Сестринское вмешательство для получения знаний и поведения по уходу за собой перед лицом гипертензивных расстройств во время беременности (EducaTHE)
Осуществимость и приемлемость сестринского вмешательства «EducaTHE» для улучшения знаний и поведения по уходу за собой перед лицом гипертензивных расстройств беременности у беременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) указывает, что ГБП является третьей ведущей причиной материнской смертности во всем мире; а в Латинской Америке и Карибском бассейне они позиционируются как первопричина. Доказательства показали, что ограниченные или несуществующие знания и отсутствие поведения беременной женщины по уходу за собой перед лицом HDP являются важными условиями возникновения этого акушерского осложнения. В этом смысле медсестра должна разрабатывать и внедрять стратегии вмешательства, которые оказывают положительное влияние на знания и поведение по уходу за собой перед лицом HDP.
Цель: определить осуществимость и приемлемость сестринского вмешательства «EducaTHE» для улучшения знаний и поведения в отношении ухода за собой в условиях гипертензивных расстройств беременности у беременных женщин.
Методы: рандомизированное контролируемое пилотное экспериментальное исследование с участием беременных женщин, разделенных на группу вмешательства и контрольную группу. Всего выборка будет состоять из 40 беременных женщин, по 20 в каждой из исследуемых групп.
Группа вмешательства получит обычное образование по пренатальному контролю. Контрольная группа, помимо обычной пренатальной контрольной информации, получит образовательное, поведенческое и мотивационное вмешательство, связанное с HDP и их поведением по уходу за собой. Вмешательство будет проводиться в 4 сеанса, еженедельно, очно и в группе. В обеих группах будут измеряться знания и поведение по уходу за собой до и через 4 недели после окончания вмешательства.
Рандомизация: распределение будет осуществляться посредством простого процесса рандомизации с соотношением вмешательства/контроля 1:1 посредством последовательности случайных чисел, сгенерированных статистической программой. Задание будет дано одним из исследователей, который не будет проводить ни вмешательство, ни начальную, ни окончательную оценку.
Ожидаемые результаты: осуществимость и приемлемость исследования в контексте перинатальной помощи матерям
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Piedecuesta
-
Santander, Piedecuesta, Колумбия, 681011
- Local Hospital of Piedecuesta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, включенные в программу дородового наблюдения медицинского учреждения
- Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше
- У беременных со сроком гестации, равным или менее 24 недель, определяют дату последней менструации или акушерское УЗИ.
- Беременные женщины, проживающие в городской местности.
Критерий исключения:
- Беременные женщины с хроническими заболеваниями, такими как болезни сердца, болезни почек или сахарный диабет.
- Беременные женщины с анамнезом или диагнозом при поступлении или во время исследования ГБП по классификации Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG)
- Беременные женщины, участвующие в других образовательных исследованиях или семинарах/программах, тематика которых аналогична данному исследованию.
- Беременные женщины, набравшие менее 24 баллов по Мини-тесту психического статуса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сестринское вмешательство для улучшения знаний и поведения по уходу за собой перед лицом HDP
Поведенческие: образовательное, поведенческое и мотивационное вмешательство, разработанное медсестрами, направленное на повышение уровня знаний и навыков самообслуживания беременных женщин перед лицом HDP.
|
Специалист по уходу будет проводить 1 сеанс в неделю в течение 4 недель продолжительностью 90 минут каждый. Содержание, которое составляет каждый из сеансов: Сессия 1. Информация о факторах риска, признаках и симптомах, материнских и фетальных осложнениях ГБП. Сессия 2. Контроль над поведением, позитивное отношение и семейная и социальная поддержка: необходимые компоненты поведения по уходу за собой. Сессия 3. Рекомендации по питанию: здоровое питание помогает предотвратить или снизить риск развития ДПН. Рекомендации по улучшению сна, отдыха и физических упражнений: ключевые процедуры в моем здоровье для предотвращения или снижения риска развития ДГП. Сессия 4. Укрепление психического здоровья: управление уровнями стресса, тревоги и депрессии помогает предотвратить или снизить риск ДГП |
|
Без вмешательства: Обычное ведение во время дородового наблюдения
Поведенческие: обучение медсестер вопросам материнского ухода и обычное обучение на курсах подготовки к материнству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: набор, увольнение, последующая деятельность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Набор Для анализа этой переменной будет учитываться количество беременных женщин, включенных в программу дородового контроля учреждения здравоохранения, которые соответствуют критериям включения в исследование, и количество беременных женщин, согласившихся участвовать в исследовании. счет. Отсев Эта переменная будет включать количество беременных женщин, согласившихся участвовать, и количество участников, которые не посетили или не завершили четыре сеанса вмешательства. Последующее наблюдение Эта переменная будет включать количество беременных женщин, завершивших четыре сеанса вмешательства, и количество участников, завершивших исследование после измерений после вмешательства. |
6 месяцев
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опрос будет использоваться для оценки приемлемости.
Опрос будет разделен на три сессии, первая из которых состоит из 13 пунктов, направленных на получение информации, касающейся содержания учебного материала, мероприятий и формы проведения вмешательства, дозы и интервента.
Вторая сессия состояла из 11 пунктов, которые будут оценивать преимущества и недостатки вмешательства.
Третий содержит 3 открытых вопроса, касающихся вкуса к вмешательству, предложений и рекомендаций.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
- Главный следователь: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acta No 234 CEI-FE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .