A Eficácia do Sensor de Qualidade do Ar em Ambientes Residenciais Idosos
A eficácia do sensor de qualidade do ar no bem-estar dos residentes e as mudanças nas rotinas de cuidados em ambientes residenciais de idosos: um estudo pré-pós-teste de grupo único
O estudo tem 7 questões de pesquisa sobre o uso do sensor de qualidade do ar em casa de repouso para idosos:
Questões primárias de estudo:
O monitoramento em tempo real da qualidade do ar e as atividades subsequentes para melhorar a qualidade do ar e medidas de longo prazo podem reduzir os sintomas respiratórios?
Questões de estudo secundárias:
- O monitoramento em tempo real da qualidade do ar e as atividades subsequentes para melhorar a qualidade do ar e as medidas de longo prazo podem reduzir a pulsação, a pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica?
- Quais são as atividades para melhorar a qualidade do ar e as medidas de longo prazo que visam melhorar a qualidade do ar, incluindo as justificativas para mudança e não mudança das medidas?
- Qual o cumprimento das atividades de melhoria da qualidade do ar e medidas de longo prazo?
Quais são as mudanças nos índices de qualidade do ar registrados pelo sensor de qualidade do ar?
Perguntas auxiliares de estudo:
- Quantos dias os residentes sentem-se doentes e permanecem nos hospitais?
- Quais são os benefícios percebidos e a viabilidade do sensor de qualidade do ar?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo
O estudo é um estudo pré-pós-teste de grupo único no Haven of Hope Woo Ping Care and Attention Home. Haverá um pré-teste de 2 semanas e um teste de 12 semanas. Durante o pré-teste, a unidade de serviço usará os sensores para detectar a qualidade do ar. Durante o período experimental, com base na análise dos índices de qualidade do ar nas últimas 2 semanas, os responsáveis da unidade de serviço decidirão as alterações de atividades para melhorar a qualidade do ar (ex. abrir janelas, ligar ventiladores de ar fresco e purificadores de ar, etc.) , etc.) que podem melhorar a qualidade do ar.
Este protocolo está em conformidade com o Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano - Diretriz para Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e Declaração de Helsinki.
Procedimentos
instalação do sistema
O fornecedor primeiro visitará a(s) unidade(s) de serviço para determinar as áreas que provavelmente têm a pior qualidade do ar (geralmente esses locais são onde muitas pessoas se reúnem, mas não têm ventilação). Após confirmação com os gestores das unidades de atendimento, os sensores serão instalados nos locais indicados. O(s) software(s) relacionado(s) será(ão) instalado(s) nos computadores dos postos de enfermagem. A(s) unidade(s) de serviço e o fornecedor do produto devem discutir o plano de instalação.
Seleção e consentimento dos participantes
A equipe de atendimento fará a triagem dos residentes apropriados com os critérios de elegibilidade. A equipe de atendimento notificará os residentes elegíveis individualmente sobre o sensor de qualidade do ar e o estudo. Seus parentes mais próximos serão informados sobre os novos dispositivos e o estudo por meio do canal padrão do local de teste (ou seja, aplicativo de celular ou telefone de mensagens). Se eles não quiserem que os residentes participem, eles podem notificar a equipe de atendimento. A menos que eles indiquem a retirada do estudo, eles são tratados como consentindo os residentes em participar do estudo (participação opt-out). Os participantes e seus familiares poderiam solicitar a remoção dos sensores e desistir do estudo a qualquer momento.
O opt-out é considerado suficiente para proteger os direitos dos sujeitos vulneráveis. Os sensores de qualidade do ar servem apenas para fornecer informações adicionais para o local de estudo para melhorar a prestação de cuidados. Todas as medidas tomadas para melhorar a qualidade do ar são determinadas pelos locais de estudo e não pela pesquisa. Os participantes e seus familiares podem expressar suas objeções às medidas diretamente ao pessoal. Serão seguidos os procedimentos de tratamento de comentários adotados no cuidado diário, de forma que, quando o local do estudo entender o melhor interesse dos moradores, as medidas serão modificadas ou encerradas. Os sensores serão instalados em locais fora do alcance dos moradores. Eles são de cor cinza claro e não chamarão sua atenção.
Antes das entrevistas qualitativas com os participantes e a equipe, será obtido o consentimento por escrito deles.
pré-teste
A unidade de serviço usará os sensores para detectar a qualidade do ar nas primeiras 2 semanas. Os dados serão revisados para ver se as leituras são plausíveis. Ao final do pré-teste, a equipe registrará a frequência dos sintomas respiratórios, incluindo tosse, escarro, falta de ar e coriza dos participantes. A pressão arterial e a pulsação são coletadas como uma rotina de cuidados do local de teste e recuperadas como dados secundários. A equipe de pesquisa, o fornecedor e o gerente do local de teste analisarão e revisarão a qualidade do ar durante o pré-teste. Um limite de alarme será definido para o período de teste de 12 semanas.
