Pielęgniarska interwencja w zakresie wiedzy i zachowań samoobsługowych w obliczu nadciśnieniowych zaburzeń ciąży (EducaTHE)
Celowość i akceptowalność interwencji pielęgniarskiej „EducaTHE” w celu poprawy wiedzy i zachowań samoopieki w obliczu nadciśnieniowych zaburzeń ciąży u kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wskazuje, że HDP jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów matek na świecie; aw Ameryce Łacińskiej i na Karaibach są one umieszczane jako pierwsza przyczyna. Dowody wskazują, że ograniczona lub nieistniejąca wiedza oraz brak samoopieki przez ciężarną w obliczu HDP są ważnymi warunkami występowania tego powikłania położniczego. W tym sensie pielęgniarstwo musi projektować i wdrażać strategie interwencyjne, które mają pozytywny wpływ na wiedzę i zachowania samoopieki w obliczu HDP.
Cel: określenie wykonalności i akceptowalności interwencji pielęgniarskiej „EducaTHE” w celu poprawy wiedzy i zachowań samoopieki w obliczu nadciśnieniowych zaburzeń ciąży u kobiet w ciąży.
Metody: randomizowane, kontrolowane, pilotażowe badanie eksperymentalne z kobietami w ciąży przydzielonymi do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Próba będzie się składać z łącznie 40 kobiet w ciąży, po 20 w każdej z badanych grup.
Grupa interwencyjna otrzyma zwykłą edukację w zakresie kontroli prenatalnej. Grupa kontrolna, oprócz zwykłych informacji dotyczących kontroli prenatalnej, otrzyma interwencję edukacyjną, behawioralną i motywacyjną związaną z HDP i ich zachowaniami związanymi z samoopieką. Interwencja będzie prowadzona w 4 sesjach, w odstępach tygodniowych, w formie bezpośredniej i grupowej. W obu grupach wiedza i zachowania związane z samoopieką będą mierzone przed i 4 tygodnie po zakończeniu interwencji.
Randomizacja: przydział zostanie przeprowadzony w ramach prostego procesu randomizacji, ze stosunkiem interwencji do kontroli 1:1, za pomocą sekwencji liczb losowych generowanych przez program statystyczny. Zadanie zostanie zlecone przez jednego z badaczy, który nie będzie przeprowadzał interwencji ani wstępnej ani końcowej oceny.
Oczekiwane wyniki: wykonalność i akceptowalność badania w kontekście perinatalnej opieki nad matką
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Piedecuesta
-
Santander, Piedecuesta, Kolumbia, 681011
- Local Hospital of Piedecuesta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży objęte programem opieki prenatalnej zakładu opieki zdrowotnej
- Kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze
- Kobiety w ciąży w wieku ciążowym równym lub krótszym niż 24 tygodnie określane na podstawie daty ostatniej miesiączki lub USG położniczego.
- Kobiety w ciąży mieszkające na obszarze miejskim.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby serca, choroby nerek lub cukrzyca.
- Kobiety w ciąży z wywiadem lub rozpoznaniem HDP przy wejściu lub w trakcie badania zgodnie z klasyfikacją American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- Kobiety w ciąży, które uczestniczą w innych badaniach edukacyjnych lub warsztatach/programach o podobnej tematyce do tego badania.
- Kobiety w ciąży, które uzyskały mniej niż 24 punkty w teście Mini-mental status.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja pielęgniarska w celu poprawy wiedzy i zachowań samoopieki w obliczu HDP
Behawioralna: Opracowana przez pielęgniarki interwencja edukacyjna, behawioralna i motywacyjna mająca na celu poprawę poziomu wiedzy i zachowań samoopieki kobiet ciężarnych w obliczu HDP.
|
Pielęgniarka przeprowadzi 1 sesję tygodniowo przez 4 tygodnie, każda po 90 minut. Treści składające się na każdą z sesji to: Sesja 1. Wiedza na temat czynników ryzyka, objawów przedmiotowych i podmiotowych, powikłań matczynych i płodowych HDP. Sesja 2. Kontrola nad zachowaniem, pozytywne nastawienie oraz wsparcie rodzinne i społeczne: niezbędne elementy zachowania samoopieki. Sesja 3. Zalecenia żywieniowe: zdrowe odżywianie pomaga zapobiegać lub zmniejszać ryzyko rozwoju HDP. Zalecenia dotyczące poprawy snu, odpoczynku i ćwiczeń fizycznych: kluczowe procedury w moim zdrowiu, aby zapobiegać lub zmniejszać ryzyko rozwoju HDP. Sesja 4. Promocja zdrowia psychicznego: zarządzanie poziomem stresu, niepokoju i depresji pomaga zapobiegać lub zmniejszać ryzyko HDP |
|
Brak interwencji: Zwykłe postępowanie podczas opieki prenatalnej
Behawioralne: Edukacja pielęgniarska na temat opieki nad matką i zwykła edukacja w kursie przygotowującym do macierzyństwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: rekrutacja, rezygnacja, kontynuacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rekrutacja Do analizy tej zmiennej zostanie wzięta pod uwagę liczba kobiet w ciąży włączonych do programu kontroli prenatalnej placówki służby zdrowia, które spełniają kryteria włączenia do badania, oraz liczba kobiet w ciąży, które wyrażą zgodę na udział w badaniu konto. Odejście Ta zmienna będzie zawierać liczbę kobiet w ciąży, które zgodziły się wziąć udział, oraz liczbę uczestniczek, które nie uczestniczyły lub nie ukończyły czterech sesji interwencji. Kontynuacja Ta zmienna będzie zawierać liczbę kobiet w ciąży, które ukończyły cztery sesje interwencji oraz liczbę uczestniczek, które ukończyły badanie po pomiarach po interwencji. |
6 miesięcy
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do oceny akceptacji zostanie wykorzystana ankieta.
Ankieta zostanie podzielona na trzy sesje, pierwsza składająca się z 13 pozycji mających na celu uzyskanie informacji związanych z treścią materiału edukacyjnego, czynnościami i formą realizacji interwencji, dawką i interwencjonistą.
Druga sesja składała się z 11 pozycji, które ocenią korzyści i słabości interwencji.
Trzecia zawiera 3 pytania otwarte związane z upodobaniem do interwencji, sugestiami i zaleceniami
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
- Główny śledczy: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acta No 234 CEI-FE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .