorer la qualité de l'air, signaler aux responsables d'unité(s) de service). Pour les participants souffrant de maladies respiratoires et pulmonaires, à la fin de la semaine 2, de la semaine 4, de la semaine 6, de la semaine 8, de la semaine 10 et de la semaine 12, le personnel enregistrera leurs symptômes respiratoires. Pour les autres participants, leurs symptômes respiratoires seront enregistrés à la fin de la semaine 2, de la semaine 4, de la semaine 8 et de la semaine 12. L'Université de Hong Kong (HKU) aidera à analyser la qualité de l'air des 2 dernières semaines extraite du capteur de qualité de l'air. Sur la base de l'analyse, dans le but d'améliorer la qualité de l'air, les responsables de l'unité ou des unités de service décideront des changements d'activités pour améliorer la qualité de l'air (par ex. ouvrir les fenêtres, allumer les ventilateurs d'apport d'air frais et les purificateurs d'air, etc.) et des mesures à long terme (par exemple, utiliser des matériaux ou des plantes qui améliorent la qualité de l'air, réorganiser la chambre, reprogrammer l'utilisation des pièces et le calendrier des activités, etc.) dans le 2 prochaines semaines. (3) Ces changements, y compris les justifications du changement et du non-changement des mesures, seront documentés dans les comptes rendus de décision. Le personnel soignant suivra ses décisions et un personnel évaluera (4) le respect des décisions après observation.

(6) Le nombre de jours de maladie et de jours d'hospitalisation des résidents au cours des 12 semaines précédentes sera récupéré à la fin du pré-test et de l'essai de 12 semaines.

A la fin de l'essai, des entretiens qualitatifs seront menés pour évaluer (7) les bénéfices perçus et la faisabilité du capteur de qualité de l'air. Au total, 2 à 3 résidents et 2 à 5 membres du personnel seront interviewés.

Aveuglant

Aucune mise en aveugle ne sera effectuée pour cette étude de groupe unique.

Détermination de la taille de l'échantillon

La taille de l'échantillon est estimée par le nombre de capteurs de qualité de l'air et le nombre de résidents séjournant dans des pièces où ces capteurs sont installés. On s'attend à ce que 60 personnes âgées rejoignent l'étude, et 2 à 5 membres du personnel soignant seront interrogés.

Analyses de données

1. Analyse principale

   La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour examiner les changements dans les symptômes respiratoires, le pouls, la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et les indices de qualité de l'air. Un test t d'échantillon indépendant sera utilisé pour tester la différence du nombre de jours de maladie et de jours d'hospitalisation des participants entre le pré-test et la période d'essai de 12 semaines.

2. Évaluations de processus

   Les activités d'amélioration de la qualité de l'air et les mesures à long terme décidées par les responsables de l'unité ou des unités de service seront résumées. La conformité aux activités d'amélioration de la qualité de l'air et aux mesures à long terme par le personnel soignant sera décrite par des statistiques descriptives.

3. Entretien qualitatif

Le contenu de l'entretien sera transcrit textuellement en chinois pour une analyse plus approfondie. Les transcriptions qualitatives des entretiens seront analysées à l'aide d'une analyse de cadre pour construire une structure cohérente et logique à partir de la classification de nombreuses opinions et perceptions du système de surveillance de l'environnement intelligent. Les résultats seront ensuite discutés et consolidés lors des réunions du panel avec les co-auteurs.