- Implementação e coleta de dados
Durante o pré-teste e o período experimental de 12 semanas, se os limites de alerta forem definidos, quando o índice de qualidade do ar for pior do que o limite, um alerta será disparado e a equipe tentará descobrir e documentar os possíveis motivos para piora da qualidade do ar. A equipe de atendimento tomará as medidas apropriadas para melhorar a qualidade do ar (por exemplo, mover os materiais suspeitos de piorar a qualidade do ar, comunicar aos gerentes da(s) unidade(s) de atendimento). Para os participantes com doenças respiratórias e pulmonares, no final da semana 2, semana 4, semana 6, semana 8, semana 10 e semana 12, a equipe registrará seus sintomas respiratórios. Para outros participantes, seus sintomas respiratórios serão registrados no final da semana 2, semana 4, semana 8 e semana 12. A Universidade de Hong Kong (HKU) ajudará na análise da qualidade do ar das últimas 2 semanas recuperada do sensor de qualidade do ar. Com base na análise, com o objetivo de melhorar a qualidade do ar, os gestores da(s) unidade(s) de serviço decidirão as alterações de atividades para melhorar a qualidade do ar (e.g. abrir janelas, ligar ventiladores de ar fresco e purificadores de ar, etc.) próximas 2 semanas. (3) Essas mudanças, incluindo as justificativas para mudança e não mudança nas medidas, serão documentadas nos registros de decisão. A equipe assistencial seguirá suas decisões e uma equipe avaliará (4) o cumprimento das decisões após a observação.
(6) O número de dias de doença e dias de hospitalização dos residentes nas 12 semanas anteriores será recuperado no final do pré-teste e do teste de 12 semanas.
No final do ensaio, serão realizadas entrevistas qualitativas para avaliar (7) os benefícios percebidos e a viabilidade do sensor de qualidade do ar. Um total de 2 a 3 residentes e 2 a 5 funcionários serão entrevistados.
Cegueira
Nenhum cegamento será feito para este estudo de grupo único.
Determinação do tamanho da amostra
O tamanho da amostra é estimado pelo número de sensores de qualidade do ar e pelo número de residentes que ficam em quartos com esses sensores instalados. Espera-se que 60 idosos participem do estudo, e 2 a 5 profissionais de saúde serão entrevistados.
Análises de dados
análise principal
A modelagem linear mista será usada para examinar as mudanças nos sintomas respiratórios, pulsação, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e os índices de qualidade do ar. O teste t de amostra independente será usado para testar a diferença do número de dias de doença e dias de hospitalização dos participantes entre o pré-teste e o período experimental de 12 semanas.
avaliações de processos
Serão resumidas as atividades de melhoria da qualidade do ar e medidas de longo prazo decididas pelos gestores da(s) unidade(s) de atendimento. A adesão às atividades de melhoria da qualidade do ar e medidas de longo prazo pela equipe de atendimento será descrita por estatísticas descritivas.
- entrevista qualitativa
O conteúdo da entrevista será transcrito literalmente em chinês para análise posterior. As transcrições das entrevistas qualitativas serão analisadas usando a análise de estrutura para construir uma estrutura coerente e lógica a partir da classificação de muitas opiniões e percepções do sistema de monitoramento de ambiente inteligente. Os resultados serão então discutidos e consolidados nas reuniões de painel com os co-autores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yee Tak Cheung, PhD
- Número de telefone: +852 3917 6652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
Locais de estudo
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-
Hong Kong, Hong Kong, 00
- Recrutamento
- Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home
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Contato:
- Home Manager
- E-mail: wph@hohcs.org.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão dos residentes:
- Residir no andar do local de estudo onde serão instalados os sensores de qualidade do ar, e
- Preferencialmente ter doenças respiratórias e pulmonares
Critérios de inclusão da equipe de atendimento:
- Responsável pelo cuidado geral dos participantes
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de residentes e cuidadores:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sensores de qualidade do ar
O grupo experimental usará os sensores de qualidade do ar durante 2 semanas de pré-teste e 12 semanas de período experimental.
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Os sensores de qualidade do ar detectam a qualidade do ar, incluindo temperatura, umidade, dióxido de carbono, partículas suspensas respiráveis (PM10 ou PM2,5), compostos orgânicos voláteis totais (TVOC) e formaldeído (HCHO), que podem influenciar a saúde das residências.
Os gestores da unidade de serviço decidirão as mudanças de atividades para melhorar a qualidade do ar e medidas de longo prazo com base nos índices de qualidade do ar detectados.
