Omvårdnadsintervention för kunskap och egenvårdsbeteenden inför hypertensiva sjukdomar under graviditeten (EducaTHE)
Genomförbarhet och acceptans av sjuksköterskeinsatsen "EducaTHE" för att förbättra kunskap och egenvårdsbeteenden inför hypertensiva störningar under graviditeten hos gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Världshälsoorganisationen (WHO) indikerar att HDP är den tredje vanligaste orsaken till mödradöd i världen; och i Latinamerika och Karibien är de positionerade som den första orsaken. Bevisen har beskrivit att begränsad eller obefintlig kunskap och bristen på egenvårdsbeteenden hos den gravida kvinnan inför HDP är viktiga villkor för förekomsten av denna obstetriska komplikation. I denna mening måste omvårdnad utforma och implementera interventionsstrategier som har en positiv inverkan på kunskap och egenvårdsbeteenden inför HDP.
Mål: att fastställa genomförbarheten och acceptansen av "EducaTHE" omvårdnadsintervention för att förbättra kunskap och egenvårdsbeteenden inför hypertensiva graviditetsstörningar hos gravida kvinnor.
Metoder: randomiserad kontrollerad experimentell pilotstudie med gravida kvinnor indelade i en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Urvalet kommer att bestå av totalt 40 gravida kvinnor, 20 i var och en av studiegrupperna.
Interventionsgruppen kommer att få sedvanlig utbildning i prenatal kontroll. Kontrollgruppen kommer, förutom den vanliga prenatala kontrollinformationen, att få en pedagogisk, beteendemässig och motiverande intervention relaterad till HDP och deras egenvårdsbeteenden. Interventionen kommer att genomföras i 4 sessioner, en gång i veckan, ansikte mot ansikte och i grupp. I båda grupperna kommer kunskap och egenvårdsbeteenden att mätas före och 4 veckor efter avslutad intervention.
Randomisering: uppdraget kommer att utföras genom en enkel randomiseringsprocess, med ett interventions/kontrollförhållande 1:1, med hjälp av en sekvens av slumptal som genereras av ett statistiskt program. Uppdraget kommer att ges av en av forskarna som inte ska utföra interventionen, inte heller den första eller slutliga utvärderingen.
Förväntade resultat: studiens genomförbarhet och acceptans i samband med perinatal mödravård
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Piedecuesta
-
Santander, Piedecuesta, Colombia, 681011
- Local Hospital of Piedecuesta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor inskrivna i mödravårdsprogrammet på en hälsoinstitution
- Gravida kvinnor i åldern 18 år eller äldre
- Gravida kvinnor med en graviditetsålder som är lika med eller mindre än 24 veckor bestäms av datumet för den senaste mens eller obstetrisk ultraljud.
- Gravida kvinnor bosatta i tätorten.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor med kroniska tillstånd som hjärtsjukdomar, njursjukdomar eller diabetes mellitus.
- Gravida kvinnor med en historia eller diagnos vid inträde eller under studiet av HDP enligt klassificeringen av American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- Gravida kvinnor som deltar i andra utbildningsstudier eller workshops/program med liknande teman som denna studie.
- Gravida kvinnor som får mindre än 24 poäng på Mini-mental status test.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omvårdnadsintervention för att förbättra kunskap och egenvårdsbeteenden inför HDP
Beteende: Utbildnings-, beteende- och motiverande intervention utvecklad av sjuksköterskor som syftar till att förbättra kunskapsnivån och egenvårdsbeteenden hos gravida kvinnor inför HDP.
|
Sjuksköterskan kommer att utföra 1 session i veckan under 4 veckor, vardera 90 minuter vardera. Innehållet som utgör varje session är: Session 1. Kunskap om riskfaktorer, tecken och symtom, maternala och fosterkomplikationer av HDP. Lektion 2. Kontroll över beteende, positiv attityd och familje- och socialt stöd: väsentliga komponenter för att bedriva egenvårdsbeteende. Session 3. Näringsrekommendationer: att äta hälsosamt hjälper till att förebygga eller minska risken för att utveckla HDP. Rekommendationer för att förbättra sömn, vila och fysisk träning: viktiga rutiner i min hälsa för att förebygga eller minska risken att utveckla HDP. Session 4. Främjande av mental hälsa: att hantera mina stress-, ångest- och depressionsnivåer hjälper till att förebygga eller minska risken för HDP |
|
Inget ingripande: Vanlig hantering under mödravården
Beteende: Sjuksköterskeutbildning om mödravård och sedvanlig utbildning i mödraförberedande kurs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: rekrytering, avgång, uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
Rekrytering För analysen av denna variabel kommer antalet gravida kvinnor som är inskrivna i vårdinstitutionens prenatala kontrollprogram som uppfyller inklusionskriterierna för studien och antalet gravida kvinnor som accepterar att delta i studien att tas med i konto. Attrition Denna variabel kommer att inkludera antalet gravida kvinnor som gick med på att delta och antalet deltagare som inte deltog eller inte fullföljde de fyra sessionerna av interventionen. Uppföljning Denna variabel kommer att inkludera antalet gravida kvinnor som genomför de fyra sessionerna av interventionen och antalet deltagare som slutförde studien efter mätningarna efter interventionen. |
6 månader
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 6 månader
|
En undersökning kommer att användas för att bedöma acceptansen.
Enkäten kommer att delas upp i tre sessioner, den första består av 13 punkter som syftar till att få information relaterad till innehållet i utbildningsmaterialet, aktiviteterna och leveransformen av interventionen, dos och interventionist.
Den andra sessionen bestod av 11 punkter som kommer att utvärdera fördelarna och svagheterna med interventionen.
Den tredje innehåller 3 öppna frågor relaterade till smaken för interventionen, förslag och rekommendationer
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
- Huvudutredare: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acta No 234 CEI-FE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .