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妊娠高血圧症候群に直面した知識とセルフケア行動のための看護介入 (EducaTHE)

2024年5月13日 更新者:Edier Mauricio Arias Rojas、Universidad de Antioquia

妊娠中の女性の妊娠高血圧障害に直面して知識とセルフケア行動を改善するための看護介入「EducaTHE」の実現可能性と受容性。

妊娠高血圧障害 (HDP) は、世界中の母体と胎児の罹患率と死亡率の主要な原因です。 THEに直面した妊婦の知識とセルフケア行動の欠如は、その外見に関連している可能性があります。 これは、通常の出生前ケアを受ける対照群と、HDPに直面して知識とセルフケア行動を改善するための看護介入をさらに受ける介入群による無作為化比較パイロット試験タイプの研究です。 各グループには妊婦30人、合計60人のユーザーが含まれます。 知識とセルフケア行動のレベルは、介入の前後に評価されます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 世界保健機関 (WHO) は、HDP が世界中の妊産婦死亡の 3 番目に多い原因であることを示しています。ラテンアメリカとカリブ海諸国では、第一の原因として位置付けられています。 HDP に直面した妊婦の限られた知識または存在しない知識とセルフケア行動の欠如が、この産科合併症の発生における重要な条件であるという証拠が示されています。 この意味で、看護は、HDP に直面して、知識とセルフケア行動にプラスの影響を与える介入戦略を設計し、実施しなければなりません。

目的: 妊娠中の女性の妊娠高血圧障害に直面した際の知識とセルフケア行動を改善するための「EducaTHE」看護介入の実現可能性と受容性を判断すること。

方法: 妊娠中の女性を介入群と対照群に割り当てたランダム化比較パイロット試験実験研究。 サンプルは、各研究グループに 20 人、合計 40 人の妊婦で構成されます。

介入グループは、出生前管理の通常の教育を受けます。 コントロール グループは、通常の出生前管理情報に加えて、HDP とそのセルフケア行動に関連する教育的、行動的、および動機付けの介入を受けます。 介入は、対面およびグループで、週に 4 回のセッションで実施されます。 両方のグループで、知識とセルフケア行動が介入終了前と終了後 4 週間で測定されます。

ランダム化: 割り当ては、統計プログラムによって生成された一連の乱数を使用して、介入/制御比 1:1 の単純なランダム化プロセスを通じて実行されます。 課題は、介入も初期または最終評価も行わない研究者の 1 人によって与えられます。

期待される結果: 周産期の母体ケアの文脈における研究の実現可能性と受容性

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Piedecuesta
      • Santander、Piedecuesta、コロンビア、681011
        • Local Hospital of Piedecuesta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医療機関の出生前ケアプログラムに登録している妊婦
  • 18歳以上の妊婦
  • -最後の期間または産科超音波検査の日付によって決定される在胎週数が24週以下の妊婦。
  • 都市部在住の妊婦。

除外基準:

  • 心臓病、腎臓病、糖尿病などの慢性疾患のある妊婦。
  • -米国産科婦人科学会(ACOG)の分類に従って、HDPの登録時または研究中に病歴または診断を受けた妊婦
  • この研究と同様のテーマの他の教育研究またはワークショップ/プログラムに参加している妊婦。
  • ミニメンタルステータステストで24点未満の妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HDPに直面して知識とセルフケア行動を改善するための看護介入
行動:HDPに直面した妊婦の知識とセルフケア行動のレベルを向上させることを目的として、看護師によって開発された教育的、行動的、および動機付け的介入。

看護専門家は、週に 1 回、4 週間、各セッションを 90 分間行います。 各セッションの内容は次のとおりです。

セッション 1. HDP の危険因子、兆候と症状、母体と胎児の合併症に関する知識。

セッション 2. 行動のコントロール、前向きな姿勢、家族および社会的支援: セルフケア行動を行うための不可欠な要素。

セッション 3. 栄養に関する推奨事項: 健康的な食事は、HDP 発症のリスクを予防または軽減するのに役立ちます。

睡眠、休息、運動を改善するための推奨事項: HDP を発症するリスクを予防または軽減するための健康上の重要なルーチン。

セッション 4. メンタルヘルスの増進: ストレス、不安、うつ病のレベルを管理することは、HDP のリスクを予防または軽減するのに役立ちます

介入なし:産前ケア中の通常の管理
行動:母性ケアに関する看護教育と出産準備コースにおける通常教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性: 採用、減員、フォローアップ
時間枠:6ヵ月

募集 この変数の分析のために、研究の包含基準を満たす医療機関の出生前管理プログラムに登録された妊婦の数、および研究への参加に同意した妊婦の数が考慮されます。アカウント。

減少 この変数には、参加に同意した妊婦の数と、介入の 4 つのセッションに参加しなかった、または完了しなかった参加者の数が含まれます。

フォローアップ この変数には、介入の 4 つのセッションを完了した妊婦の数と、介入後の測定後に研究を完了した参加者の数が含まれます。

6ヵ月
受容性
時間枠:6ヵ月
受容性を評価するためにアンケートが使用されます。 調査は 3 つのセッションに分けられます。最初のセッションは、教育資料の内容、活動、および介入、線量、介入医の提供の形態に関連する情報を取得することを目的とした 13 項目で構成されます。 2 番目のセッションは、介入の利点と欠点を評価する 11 項目で構成されていました。 3 つ目は、介入の好み、提案、推奨事項に関連する 3 つの未解決の質問が含まれています。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Edier Arias Rojas、Universidad de Antioquia
  • 主任研究者:Iliana Ulloa Sabogal、Universidad de Antioquia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月10日

一次修了 (実際)

2023年8月16日

研究の完了 (実際)

2023年12月28日

試験登録日

最初に提出

2023年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月27日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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