A equipe de atendimento seguirá essas decisões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos sintomas respiratórios basais a cada duas semanas até a semana 14
Prazo: Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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A mudança de quatro sintomas respiratórios dos participantes, incluindo tosse, escarro, falta de ar e coriza, será observada e registrada pela equipe de atendimento a cada duas semanas.
A equipe de atendimento completará quatro itens em uma escala Likert de 5 pontos (ou seja, 1 indicando ausência de sintomas e 5 indicando sintomas de serviço).
Os valores mínimo e máximo da escala são 5 e 25, respectivamente, sendo que a pontuação mais alta indica sintomas respiratórios mais graves.
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Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da frequência de pulso basal toda semana até a semana 14
Prazo: Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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A variação da pulsação em batimentos por minuto (bpm) dos participantes será coletada como rotina de atendimento da(s) unidade(s) de atendimento semanalmente e recuperada como dados secundários.
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Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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Alteração da pressão arterial basal toda semana até a semana 14
Prazo: Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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A variação da pressão arterial sistólica e da pressão arterial diastólica em milímetros de mercúrio (mmHg) dos participantes será coletada como rotina de atendimento da(s) unidade(s) de atendimento semanalmente e recuperada como dados secundários.
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Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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As mudanças de temperatura até a semana 14
Prazo: Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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A temperatura em graus Celsius (℃) das áreas de teste será registrada pelo sistema do sensor continuamente até a semana 14.
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Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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As mudanças na umidade até a semana 14
Prazo: Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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A umidade em porcentagem (%) das áreas de teste será registrada pelo sistema do sensor continuamente até a semana 14.
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Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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As mudanças no dióxido de carbono até a semana 14
Prazo: Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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O dióxido de carbono em partes por milhão (ppm) das áreas de teste será registrado pelo sistema do sensor continuamente até a semana 14.
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Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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As mudanças nas partículas suspensas respiráveis (PM2,5) até a semana 14
Prazo: Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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As partículas suspensas inaláveis (PM2,5) em microgramas por metro cúbico (µg/m3) das áreas de teste serão registradas pelo sistema de sensores continuamente até a semana 14.
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Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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As mudanças nos compostos orgânicos voláteis totais (TVOC) até a semana 14
Prazo: Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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O total de compostos orgânicos voláteis (TVOC) em parte por bilhão (ppb) das áreas de teste será registrado pelo sistema de sensores continuamente até a semana 14.
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Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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As mudanças no formaldeído até a semana 14
Prazo: Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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O formaldeído em parte por bilhão (ppb) das áreas de teste será registrado pelo sistema de sensores continuamente até a semana 14.
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Desde o início do pré-teste de 2 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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As mudanças no número de dias de doença dos participantes entre 12 semanas antes do teste e período de teste
Prazo: De 12 semanas antes do teste até o final do período de teste de 12 semanas
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O número de dias de doença dos participantes em 12 semanas antes do período experimental e experimental será recuperado dos relatórios de residência.
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De 12 semanas antes do teste até o final do período de teste de 12 semanas
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O número de dias de hospitalização dos participantes entre 12 semanas antes do teste e do período de teste
Prazo: De 12 semanas antes do teste até o final do período de teste de 12 semanas
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O número de dias de hospitalização dos participantes em 12 semanas antes do período experimental e experimental será recuperado dos relatórios de residência.
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De 12 semanas antes do teste até o final do período de teste de 12 semanas
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Medidas qualitativas: Os benefícios percebidos e a viabilidade do sensor de qualidade do ar dos residentes
Prazo: No final do período experimental de 12 semanas
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Entrevistas qualitativas serão realizadas para avaliar os benefícios percebidos e a viabilidade do sensor de qualidade do ar. 2 a 3 residentes serão entrevistados e o conteúdo, incluindo:
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No final do período experimental de 12 semanas
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Medidas qualitativas: Os benefícios percebidos e a viabilidade do sensor de qualidade do ar da equipe de atendimento
Prazo: No final do período experimental de 12 semanas
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Entrevistas qualitativas serão realizadas para avaliar os benefícios percebidos e a viabilidade do sensor de qualidade do ar. Serão entrevistados de 2 a 5 profissionais de saúde e o conteúdo, incluindo:
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No final do período experimental de 12 semanas
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Medidas qualitativas: Alteração das medidas de melhoria da qualidade do ar a cada duas semanas até a semana 14
Prazo: Do final do pré-teste de 2 semanas ao final do período experimental de 12 semanas
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A mudança qualitativa das medidas de melhoria da qualidade do ar (por exemplo, uso de materiais ou plantas, realocação dos purificadores de ar, reagendamento do uso das salas, etc.) será decidida e documentada em registros de decisão pelos gerentes da(s) unidade(s) de serviço a cada duas semanas.
A lista de medidas de melhoria da qualidade do ar não é exaustiva e os gestores podem ser criativos na concepção das medidas.
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Do final do pré-teste de 2 semanas ao final do período experimental de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Smart environment_protocol_v1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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